Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2006 г. № 01-15028/06 “О дальнейшей реализации лекарственного препарата”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2006 г. № 01-15028/06 “О дальнейшей реализации лекарственного препарата”

7 июля 2006

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом государственного контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» (протоколы испытаний N1014/06/ВГ, 1015/06/ВГ от 03.03.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 5%» серии 160205 производства ОАО «Новосибхимфарм» соответствует требованиям ФСП 42-0119-3349-02 по арбитрируемому показателю «Описание».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0119-3349-02 по проверенным показателям.

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 5%» серии 160205 производства ОАО «Новосибхимфарм», забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» МЗ РСО-Алания, поставщик ОАО «Фармимекс» не соответствует требованиям ФСП 42-0119-3349-02 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Новосибхимфарм» на необходимость в срок до 15.07.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 5%», о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N01И-92/06 «Об организации работы территориальных управления Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июня 2006 г. N 01-15028/06 “О дальнейшей реализации лекарственного препарата”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка