Разъяснения по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов от 28 ноября 2006 г.

Справка

В разделе публикуются ответы Постоянного комитета по контролю наркотиков на вопросы, наиболее часто возникающие у работников аптек, судебно-следственных органов, органов здравоохранения и экспертов, представляющие общий интерес для специалистов указанного профиля и подписчиков.

Вопрос:

Числятся ли препараты Коаксил и Залдиар в Списках контролируемых в Российской Федерации веществ и каков порядок их реализации из аптечной сети?

Ответ:

Комбинированный препарат Залдиар, в состав которого входят Трамадол 37,5 мг и Парацетамол 325 мг, и препарат Коаксил (Тианептин) не числятся в «Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденном постановлением Правительства РФ N 681 от 30 июня 1998 г., в Номенклатуре, утвержденной постановлением Правительства РФ N 930 от 3 августа 1996 г. и в действующих в настоящее время Списках сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.

Вопрос о включении конкретного препарата в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ рассматривается на заседании Президиума ПККН при наличии официальных данных от правоохранительных органов или органов здравоохранения о противоправных действиях, связанных с этим препаратом, и злоупотреблении им. При этом в соответствии с требованиями международного права, необходимо учитывать как терапевтическую ценность, так и социальную значимость масштаба злоупотребления этим препаратом, а не отдельные случаи. Данные о противоправных действиях, связанных с препаратами Залдиар и Коаксил, и злоупотреблении ими до настоящего времени в адрес ПККН не поступали.

Кроме того, в соответствии с приказом Минздравмедпрома России N 239 от 4 августа 1995 г. «О дополнительных мерах по контролю наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ» органы здравоохранения российских регионов направляют в адрес ПККН индивидуальные карты больных с впервые в жизни установленным диагнозом наркомании (токсикомании) в течение текущего года. Анализ поступивших в ПККН карт показал, что до настоящего времени Комитет не получал информации о больных, злоупотребляющих препаратами Залдиар и Коаксил.

Вопрос о рецептурном отпуске этих препаратов и о характере рецептов решается Министерством здравоохранения и социального развития РФ. Учитывая, что ряд аптек неограниченно отпускал эти препараты, Минздравсоцразвития России издал приказ N 703 от 13 октября 2006 г., согласно которому препараты Залдиар и Коаксил включены в «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету». При этом рецепт должен оставаться в аптеке для того, чтобы ограничить их отпуск в одни руки.

В Инструкции по применению этих препаратов указано, что препараты отпускаются по рецепту врача. ПККН считает это правильным, так как бесконтрольное их применение может скомпрометировать препарат.

Вопрос о снятии болевого синдрома разной этиологии весьма актуален и препарат Залдиар среди неконтролируемых препаратов занял должное место. Такой вариант учета не ограничивает врача в получении необходимого количества специальных рецептурных бланков и не предусматривает получения специальной лицензии, в том числе лицензии на право осуществления ввоза и вывоза препаратов Коаксид и Залдиар.

28 ноября 2006 г.

Разъяснения по запросам работников аптек, судебно-следственных органов и экспертов от 28 ноября 2006 г.

Текст разъяснения опубликован в журнале "Новые лекарственные препараты", 2006 г., N 33