Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2006 г. № 01И-997/06 “О сокращении объема испытаний лекарственных средств”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает перечень производителей лекарственных средств, в отношении продукции которых рекомендовано до 01.04.2007 сокращение объема необходимых испытаний качества.

Приложение: 17 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 29 декабря 2006 г. N 01И-997/06

1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" следующим организациям:

1.1. Отечественным предприятиям производителям:

1. ОАО «ХФЗ «АКРИХИН», Московская обл.;

2. ООО "АБОЛмед", Московская обл.; г. Новосибирск;

3. ЗАО "Биофарма", Московская область;

4. ЗАО «МФПДК «БИОТЭК»

5. ЗАО «Брынцалов А» г. Москва;

6. ОАО «Биосинтез» г. Пенза;

7. ООО «Возрождение и развитие», г. Воронеж;

8. ОАО "Верофарм" филиалы:

- ОАО "Верофарм", в г. Воронеж;

- ОАО "Верофарм" в г. Белгороде;

- ОАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

9. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;

10. ООО «ГЕМАТЕК», г. Тверь;

11. ООО "Доктор-Н", г. Москва;

12. ЗАО «Зио-Здоровье», Московская обл.;

13. ЗАО «ИНФАМЕД», г. Тверь;

14. ФГУП «Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов», г. Казань;

15. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл.,

16. ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»;

17. ООО «КРКА-РУС», Московская область;

18. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиал:

- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;

- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл.;

19. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;

20. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;

21. ОАО " Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;

22. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;

23. ОАО «НИЖФАРМ» г. Нижний Новгород;

24. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;

25. ОАО НПФ «Перфторан» г. Пущино Московской области;

26. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;

27. ФГУ "РКНПК Росздрава» - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, г. Москва

28. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;

29. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;

30. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл.;

31. ОАО "Синтез", г. Курган;

32. ООО «ТАЛИОН-А», г. Москва;

33. ОАО «Татхимфармпрепараты» г. Казань;

34. ЗАО «Фармпроект», г. Санкт-Петербург;

35. ОАО «Фармстандарт-Октябрь»;

36. ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;

37. ОАО «Фармстандарт-Уфавита»;

38. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл.;

39. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл.,

40. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

1.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:

- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;

- АстраЗенека АБ, Швеция;

- АстраЗенека ГмбХ, Германия;

- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название - АстраЗенека Инк., США);

- АстраЗенека С.п.А., Италия;

- АстраЗенека Монтс, Франция;

- Бен Венью Лабораторис Инк., США;

- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;

- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;

- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;

2. Авентис С.А. представляет заводы:

- Авентис Фарма С.п.А., Италия;

- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;

- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;

- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;

- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;

- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;

- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;

- Рон-Пуленк Рорер, Франция;

- Рон-Пуленк Рорер (А.Нттерманн энд Сие ГмбХ), Германия;

- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;

- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;

- Фарматис (для Терапликс), Франция;

- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;

- Авентис Фарма Лтд., Индия;

-Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ (прежнее название Хехст АГ и Хехст Мэрион Руссель ГмбХ), Германия.

3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария

- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;

- «Алкон Лабораториз Инк.», США;

- Алкон-Куврер, Бельгия;

4. Компания «Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.», Швейцария, представляет компании-производители:

Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;

Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;

Солко Базель ПЗ, Польша,

Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария;

5. ЗАО «Астеллас Фарма» представляюет Компанию «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (прежнее название «Яманучи Юроп Б.В.», Нидерланды):

- Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды,

- Яманучи Фарма С.п.А., Италия,

- Фарматис, Франция

6. АО «Актавис», Исландия;

7. Компании «Ариста ЛайфСайенс Корпорейшн» представляет заводы:

- Ниппон Кайяку Ко., Лтд., Япония,

- Киова Хакко Когио, Ко., Лтд., Япония,

8. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

9. Фармацевтическая компания «Бионорика АГ», Германия;

10.Фирма «Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.», представляет заводы:

- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;

- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;

- Бристол-Майерс Сквибб, США;

- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

11. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:

- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;

- Бакстер АГ, Австрия;

- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;

- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;

- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;

- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;

- Бакстер С.А., Бельгия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;

12. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:

- Бофур Ипсен Индастри, Франция;

- Ипсен Фарма Биотек, Франция

- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;

- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;

- Фарма Биотек, Франция;

- Солвей Фарма, Франция;

- Солвей Фармасьютикалз, Франция;

- Ипсен Фарма Биотек, Франция

13. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:

- Байер АГ, Германия

- Байер Хелскэр АГ, Германия

- Байер Хелскэр АГ, Германия (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

- Байер АГ, упаковано Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Байер АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия);

- Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария (производственная площадка Компания «Лаборатория М.Ричард», Франция);

- Байер Хелскэр АГ, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия;

- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания (производственная площадка Керн Фарма С.Л., Испания);

- Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;

- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;

14. ООО «ВИТИС А» представляет компанию-производитель «Байер Корпорейшн Биологические Продукты», США;

15. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:

- А.Менарини, Италия;

- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;

- Институто Лузофармако д Италия, Италия;

- Лаборатория Гуидотти, Италия;

16. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма

Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М.КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Фарматон СА, Швейцария;

- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;

- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия (производственная площадка «Роксан Лабораториз Инк.», США);

- Берингер Ингельхайм Франция, Франция ;

- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия ;

- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия ;

- Берингер Ингельхайм Лтд Великобритания;

17. Витабиотикс Лтд.,

18. Компанией «Вифор (Интернэшнл) Инк.», Швейцария;

19. ООО «Лекарственные средства ВАЛА-Р» представляют фирму «ВАЛА-Хайльмиттель ГмбХ», Германия;

20. Фирма «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

21. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;

22. Гексал АГ, произведено «Салютас Фарма ГмбХ», Германия

23. Гексал АГ, Германия;

24. Компания «Грюненталь ГмбХ», Германия;

25. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);

- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);

- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания;

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);

- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);

- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);

- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;

- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ,

Германия;

- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;

- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;

- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А.», Франция;

- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;

- ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко. КГ, (производственная площадка Хойманн Фарма ГмбХ, Германия);

- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко., произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;

- ГлаксоСмитКляйн С.П.А., Италия.

26. Компания «Герот Фармацойтика ГмбХ», Австрия;

27. Компания «Лаборатории Галдерма», Франция;

28. ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» представляет заводы:

- СмитКляйн Бичем С.А., для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Испания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, произведено СмитКляйн Бичем С.А., Испания (прежнее название СмитКляйн Бичем Консьюмер Хелскер, Испания);

- Глаксо Вэллком Оперейшнс для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Ирландия;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия;

- Фамар С.А. для СмитКляйнБичем Консьюмер Хелскер, Греция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Рафтон Лабораториз Лимитед, Великобритания;

- ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, произведено Глаксо Вэллком Продакшн, Франция;

- ГлаксоСмитКляйн Санте Гран Публик, Франция, произведено ГлаксоВэллком Продакшн, Франция;

29. Фирма «Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.», Индия;

30. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

31. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ», Германия;

32. Компания «Дабур Фарма Лтд», Индия;

33. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;

34. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- Замбон Груп С.п.А, Италия;

- Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;

35. Зентива а.с., Чешская Республика;

36. Зентива а.с., Словацкая Республика;

37. ООО «Инвар» представляет заводы:

- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;

- Альдо-Юнион С.А., Испания;

38. ООО «Интендис ГмбХ» представляет завод компании «Интендис Мануфэкчуринг СпА», Италия;

39.Компания ООО «Фармлюкс» представляет завод «Ипсен Фарма С.А.»,Испания

40. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;

41. Компания М.К.М.Клостерфрау представляет заводы:

- ДИВАФАРМА-КНУФИНГЕ АРЦНАЙМИТТЕЛЬВЕРГ ГмбХ, Германия;

- М.К.М.Клостерфрау Фертрибс ГмбХ, Германия,

42. Фирма «КРКА д.д.», Словения;

43. ЛЕК д.д., Словения;

44. Компания «Люпин Лтд.», Индия;

45. Компания «ЛИНУМ» (Словения) представляет Биохимическую фармацевтическую итальянскую лабораторию «Лизафарма С.п.А» (Италия);

46. Лечива а.о., Чешская Республика;

47. Компания «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия;

48. Компания «Лундбек Экспорт А/С» представляет компанию «Х.Лундбек АО», Дания;

49.Лаборатория Иннотек Интернасиональ», Франция, представляет заводы:

- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;

- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;

50. Лундбек Экспорт АО, Дания;

51. ЗАО «ЛЕК» представляет завод «Биохеми ГмбХ», Австрия (Новое название «Сандоз ГмбХ, Австрия);

52.Компания «Медокеми Лтд», Кипр;

53. Компанией «Меркле ГмбХ», Германия;

54.Компания Мерк, КГаА, Германия, представляет:

- Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд., Япония;

55. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия :

- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, произведено Мукос ЭмульсионсГмбХ, Германия;

- Мукос Фарма ГмбХ и Ко, Германия, производственная площадка - Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия;

56. ООО «ТИРУФАРМ» представляет Компанию «Медак ГмбХ», Германия;

57. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:

- Мерк Шарп и Доум, Франция;

- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды;

- Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды (производственная площадка «Мерк и Ко. Инк.», США);

58. Компания «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА», Германия;

59. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:

- Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;

- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада

- Новартис Фарма АГ, Швейцария

- Новартис Фармасьютика СА, Испания

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

- Новартис Урунлери, Турция;

- Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);

- Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фарма С.А.С., Франция);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка СвиссКо Сервисез АG, Швейцария);

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция)

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Фармасьютика СА, Испания);

- Новартис Консьюмер Хелс Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;

- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Никомед Австрия ГмбХ, Австрия);

60. Ново Нордиск А/О, Дания;

61. Натур Продукт, Франция;

62. ЗАО «Натусана» представляет фирму «НП ФАРМА», Польша;

63. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:

- Новартис Фарма АГ, Швейцария;

- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;

- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;

- Новартис Фарма С.п.А., Италия;

- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;

- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);

- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);

- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);

- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд.,Индия);

- Новартис Фарма С.А.С., произведено Лаборатории Сиба Вижн Фор, Франция;

- Новартис Фарма АГ, произведено Р.П.Шерер ГмбХ & Ко.КГ, Германия,

64. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;

65. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:

- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;

- Никомед Дания АпС, Дания;

- Никомед Фарма АС, Норвегия;

- Мерк, КГаА, Германия;

- Компания Мерк Сантэ, Франция;

- Компания Данск Дроге, Дания;

- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;

- Компания Апотекс Инк., Канада;

- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;

- Никомед Дания А/С, Дания;

- Мерк Санте с.а.с., Франция;

- Данск Дроге А/С, Дания;

- Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., Испания.

- Амершам Хелс, Ирландия.

66. "Н.В. Органон", Нидерланды;

67. ОлайнФарм АО, Латвия;

68. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;

69.Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод:

- Орион Корпорейшн, Финляндия;

70. Фирма «Панацея Биотек Лтд.», Индия

71. Компания «Пфайзер», представляет компании-производители:

Пфайзер, Бельгия;

Пфайзер, Германия;

Пфайзер Италия С.р.Л., Италия

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;

Пфайзер, США;

Пфайзер Илачлари Лтд.Сти, Турция;

Пфайзер, Турция;

Пфайзер, Франция;

Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;

Гедеке ГмбХ, Германия;

Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;

Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

Пфайзер ПГМ, Франция;

Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"), Германия;

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено «Бен Веню Лабораториз», США;

"Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;

"Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед ", Австралия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;

"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико Н.В.", Бельгия;

"Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;

"Фармация Италия С.п.А.", Италия;

" Фармация и Апджон Кампани", США;

"Фармация и Апджон АВ", Швеция;

"Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;

"Пфайзер Хелс АБ", Швеция;

"Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";

Пфайзер, Канада;

Пфайзер, Италия;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби Норге АС для Фармация Норге АС, Норвегия;

Фармация и Апджон Н.В./С.А., Бельгия;

Парке-Дейвис, Франция;

Фармация Н.В./С.А., Бельгия, произведено Фармация Италия С.п.А., Италия.

«Фармация Лтд (Великобритания), произведено Серл и Кампании, Пуэрто-Рико» (США);

72. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:

- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;

- Фирма «Долоргит ГмбХ и Ко.КГ», Германия;

- Фирма «Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ», Германия,

73. Фирма «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия, представляет заводы:

- АО Плива, Хорватия (новое название «Плива Хрватска д.о.о.);

- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;

- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);

- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

74. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша

75. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:

- Пьер Фабр Медикамент, Франция;

- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;

76.Сагмел Инк., США;

77. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:

- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;

- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;

- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;

- Санофи Винтроп Индустрия, Франция,

78. АО Сантэн, Финляндия;

79. ЗАО «Си Эс Си Лтд» представляет заводы:

- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;

- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;

- Италфармако С.п.А., Италия;

- Кайрон Б.В., Нидерланды;

- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия, произведено Ай Эс Эф С.п.А., Италия;

- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия, Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия;

- Анжелини Франческо С.п.А, Италия;

- Евродраг Лабораториз, Бельгия (производственная площадка Полифарм Ко.Лтд., Тайланд);

- Хелсинн Байрекс Фармасьютиклс Л.т.д., Ирландия;

- СПА (Сочьета Продоти Антибиотичи), произведено Монтефармако С.П.А., Италия;

- Продотти Форменти С.р.л., Италия, произведено Фармацеутичи Формента С.П.А., Италия;

80. ЗАО "Сервье" заводы:

- Лаборатории Сервье, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;

- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;

- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;

- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;

81. Компания «Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);

- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;

- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия,

- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;

82. Фирма «Симпекс Фарма Пвт Лтд.», Индия;

83. ООО «Солвей Фарма», представляет завод:

- Солвей Фармасьютикалз, Франция,

- Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

- Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

84. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

- Фармахеми Б.В., Нидерланды;

- Лемери С.А. до С.В., Мексика;

- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;

- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль;

- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

85. Компания «Генфа Медика» представляет компанию «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.»:

- компания «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина (производственная площадка Лаборатория Хемепе, Аргентина);

- компания «Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина (производственная площадка Лаборатория ИМА С.А.И.С., Аргентина);

86.Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;

87. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;

Фрезениус Каби АБ, Швеция;

Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;

Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;

88. Компания УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ , Германия

89. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:

- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия

- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

90. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

91. Компания «ФИК МЕДИКАЛЬ»:

- Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ;

- Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА;

- Лаборатории БЕЗЕН-ИНТЕРНАСЬОНАЛЬ;

- Лаборатории ФАРМИЖЬЕН-СКАТ;

92. Компания «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия представляет заводы:

- Фрезениус Каби АГ, Лабораториум унд Гроссе Апотеке Др.Биксель АГ, Швейцария;

- Фрезениус Каби Нордж АС, Норвегия.

93. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:

- «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош", Франция

- «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США;

- «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош С.п.А.", Италия;

- «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош Продактс Лтд.", Великобритания;

- «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Дженентек Инк.", США;

- «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Патеон Инк.", Канада;

- «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд» произведено "Рош Фарма С.А.", Испания;

- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария;

- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия;

- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. произведено Р.П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия;

94. Компания «Ферринг Фармасетикалз Б.В.» представляет заводы:

Ферринг ГмбХ, Германия;

Ферринг А/С, Дания;

Ферринг АБ, Швеция;

Ферринг-Лечива а.с., Чешская Республика,

95. Хемофарм Д.Д., Югославия;

96. Хемофарм концерн А.Д., Югославия

97. Компания «Хербс Трейдинг ГмбХ» (Австрия), представляет компанию «Рихард Биттнер АГ», Австрия;

98. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

99. Компания «Шеринг АГ», Германия, представляет компании-производители:

Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;

Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;

Шеринг С.п.А., Италия;

Шеринг Ой, Финляндия;

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;

Шеринг АО, Германия;

Шеринг СА., Франция;

Шеринг АГ, Германия;

100. Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:

Фирма «ШВАРЦ ФАРМА АГ», Германия;

Фирма «Изис Фарма ГмбХ», Германия,

101. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:

- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;

- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;

- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;

- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;

- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;

102. Эли Лилли представляет заводы:

- Эли Лилли энд Компани, США;

- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Эли Лилли, Германия;

- Эли Лилли, Франция;

- Лилли Франс С.А.С., Франция;

- Лилли Франс С.А., Франция;

- Лилли Франс, Франция;

- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;

- Эли Лилли, Италия;

- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;

- Лилли С.А., Испания;

- Вайанекс Плант Б.,Греция, для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;

103. Фирма «ЭБЕВЕ Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг. КГ», Австрия

104. Фирма «ЭБЕВЕ Фарма ГмбХ.Нфг. КГ», Австрия

105. «Эбботт Лэбораториз С.А.», Швейцария, представляет компании-производители:

- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;

- Эбботт Лэбораториз, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;

- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- Эбботт Франс, Франция;

- Эбботт С.п.А, Италия;

- Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония,

- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ [Германия] произведено Эбеве Фарма ГмбХ Нфг КГ», Австрия

106. Фармацевтическая компания UCB (Бельгия) представляет заводы:

- ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Фарма Сектор, Бельгия;

- ЮСБ Хелскеа, Франция;

- ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария

107. Юнифарм, Инк., США;

108. Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

109. АО «ЯДРАН» Галенский Лабораторий, Р.Хорватия

110. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

- Силаг АГ, Швейцария;

- Янссен-Силаг С.А., Франция;

- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;

- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;

- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;

- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;

- Эсаи Ко. ЛТД для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Янссен-Силаг Н.В.(Бельгия) произведено Кардинал Хелс Ю.К.416 Лимитед, Великобритания;

- Бен Веню Лабораториз Инк., США.

1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:

1.3.1. Отечественным предприятиям-производителям:

1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;

2. ООО «Алфарм»;

3. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;

4. ООО «Альтфарм», Московская обл.;

5. ОАО «Биохимик» г. Саранск;

6. ЗАО «Фармцентр ВИЛАР» г. Москва;

7. ЗАО «Вертекс», г. Санкт-Петербург;

8. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;

9. ЗАО «Зеленая Дубрава», Московская обл.;

10. ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»;

11.ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г. Калининград;

12. ЗАО «Канонфарма продакшн» Московская обл.;

13. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;

14. ЗАО «ЛАСКРАФТ» г. Казань;

15. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;

16. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург, "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";

17. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Пермь, "Пермское НПО "Биомед";

18. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Москва, Московское подразделение по производству бактерийных препаратов";

19. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Ставрополь, "Аллерген";

20. ФГУП "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион";

21. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";

22. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";

23. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород, "Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий"ИмБио";

24. ЗАО «МЕДМИНИПРОМ»;

25.ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»;

26. ЗАО «Мир-Фарм»;

27.3АО "Медисорб", г. Пермь;

28. ЗАО «Норбиофарм» Владимирская обл.;

29. АО "Органика", г. Новокузнецк;

30. ООО «Озон», Самарская обл.;

31. ОАО «Пермфармация», г. Пермь;

32. ЗАО «Пульмомед»;

33. ООО «Розфарм» Тверская обл.;

34. ФГУ «Российский научно-исследовательский институт геронтологии», г. Москва;

35. МУ СПК г. Екатеринбурга «САНГВИС», г. Екатеринбург;

36. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»;

37.ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

38. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край;

39.ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г. Первоуральск;

40. ЗАО «Северная звезда»;

41. ООО «ТНК СИЛМА»;

42. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;

43. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;

44. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»;

45. ОАО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»;

46. ФГУП Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства;

47. ЗАО «Фарм-Синтез» г. Москва;

48. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;

1.3.2. Зарубежным фирмам-производителям:

1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:

- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;

- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;

- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;

3. Компанией «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия (прежнее название «БЕЛУПО», Республика Хорватия);

4. Компания «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия;

5. Компания «Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ» представляет заводы:

- Вайет Ледерле С.п.А., Италия;

- Вайет Канада, Канада;

- Вайет-Айерст Канада Инк. Для Вайтхолл, Канада;

- Вайет Фармасьютикал Дивижн оф Вайет Холдинг Корпорейшн, США;

6. Компания «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

7. АО «Гриндекс» Латвийская Республика, и

8. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина;

9. ЗОРКА Фарма, Югославия.

10. ООО «Кьези Фармасьютикалс» представляет заводы:

- «Кьези Фармацевтичи С.п.А.» (Италия)

- «Кьези С.А.» (Франция),

11. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;

12. Компания Лабораториос Баго С.А. представляет заводы:

- Компания Лабораториос Баго С.А., Аргентина;

- Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина;

13. ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» представляет завод компании «Нотекс Л.Л.С. Словакия, с.р.о.», Словакия;

14. Польфарма, Польша;

15. Компания «Пфайзер», представляет завод:

- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;

16. Фирмой «Ремедика Лтд», Кипр

17. Компания «Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия;

18. Компания «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия;

19. АО Софарма, Болгария;

20. ООО «Сан Венчерс 95» представляет компанию «АПОТЕКС ИНК.», Канада;

21. Фармацевтическая компания ООО «ТК Фарм» представляет производителей:

- Фармацевтическая компания «Цисин», Китай;

- Акционерное фармацевтическое предприятие «Маинлун», Китай;

22. Фирма «Тайко Хелскэа», Канада;

23. Компания «Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж.А.Ш., Турция;

24. Компания «Торрент Фармасьютикалс Лтд», Индия;

25. Фирма КО «Терапия АО» Румыния;

26. АО «Таллиннский фармацевтический завод», Эстония;

27. Компания «Фоур Вентурес Энтерпрайсез» , США (производственная площадка «Магно-Хамфриз Лабз.Инк.», США);

28. Компания «ФармаРежи Дистрибюсьон» представляет компанию «Биокодекс», Франция (прежнее название «Лаборатория Биокодекс», Франция);

29. Хемофарм концерн «Зорка Фарма» А.Д., Сербия и Черногория.

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2006 г. N 01И-997/06 “О сокращении объема испытаний лекарственных средств”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)