(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2006 г. № 01И-292/06 “О клинических исследованиях лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о клинических исследованиях лекарственных средств.
Приложение: Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в I квартале 2006 года.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
| N пп | N разр-я | Лекарственное средство | Лекарственная форма | Производитель | Страна производителя | Название протокола КИ лекарственного средства | Продолжит. КИ ЛС | Вид КИ ЛС | Фаза КИ ЛС | Кол-во клин. баз | Названия клинических баз | Количество пациентов | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | 1 | ВЕРО-МЕЛОКСИКАМ (Мелоксикам) | таблетки 15 мг | ЗАО Верофарм | Россия | Изучение биоэквивалентности лекарственного средства Веромелоксикам, таблетки 15 мг, производства ЗАО Верофарм в сравнении с Мовалис Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия | 6 | БЭО | не применимо | 2 | Научный центр биомедицинских технологий РАМН, Москва | 18 | |
| ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, Москва (аналитическая часть) | |||||||||||||
| 2. | 2 | РИФАЛАЗИЛ | Капсулы 25 мг | Билкэр Фарма Пэкеджинг Рисерч | США | N ABI-1648-022 Рандомизированное, двойное слепое исследование влияния терапии рифалазилом на количество хирургических вмешательств на сосудах и другие параметры оценки состояния пациентов с облитерирующими заболеваниями периферических артерий, у которых по результатам серологического анализа были выявлены антитела к Chlamydia pneumoniae | 24 | ММКИ | III | 1 | 1-я Городская клиническая больница, отделение сосудистой хирургии, Саратов | 540 | |
| Новосибирский научно-исследовательский институт патологии кровообращения имени академика Е.Н. Мешалкина Росздрава, отделение | |||||||||||||
| Городская больница N 13, отделение сосудистой хирургии, Нижний Новгород | |||||||||||||
| Городская многопрофильная больница N 2, отделение сосудистой хирургии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская больница N 26, отделение хирургического лечения сложных нарушений ритма сердца и электрокардиостимуляции, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанеладзе, клиника сердечно-сосудистой хирургии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская Покровская больница, отделение кардиологии N 1, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, отделение сердечно-сосудистой хирургии | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, отделение неотложной сосудистой хирургии, Москва | |||||||||||||
| Государственный институт усовершенствования врачей Минобороны РФ, кафедра хирургии на базе Лечебно-диагностического центра N 9 Минобороны РФ, хирургическое отделение, Москва | |||||||||||||
| Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра хирургических болезней N 2 на базе Городской клинической больницы N 6, Казанский центр сердечно-сосудистой хирургии, Казань | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, лаборатория по проблемам ангиологии, анестезиологии и реаниматологии, Москва | |||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко, отделение сосудистой хирургии, Москва, | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, консультативный центр по сердечно-сосудистой хирургии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Институт хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, отделение сосудистой хирургии, Москва | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, отделение функциональной диагностики, Москва | |||||||||||||
| 3. | 3 | РРМ-204 | капсулы 25 мг, 75 мг | Вайет Ледерле Нордиска АБ | Швеция | N 3180A1-103-WW 4-х недельное, рандомизированное, параллельное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, мультицентровое исследование предварительной эффективности, безопасности и фармакокинетики РРМ-204, назначаемого перорально ранее не леченным больным с сахарным диабетом II типа | 10 | ММКИ | IIa | 5 | Эндокринологический научный центр РАМН, Москва | 80 | |
| Российская медицинская академия последипломного образования, Москва | |||||||||||||
| Московский Государственный Медико-Стоматологический Университет на базе Городской клинической больницы N 67, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ на базе Городской клинической больницы N 81, Москва | |||||||||||||
| Российский университет Дружбы народов, центр по изучению новых лекарственных средств и диагностических препаратов на базе Городской клинической больницы N 64, Москва | |||||||||||||
| 4. | 4 | GW677954 | капсулы 2,5мг, 5мг, 10 мг, 20 мг | ГлаксоСмитКляйн | Великобритания | N ADG 103440 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование оценки безопасности, переносимости и эффективности перорального приема капсул с 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг препарата GW677954 пациентами с дислипидемией и избыточным весом | 18 | ММКИ | IIb | 4 | Российский кардиологический научно-производственный комплекс, Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова лаборатория гемодиализа и плазмафереза, Москва | 40 | |
| Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | |||||||||||||
| НИИ физико-химической медицины, Центр атеросклероза на базе Городской клинической больницы N 29, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова кафедра госпитальной терапии | |||||||||||||
| 5. | 5 | С-НУМЛО | таблетки 2,5 мг, 5 мг | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд | Индия | N EMC/S-AMLO/HT/01/2005 Рандомизированное, сравнительное клиническое исследование S-Амлодипина-2,5 мг (С-НУМЛО) и Амлодипина-5 мг (Норваск) в лечении I степени артериальной гипертензии | 12 | КИЗ | III | 2 | Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | 86 | |
| Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология на базе Городской клинической больницы N 36, Москва | |||||||||||||
| 6. | 6 |
КЛАРИТРО МИЦИН |
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг |
ЗАО Северная Звезда | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин (ЗАО Северная звезда, Россия) и Клацид (Эббот С.п. А., Италия) | 10 | БЭО | не применимо | 2 | Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология, Москва | 18 | |
| Научно-производственное предприятие Иммунотех, Москва | |||||||||||||
| 7. | 7 | ТОЦИЛИЗУМАБ (RO-4877533) | концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | N WA 18696 Долгосрочное исследование безопасности тоцилизумаба (MRA) при лечении пациентов, завершающих курс лечения в рамках основных исследований MRA | 108 | ММКИ | III | 5 | Институт ревматологии РАМН, Москва | 45 | |
| Городская клиническая больница N 1 им. Пирогова, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава | |||||||||||||
| Городская больница N 25, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 1 им Пирогова, Москва | |||||||||||||
| 8. | 8 | ТРИДУКТАЛ |
таблетки с модифицирован ным высвобожде нием, покрытые оболочкой 35 мг |
ЗАО Северная Звезда | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тридуктал (ЗАО Северная звезда, Россия) и Предуктал МВ (Лаборатории Сервье, Франция) | 10 | БЭО | не применимо | 2 | Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | 18 | |
| Научно-производственное предприятие Иммунотех, Москва | |||||||||||||
| 9. | 9 | МАКРОЛИТИН | таблетки, покрытые оболочкой 250 мг + 125 мг, 500мг + 125 мг | ЗАО Северная Звезда | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Макролитин (ЗАО Северная звезда, Россия) и Аугментин (СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания) | 10 | БЭО | не применимо | 2 | Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология на базе Городской клинической больницы N 23 им. Медсантруд, Москва | 18 | |
| Научно-производственное предприятие Иммунотех, Москва | |||||||||||||
| 10. | 10 | АЛЛЕРФЕКС | таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, 120 мг,180 мг | ЗАО Северная Звезда | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аллерфекс (ЗАО Северная звезда, Россия) и Телфаст (Авентис Фарма Дейчлэнд GmbH, Германия) | 11 | БЭО | не применимо | 2 | Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | 18 | |
| Научно-производственное предприятие Иммунотех, Москва | |||||||||||||
| 11. | 11 | НАВЕЛЬБИН (винорелбин) | капсулы 20 мг, 30 мг | Пьер Фабр Медикамент Продакшн | Франция | N PM 0259 CA 222 BO Рандомизированное исследование II фазы комбинации перорального винорелбина с капецитабином в сравнении с последовательным режимом перорального винорелбина и капецитабина и в сравнении с комбинацией доцетаксела и капецитабина у пациенток с метастатическим раком молочной железы, предварительно прошедших лечение антрациклинами. | 11 | ММКИ | II | 6 | Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | 40 | |
| Научно-исследовательский институт онкологии им. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Онкологический клинический диспансер N 1, Москва | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница N 2 им. Семашко ОАО РЖД, Москва | |||||||||||||
| 12. | 12 | ДИСПОРТ (ботулинистический токсин типа А) | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 ЕД | Бофур Ипсен Интернациональ | Франция | N Y-47-52120-051 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности Диспорта при лечении больных спастической кривошеей | 24 | ММКИ | III | 3 | Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава клиника нервных болезней, Москва | 40 | |
| НИИ неврологии РАМН, поликлиническое отделение, Москва | |||||||||||||
| ООО Клиника Сесиль Плюс, Москва | |||||||||||||
| 13. | 13 | EPs7630 (жидкий экстракт Pelargonium sidoides) | раствор для приема внутрь по 50 мл во флаконах | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ | Германия | N 701003.01.004 Эффективность и переносимость лекарственного препарата растительного происхождения EPs7630 (жидкий экстракт Pelargonium sidoides) у пациентов (от 1 до 18 лет) с острым бронхитом. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование | 12 | ММКИ | III | 11 | Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе детской поликлиники N 10, Москва | 250 | |
| Российский государственный медицинский университет Росздравана базе детской поликлиники N 203, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе детской поликлиники N 122, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе детской поликлиники N 81, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе детской поликлиники N 131, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава детской больницы N 13 им. Филатова, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава кафедра поликлинической и неотложной педиатрии на базе детской поликлиники N 134, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава кафедра поликлинической и неотложной педиатрии на базе детской поликлиники N 30, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава кафедра поликлинической и неотложной педиатрии на базе детской поликлиники N 119, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава кафедра госпитальной педиатрии на базе детской поликлиники N 55, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава кафедра госпитальной педиатрии на базе детской поликлиники N 80, Москва | |||||||||||||
| 14. | 14 | ДОКТОР ТАЙСС АФЛУСЕПТ |
капли для приема внутрь гомеопатичес кие 30 мл |
Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ | Германия | Протокол клинических исследований комплексного гомеопатического средства Доктор Тайсс Афлусепт (капли гомеопатические) фирмы-производителя Др. Тайсс Натурварен ГмбХ (Хомбург, Германия) | 12 | КИЗ | III | 2 | Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология на базе Городской клинической больницы N 23 им. Медсантруд, Москва | 60 | |
| Поликлиника N 4, Москва | |||||||||||||
| 15. | 15 | ТЕРУТРОБАН (S18886-2) | таблетки, покрытые оболочкой | АО Лаборатории Сервье | Франция | N CL3-18886-012 Предупреждение церебро-васкулярных и сердечно-сосудистых событий ишемического генеза при применении терутробана у пациентов с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой в анамнезе. Исследование PERFORM. Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое трехлетнее исследование применения терутробана 30 мг/день в сравнении с аспирином 100 мг/день, назначаемых внутрь, в двух параллельных группах (по достижении конечных событий) | 9 | ММКИ | III | 53 | Сибирский государственный медицинский университет, Томск | 1500 | |
| Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва | |||||||||||||
| Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург | |||||||||||||
| Муниципальная городская больница N 13, Нижний Новгород | |||||||||||||
| Поликлиника восстановительного лечени# N 7, Москва | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ, отделение функциональной диагностики, Москва | |||||||||||||
| ООО Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава клиника нервных болезней, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 1, Новосибирск | |||||||||||||
| Орловская больница скорой медицинской помощи им. Н.А.Семашко | |||||||||||||
| Центральная больница РАМН, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва | |||||||||||||
| Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Клиническая больница РАН, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 1 им. Пирогова, Москва | |||||||||||||
| Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко | |||||||||||||
| Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе Межрегионального КДЦ | |||||||||||||
| Медицинский фонд медсанчасть N 1 АМО ЗИЛ, Москва | |||||||||||||
| Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации, Москва | |||||||||||||
| Казанская государственная медицинская академия Росздрава на базе Республиканской клинической больницы восстановительного лечения | |||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| Московский областной научно-исследовательский клинический институт | |||||||||||||
| Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Курская областная клиническая больница | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 33, Москва | |||||||||||||
| Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Росздрава на базе Воронежской областной больницы N 1 | |||||||||||||
| Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская Александровская больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 61, Москва | |||||||||||||
| Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава на базе Дорожной клинической больницы | |||||||||||||
| Самарский государственный медицинский университет Росздрава на базе Самарской областной клинической больницы им. Калинина | |||||||||||||
| Николаевская больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница с Поликлиникой Медицинского центра Управления делами Президента, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 31, Москва | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия на базе Клинической больницы N 8 | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 20, Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава" на базе Городской клинической больницы N 50 | |||||||||||||
| Смоленская государственная медицинская академия Росздрава на базе Областной клинической больницы | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 6 | |||||||||||||
| НИИ неврологии РАМН, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 1, Архангельск | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 7, Москва | |||||||||||||
| Городская больница N 26, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава | |||||||||||||
| ЗАО Центр эндохирургии и литотрипсии, Москва | |||||||||||||
| Центральный клинический военный госпиталь ФСБ России, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 1 им. Пирогова (отделение УЗИдиагностики), Москва | |||||||||||||
| НИИ хирургии им. А.В. Вишневского, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 20 (отделение УЗИ-диагностики), Москва | |||||||||||||
| 16. | 16 | MLN1202 |
лиофилизиро ванный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах 150 мг |
Патеон Италия С.п.А. | Италия | N M120204-063 Исследование безопасности и эффективности препарата MLN1202 методом магнитно-резонансной томографии при лечении больных рассеянным склерозом | 24 | ММКИ | IIa | 15 | Институт мозга человека РАН, лаборатория нейроиммунологии, Санкт-Петербург | 55 | |
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| НИИ экспериментальной медицины РАМН, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Сибирский окружной медицинский центр Росздрава, окружной центр рассеянного склероза, Новосибирск | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 11, Москва | |||||||||||||
| НИИ неврологии РАМН, Москва | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника неврных болезней | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 61, Москва | |||||||||||||
| Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия Росздрава на базе Клинической больницы N 8 | |||||||||||||
| Городская больница N 33, Нижний Новгород | |||||||||||||
| Николаевская больница, отделение комплексной реабилитации, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия Росздрава | |||||||||||||
| 17. | 17 | АБРАКСАН (ABI-007) | лиофилизиро ванный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах 100мг паклитаксела/ флакон | Американ БиоСайенс, Инкорпорэйтед" | США | N CA037 Исследование безопасности и фармакокинетических свойств препарата ABI-007 при лечении пациентов с распространенными солидными опухолями и нарушением функции печени (I фаза клинических испытаний) | 24 | ММКИ | I | 13 | Архангельский областной клинический онкологический диспансер | 46 | |
| Челябинский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Казань | |||||||||||||
| Оренбургский областной клинический онкологический диспансер | |||||||||||||
| Ярославский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | |||||||||||||
| Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Росздрава, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Мурманский областной онкологический центр | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, Нижний Новгород | |||||||||||||
| 18. | 18 | L-ЦИТРУЛИН | таблетки по 1000 мг | Анджиодженикс, Инк | США | N ANGX-1039-02 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование L-цитруллина, принимаемого внутрь, в сравнении с плацебо у пациентов, страдающих окклюзирующим заболеванием периферических артерий с перемежающейся хромотой на фоне терапии симвастатином 40 мг ежедневно | 16 | ММКИ | II | 10 | Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | 320 | |
| Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская больница N 26, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе | |||||||||||||
| НИИ хирургии им. А.В. Вишневского, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 1, Саратов | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 15, Москва | |||||||||||||
| Гатчинская центральная районная клиническая больница, Гатчина | |||||||||||||
| Городская Покровская больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Муниципальная городская больница N 13, Нижний Новгород | |||||||||||||
| 19. | 19 | MDX-010 (BMS-734016) | концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 50 мг/10 мл | Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | N CA184-008 Многоцентровое исследование II фазы с одной группой монотерапии MDX-010 (BMS-734016) у больных, ранее получавших лечение по поводу не подлежащей резекции меланомы III или IV стадии | 12 | ММКИ | II | 6 | Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | 27 | |
| Самарский областной онкологический диспансер, Самара | |||||||||||||
| Ростовский научно-исследовательский онкологический институт Росздрава, Ростов-на-Дону | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, Казань | |||||||||||||
| Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова на базе Рязанского областного онкологического диспансера | |||||||||||||
| 20. | 20 | ФИЛГРАСТИМ САНДОЗ | раствор для подкожных инъекций 30 млн МЕ (300 мкг/0,5 мл) или 48 млн МЕ (480 мкг/0,5 мл) | Сандоз ГмбХ | Австрия | N EP06-301 Открытое многоцентровое исследование безопасности и эффективности филграстима Сандоз, применяемого для профилактики развития нейтропении в тяжелой форме у больных раком молочной железы, которым проводится химиотерапия доксорубицином и доцетакселом (III фаза клинических испытаний) | 24 | ММКИ | III | 18 | Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | 118 | |
| Челябинский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, Нижний Новгород | |||||||||||||
| Московская городская онкологическая больница N 62 | |||||||||||||
| Клинический онкологический диспансер, Казань | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Областной клинический онкологический диспансер, Рязань | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Архангельский областной клинический онкологический диспансер | |||||||||||||
| Клинический онкологический диспансер, Краснодар | |||||||||||||
| Ленинградский областной онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Пятигорский онкологический диспансер | |||||||||||||
| Ярославский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Онкологический диспансер, Краснодар | |||||||||||||
| Калужский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Коми Республиканский онкологический диспансер, Сыктывкар | |||||||||||||
| Республиканский клинический онкологический диспансер, Уфа | |||||||||||||
| Самарский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| 21. | 21 | ЭРТУМАКСОМАБ | концентрат для приготовления раствора для инфузий в стеклянных шприцах, содержащих 10 мкг/100мкл или 50 мкг/500 мкл действующего вещества (100 мкг/мл) | Фрезениус Биотех ГмбХ | Германия | N FBT-IVREXBC 02 Вторая фаза клинического исследования трифункционального антитела анти-HER-2/neu x анти-CD3 Эртумаксомаб для лечения пациентов с распространенной или метастатической формой рака молочной железы экспрессирующей HER-2/neu рецепторы 1+ или 2+, рефрактерных к гормональной терапии | 31 | ММКИ | II | 8 | Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | 24 | |
| Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Клинический онкологический диспансер, Казань | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт онкологии им. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер | |||||||||||||
| Дорожная клиническая больница на станции Саратов ОАО РЖД | |||||||||||||
| НИИ онкологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск | |||||||||||||
| 22. | 22 |
САЛЬМЕТЕРОЛ/ ФЛЮТИКАЗОН (СЕРЕТИД) |
порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+100 мкг/доза | ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд. | Великобритания | N SAM104926 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, параллельногрупповое исследование для сравнения комбинации сальметерола/флутиказона пропионата (СЕРЕТИД(тм)) в дозах 50/100 мкг 2 раза в день и флутиказона пропионата (ФЛИКСОТИД (тм)) в дозе 200 мкг 2 раза в день (оба препарата применяются с помощью порошкового ингалятора DISKUS(тм)) в течение 12 недель у детей в возрасте 4 года - 11 лет с бронхиальной астмой, не контролируемой монотерапией ингаляционными кортикостероидами в средней дозе | 12 | ММКИ | IV | 9 | Сибирский государственный медицинский университет на базе Областной детской больницы, Томск | 150 | |
| Городская клиническая больница N 7, Москва | |||||||||||||
| Научный центр здоровья детей РАМН, Москва | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава | |||||||||||||
| Красноярская краевая клиническая больница | |||||||||||||
| Городская детская клиническая больница N 4, Новокузнецк | |||||||||||||
| Новосибирская государственная медицинская академия | |||||||||||||
| Сыктывкарская детская поликлиника N 3 | |||||||||||||
| Детская поликлиника N 44, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 23. | 23 | SB-773812 | таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг, 60 мг | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | Великобритания | N NAA104606 Многоцентровое, двойное слепое, двойное маскированное, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование с адаптивным дизайном для подбора диапазона доз с целью оценки безопасности и эффективности препарата SB-773812, применяемого взрослыми пациентами с шизофренией однократно в сутки ежедневно в течение 12 недель | 17 | ММКИ | IIа | 5 | Научный центр психического здоровья РАМН, Москва | 70 | |
| Научный центр психического здоровья РАМН, г. Москва | |||||||||||||
| Московский НИИ психиатрии | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова на базе Писхиатрической больницы Св. Николая Чудотворца | |||||||||||||
| Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 24. | 24 | ЦЕРТОЛИЗУМАБ ПЕГОЛ (CDP870) | раствор для подкожного введения 200 мг | ЮСиБи Селлтек | Великобритания | N CDP870-051 Открытое многоцентровое продолженное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности жидкого Цертолизумаб пегола в качестве дополнения к получаемой терапии метотрексатом при лечении симптомов и предотвращения повреждений суставов у пациентов с активным ревматоидным артритом, принимавших участие в исследовании CDP870-050 | 25 | ММКИ | III | 10 | Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | 150 | |
| Институт ревматологии РАМН, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 4, Москва | |||||||||||||
| Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская больница N 2, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава | |||||||||||||
| Ярославская областная клиническая больница | |||||||||||||
| Клиническая больница N 83 ФМБА, ревматологическое отделение, Москва | |||||||||||||
| Главный клинический госпиталь Министерства внутренних дел Российской Федерации, Москва | |||||||||||||
| 25. | 25 | РАМЕЛТЕОН | таблетки, покрытые оболочкой 8 мг | Такеда Европа R&D Центр Лтд | Великобритания | N ЕС301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойным сравнением, плацебо-контролируемое исследование с целью оценить безопасность и эффективность Рамелтеона по сравнению с плацебо и Зопиклоном, как контрольной группы, у взрослых с хронической бессонницей | 10 | ММКИ | III | 8 | Клиническая больница РАН и поликлиника, Санкт-Петербург | 53 | |
| Городская клиническая больница N 31, Москва | |||||||||||||
| НИИ Пульмонологии, Москва | |||||||||||||
| Клиническая больница N 83 ФМБА, Москва | |||||||||||||
| Областная клиническая больница, Владимир | |||||||||||||
| ООО Ливсайд, Москва | |||||||||||||
| Самарский государственный медицинский университет Росздрава | |||||||||||||
| Муниципальная городская клиническая больница N 3, Оренбург | |||||||||||||
| 26. | 26 | РАМЕЛТЕОН | таблетки, покрытые оболочкой 8 мг | Такеда Европа R&D Центр Лтд | Великобритания | N ЕС302 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, определяющее долгосрочную эффективность и безопасность Рамелтеон у взрослых пациентов с хронической бессоницей | 22 | ММКИ | III | 8 | Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург | 60 | |
| Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 81, Москва | |||||||||||||
| НИИ Пульмонологии, Москва | |||||||||||||
| Клиническая больница N 83 ФМБА, Москва | |||||||||||||
| Научный центр медицинской экологии ВСНЦ СО РАМН, Иркутск | |||||||||||||
| ООО Ливсайд, Москва | |||||||||||||
| Самарский государственный медицинский университет Росздрава | |||||||||||||
| 27. | 27 | ТЕРАФТАЛ+ АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50мг | ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 2-ОП/2004 Открытое исследование с целью изучения токсичности и побочного действия каталитической системы Терафтал+аскорбиновая кислота при лечении пациентов с опухолевыми плевритами | 12 | КИО | I | 1 | Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, НИИ клинической онкологии, Москва | 10 | |
| 28. | 28 | ТЕЗАГЛИТАЗАР |
таблетки 0,5 мг, 1 мг |
АстраЗенека ЮК Лимитед | Великобритания | N D6160C00056 Длительное многоцентровое исследование безопасности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, участвующих в исследованиях GALLANT, GALLEX или ARMOR (без лечения). G-PLUS (GALLANT, GALLEX и ARMOR - длительное катамнестическое исследование после терапии) | 34 | ММКИ | III | 8 | Эндокринологический научный центр РАМН, отделение диабетической нефропатии и гемодиализа, Москва | 40 | |
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Клиника и кафедра терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Эндокринологический диспансер, Москва | |||||||||||||
| Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, отдел реабилитации и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, Москва | |||||||||||||
| Московский областной научно-исследовательский клинический институт, отделение терапевтической эндокринологии, Москва | |||||||||||||
| Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, отделение внутренних болезней, Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 68 отделение кардиологии, Москва | |||||||||||||
| Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | |||||||||||||
| 29. | 29 | ФОТОСЕНС | раствор для внутривенного введения 2 мг/мл (флаконы) 50 мг и флаконы для кровезаменителей 50 мл | ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 9ФДХ ХТ 2005 Проспективное открытое исследование эффективности сочетанной фотодинамической и лекарственной противоопухолевой терапии рака желудка с препаратами Фотосенс и 5-Фторурацил | 19 | КИО | III | 4 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава | 30 | |
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Онкологический клинический диспансер N 1, Москва | |||||||||||||
| 30. | 30 | ФОТОСЕНС | раствор для внутривенного введения 2 мг/мл 50 мл | ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 10 ФДТ ХТ 2005 Проспективное открытое исследование эффективности сочетанной фотодинамической и лекарственной противоопухолевой терапии рака кожи с препаратами Фотосенс и 5-Фторурацил | 19 | КИО | III | 5 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава | 30 | |
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Московская городская онкологическая больница N 62 | |||||||||||||
| Онкологический клинический диспансер N 1, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 40, Москва | |||||||||||||
| 31. | 31 | ДАРБЕПОЭТИН АЛЬФА (АРАНЕСП ТМ/НЕСП) | раствор для подкожного введения в шприцах по 10 мкг, 15 мкг, 20 мкг, 30 мкг, 40 мкг, 50 мкг, 60 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг, 300 мкг | Амджен Инк. | США | N 20010184 Исследование, проводимое с целью снижения числа сердечно-сосудистых событий при лечении препаратом Аранесп (Дарбепоэтин альфа) | 35 | ММКИ | III | 20 | Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, 1-я Клиника терапии усовершенствования врачей им. Н.С. Молчанова, Санкт-Петербург | 300 | |
| Городской консультативно-диагностический центр N 1 (Санкт-Петербургский территориальный диабетологический центр) | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава, НИИ нефрологии | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Центр нефрологии | |||||||||||||
| Городская Мариинская больница, Городской нефрологический центр, амбулаторно-консультативное отделение, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, отделение нефрологии, Москва | |||||||||||||
| Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова Росздрава, Центральный клинико-диагностический комплекс, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 52, Москва | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Клиника нефрологический, внутренних и профессиональных болезней | |||||||||||||
| Ярославская областная клиническая больница | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра клинической фармакологии на базе Городской клинической больницы N 2 | |||||||||||||
| Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург | |||||||||||||
| Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва | |||||||||||||
| Эндокринологический научный центр РАМН, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 20, Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра нефрологии факультета постдипломного образования на базе Госпиталя для ветеранов войн N 2 | |||||||||||||
| 32. | 32 | АЛАСЕНС |
порошок для приготовления раствора для внутрипузырного введения 0,5 г, 1,5 г (флаконы) |
ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 6 АЛА 2005 Проспективное открытое исследование препарата Аласенс для флюоресцентной диагностики при лапароскопии у больных со злокачественными опухолями органов брюшной полости (интраперитонеальное введение препарата) | 12 | КИО | II | 4 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, Москва | 30 | |
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Московская городская онкологическая больница N 62 | |||||||||||||
| 33. | 33 | АЛАСЕНС |
порошок для приготовления раствора для внутрипузырного введения 0,5 г, 1,5 г (флаконы) |
ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 7-АЛА-2005 Проспективное открытое исследование препарата Аласенс для флюоресцентной диагностики при лапароскопии у больных со злокачественными опухолями органов брюшной полости (пероральное введение препарата) | 12 | КИО | II | 5 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава | 30 | |
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Московская городская онкологическая больница N 62 | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 40, Москва | |||||||||||||
| 34. | 34 | ТИОЛЕПТА |
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг |
ЗАО Канонфарма продакшн | Россия | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тиолепта (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Берлитион 300 (Берлин Хеми АГ, Германия) | 3 | БЭО | не применимо | 2 | Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, Москва | 18 | |
| НТЦ Лекбиотех, Москва | |||||||||||||
| 35. | 35 | РАДАХЛОРИН | раствор для внутривенного введения 0,35% (флаконы) 10 мл | ООО Рада-Фарма | Россия | Проспективное контролируемое открытое исследование для определения фотодинамической эффективности препарата Радахлорин, раствор для внутривенного введения 0,35 %, у больных с кистозными фильтрационными подушечками после антиглаукоматозных операций | 10 | КИО | II | 1 | Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра глазных болезней на базе Городской клинической больницы N 15, отделение офтальмологии, Москва | 21 | |
| 36. | 36 | ПОЛУДАН | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД флаконы | ООО Лэнс-Фарм | Россия | Открытое сравнительное рандомизированное исследование: Оценка лечебной эффективности, переносимости и безвредности препарата Полудан, капли назальные, в терапии острых респираторных вирусных инфекций и гриппа | 12 | КИО | III | 1 | НИИ гриппа РАМН, Санкт-Петербург | 100 | |
| 37. | 37 | РЕМИКЕЙД | лиофилизат 100 мг флаконы | Сентокор Б.В. | Нидерланды | N PO04422 Рандомизированное, многоцентровое, международное, открытое исследование эффективности лечения активного псориатического артрита у пациентов, ранее не принимавших Метотрексат, Инфликсимабом в сочетании с Метотрексатом, по сравнению с лечением только Метотрексатом | 4 | ММКИ | IIIb | 3 | Институт ревматологии РАМН, Москва | 25 | |
| Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Росздрава, Екатеринбург | |||||||||||||
| 38. | 38 | ЛАКВИНИМОД |
таблетки по 0,3 мг |
Teva Pharmaceutical Industries, Ltd | Израиль | N LAQ/5063 Активное продолжение исследования LAQ/5062. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование оценки безопасности, переносимости и эффективности двух доз (0,3 мг и 0,6 мг) препарата лаквинимод, назначаемого внутрь пациентам с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (R-R MS) | 19 | ММКИ | IIb | 11 | Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии | 80 | |
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра неврологии им. акад. С.Н. Давиденкова | |||||||||||||
| Институт мозга человека РАН, лаборатория нейроиммунологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская многопрофильная больница N 2, отделение неврологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Ленинградская областная клиническая больница, неврологическое отделение, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии на базе Городской клинической больницы N 1 им. Пирогова, Москва | |||||||||||||
| НИИ неврологии РАМН, Москва, | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 11 (городской центр рассеянного склероза), Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии на базе ЦКБ Святителя Алексия Митрополита Московского Московской Патриархии Русской Православной Церкви, Москва | |||||||||||||
| Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова Росздрава, Москва | |||||||||||||
| 39. | 39 | АРИПИПРАЗОЛ (BMS-337039) | таблетки 10 мг, 15 мг | Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | N CN138189 Эффективность Арипипразола в сочетании с Литием или Вальпроатом при долговременном лечении мании у больных с биполярным расстройством I типа и частичным отсутствием ответа на монотерапию Литием или Вальпроатом | 23 | ММКИ | III (дляРоссии) | 6 | Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра психиатрии с курсом клинической психофармакологии и психосоматики факультета усовершенствования врачей на базе Психоневрологического диспансера N 8, Москва | 60 | |
| Психиатрическая больница Св. Николая Чудотворца, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Республиканская клиническая психиатрическая больница, Ижевск | |||||||||||||
| Нижегородская областная психоневрологическая больница | |||||||||||||
| Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра психиатрии на базе Городской клинической больницы N 2 им. В.И. Разумовского | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт психического здоровья Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск | |||||||||||||
| 40. | 40 | GENZ-112638 | капсулы 50 мг | Джензайм Европа Б.В. | Нидерланды | N GZGD00304 Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики Genz-112638 у пациентов с болезнью Гоше I типа | 29 | ММКИ | II | 1 | Гематологический научный центр РАМН, Москва | 10 | |
| 41. | 41 |
ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА |
раствор 5 мг, флаконы по 100 мл для инфузий | Новартис Фармасьютикалз Корпорэйшн | США | N CZOL446H2301E1 Трехгодичное двойное слепое исследование безопасности и эффективности Золедроновой кислоты при длительном лечении остеопороза у женщин в постменопаузе, получающих Кальций и Витамин Д (продолжение исследования CZOL446H2301) | 45 | ММКИ | III | 13 | Институт ревматологии РАМН, отдел эпидемиологии и генетики ревматологических заболеваний с центром профилактики остеопороза, Москва | 300 | |
| Городская клиническая больница N 1 им. Пирогова, ревматологический центр, Москва | |||||||||||||
| ООО НПО СКАЛ, Московский клинический исследовательский центр артрологии, артрологическое поликлиническое отделение N 1 | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, отделение ревматологии, Москва | |||||||||||||
| Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, отдел метаболических нарушений, Москва | |||||||||||||
| Городская больница N 25-Городской ревматологический центр центр остеопороза, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, отделение гинекологической эндокринологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, отделение гинекологической эндокринологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 7, отделение внутренних болезней N 8, Москва | |||||||||||||
| Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, поликлиническое отделение, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, отделение терапии N 11, Москва | |||||||||||||
| Городская многопрофильная больница N 2, отделение эндокринологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт онкологии им. Н.Н. Петрова Росздрава, отделение онкоэндокринологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 42. | 42 | КРЕСТОР | таблетки, покрытые оболочкой 20 мг | АстраЗенека АБ | Швеция | N 4522US/0011 Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Розувастатина (Крестор) 20 мг для первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у больных с низким ЛПНП-холестерином (липопротеидами низкой плотности) и повышенным содержанием С-реактивного белка (ЮПИТЕР) | 55 | ММКИ | III | 50 | Городская клиническая больница N 29, Москва | 1000 | |
| Ярославская областная клиническая больница | |||||||||||||
| Госпиталь ветеранов войн N 3, Москва | |||||||||||||
| Воронежская областная клиническая больница N 1 | |||||||||||||
| Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе Городской клинической больницы им.Боткина, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Воронеж | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 6, Москва | |||||||||||||
| Российский кардиологический научно-производственный комплекс, Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, отделение ангиологии, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, Москва | |||||||||||||
| Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе Городской клинической больницы N 29, Москва | |||||||||||||
| Дорожная клиническая больница ОАО РЖД, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, отделение кардиореанимации, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 28 Максимилиановская, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 15, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская поликлиника N 40, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская Покровская больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Больница Святого Георгия, 3-е кардиологическое отделение, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, отделение для лечения больных с ИБС, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе | |||||||||||||
| Городская Александровская больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Уральская государственная медицинская академия на базе Городской больницы N 41, Екатеринбург | |||||||||||||
| Областной кардиологический диспансер Тюменской областной клинической больницы | |||||||||||||
| Сибирский государственный медицинский университет на базе НИИ кардиологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск | |||||||||||||
| Новосибирский областной клинический кардиологический диспансер | |||||||||||||
| Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2 | |||||||||||||
| Красноярская государственная медицинская академия Росздрава на базе Городской больницы N 20 | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 34, Новосибирск | |||||||||||||
| Кемеровский кардиологический диспансер | |||||||||||||
| Новосибирская государственная медицинская академия Росздрава на базе Городской клинической больницы N 25, Новосибирск | |||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 4, Москва | |||||||||||||
| Российский кардиологический научно-производственный комплекс, Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, отделение системных гипертензий, Москва | |||||||||||||
| Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | |||||||||||||
| Воронежская областная клиническая больница N 1, кардиоцентр | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 52, Москва | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия Росздрава на базе Городской клинической больницы N 2 | |||||||||||||
| Российский кардиологический научно-производственный комплекс, Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, отделение заболеваний миокарда и сердечной недостаточности, Москва | |||||||||||||
| Клиническая больница N 8, Ярославль | |||||||||||||
| Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе Центральной клинической больницы с Поликлиникой Медицинского центра Управления делами Президента, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 50 | |||||||||||||
| Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | |||||||||||||
| Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе Городской клинической больницы N 51, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава, клиника и кафедра факультетской хирургии, отдел сердечно-сосудистой патологии НИЦ СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова, отделение сердечно-сосудистой хирургии | |||||||||||||
| Клинический центр Кардиология, Екатеринбург | |||||||||||||
| ОАО АВТОВАЗ, медико-санитарная часть, Тольятти | |||||||||||||
| 43. | 43 | ЭЛИГАРД | порошок для приготовления раствора 22,5 мг для инъекций в шприцах с прилагаемым шприцом с растворителем (системой доставки) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | N EGD-EC-003 Рандомизированное исследование IIIB фазы по сравнению прерывистой и постоянной андрогенной блокады с использованием 3-месячного ДЕПО препарата Элигард 22,5 мг у пациентов с рецидивирующим и локально распространенным раком предстательной железы, у которых данная терапия эффективна | 50 | ММКИ | IIIb | 5 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава, отделение онкоурологии, Москва | 60 | |
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, кафедра урологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава на базе Городской клинической больницы им. Боткина, отделение урологии, Москва | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение урологии, Москва | |||||||||||||
| 44. | 44 |
ТРИМЕТАЗИДИН- БИОКОМ МВ |
таблетки, покрытые оболочкой 35 мг с модифицирован ным высвобожде нием |
ЗАО Биоком | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин-Биоком МВ (ЗАО Биоком, Россия) и Предуктал МВ (Лаборатории Сервье, Франция) рандомизированным перекрестным методом | 9 | БЭО | не применимо | 1 | Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | 18 | |
| 45. | 45 | АМЛОДИПИН- БИОКОМ | таблетки 10 мг | ЗАО Биоком | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин-Биоком (ЗАО Биоком, Россия) и Норваск (Pfizer, Бельгия) рандомизированным перекрестным методом | 9 | БЭО | не применимо | 1 | Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | 18 | |
| 46. | 46 | АЛИСКИРЕН | таблетки, покрытые оболочкой 150 мг | Новартис Фарма АГ | Швейцария | N CSPP100C2201 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценки влияния алискирена на протеинурию при добавлении его к стандартной терапии лозартаном и оптимальной антигипертензивной терапии у пациентов с артериальной гипертонией и сахарным диабетом 2 типа | 24 | ММКИ | II | 8 | Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии на базе Городской клинической больницы N 81, Москва | 40 | |
| Городская клиническая больница N 11, Москва | |||||||||||||
| Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, отдел профилактической фармакологии, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 61, Москва | |||||||||||||
| Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | |||||||||||||
| Городской консультативно-диагностический центр N 1, диабетологический центр, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская поликлиника N 17, Городской диабетологический центр N 3, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Эндокринологический диспансер, Москва | |||||||||||||
| 47. | 47 | АЛИСКИРЕН | таблетки, покрытые оболочкой 150 мг | Новартис Фарма АГ | Швейцария | N CSPP100A2313 12-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценки безопасности и эффективности алискирена в дозе 150 мг при добавлении к стандартной терапии у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью | 17 | ММКИ | III | 6 | Российский кардиологический научно-производственный комплекс, Институт клинической кардиологии им. А.Л. Мясникова, отдел заболевания миокарда и сердечной недостаточности, Москва | 42 | |
| Городская клиническая больница N 11, Москва | |||||||||||||
| НИИ Пульмонологии, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, лаборатория сердечной недостаточности, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 4, Москва | |||||||||||||
| 48. | 48 | ТАРЦЕВА (эрлотиниб) | таблетки, покрытые оболочкой по 150 мг | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | N ВО 18602-В Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности препарата Тарцева или препарата сравнения (пеметрексед или доцетаксел) у пациентов с гистологически документированным запущенным или рецидивирующим (стадия IIIВ и не поддающийся комбинированным методам лечения) или метастатическим (стадия IV) немелкоклеточным раком легкого, у которых возникло прогрессирование заболевания во время переносимой химиотерапии препаратами платины | 33 | ММКИ | III | 30 | Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава | ||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Российский научный центр рентгенорадиологии Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Центральный научно-исследовательский рентгенорадиологический институт Росздрава, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава | |||||||||||||
| Клинический онкологический диспансер, Казань | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, Казань | |||||||||||||
| Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра хирургических болезней на базе Городского онкологического диспансера | |||||||||||||
| Онкологический диспансер, Краснодар | |||||||||||||
| Волгоградский областной клинический онкологический диспансер | |||||||||||||
| Смоленский областной клинический онкологический диспансер | |||||||||||||
| Архангельский областной клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, Нижний Новгород | |||||||||||||
| Челябинский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Архангельский областной клинический онкологический диспансер отделение торакальной хирургии | |||||||||||||
| Кировская государственная медицинская академия Росздрава на базе Кировского областного онкологического диспансера | |||||||||||||
| Клиническая медико-санитарная часть N 1, Пермь | |||||||||||||
| Ярославский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Кировский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Краснодарская краевая клиническая больница N 4, центр грудной хирургии | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, Сочи | |||||||||||||
| Московский областной онкологический диспансер, Балашиха | |||||||||||||
| Городской онкологический диспансер, Пермь | |||||||||||||
| Ленинградский областной онкологический диспансер, Ленинградская область | |||||||||||||
| Пермская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра онкологии на базе Пермского областного онкологического диспансера | |||||||||||||
| 49. | 49 | RSD1235-SR |
капсулы 300 мг (пролонгирован ного действия) |
Кардиом Фарма Корп. | Канада | N 1235-SR-1005 Пилотное фазы II, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и предварительной эффективности RSD1235-SR для предупреждения рецидивов мерцания/трепетания предсердий у пациентов после восстановления мерцания предсердий | 11 | ММКИ | II | 11 | Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе Городской клинической больницы N 51, Москва | 44 | |
| Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 36, Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра клинической фармакологии на базе Городской клинической больницы N 50 | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 11, Москва | |||||||||||||
| Ярославская областная клиническая больница | |||||||||||||
| Госпиталь ветеранов войн N 3, Москва | |||||||||||||
| Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | |||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 4, Москва | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра клинической фармакологии на базе Городской клинической больницы N 2 | |||||||||||||
| 50. | 50 | AJD101 | таблетки 10 мг, 100 мг | Аджиномото Фармасьютикалс Юроп Лимитед | Великобритания | N AJDE-103 Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих однократных пероральных доз AJD101 у мужчин-добровольцев европейской расы с сахарным диабетом 2 типа | 11 | ММКИ | I | 1 | Российский университет дружбы народов, Центр по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов, кафедра факультетской терапии на базе Городской клинической больницы N 64, Москва | 18 | |
| 51. | 51 |
СЕРОКВЕЛЬ (кветиапина фумарат) |
таблетки 25 мг, 100 мг, 200 мг | АстраЗенека Фармасьютикалс | США | N D1447C00001 Фаза III международного многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности Кветиапина фумарата (Сероквель, однократно перорально 300 мг или 600 мг) и Лития в параллельных группах в качестве монотерапии взрослых пациентов с биполярной депрессией в течение 8 недель и Кветиапина в дальнейшем лечении в течение 26-52 недель | 13 | ММКИ | III | 19 | ООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону | 150 | |
| Городской психоневрологический диспансер, Саратов | |||||||||||||
| ООО Медицинский институт на Крестовском, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская психиатрическая больница N 4, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Липецкая областная психоневрологическая больница N 1 | |||||||||||||
| Московский НИИ психиатрии | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника психиатрии | |||||||||||||
| Клиника пограничных состояний Ставропольской государственной академии Росздрава | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра психиатрии на базе Ярославской областной клинической психиатрической больницы | |||||||||||||
| Научный центр психического здоровья РАМН, Москва | |||||||||||||
| Клиническая больница N 6 ФМБА, Москва | |||||||||||||
| Областной клинический психоневрологический диспансер, Тверь | |||||||||||||
| Психоневрологический диспансер N 10, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Казанский государственный медицинский университет Росздравана базе Городской психиатрической больницы им. Бехтерева | |||||||||||||
| Смоленская государственная медицинская академия на базе Смоленской областной клинической больницы | |||||||||||||
| Нижегородская государственная медицинская академия Росздрава на базе Городской клинической психиатрической больницы | |||||||||||||
| Городская клиническая психиатрическая больница, Нижний Новгород | |||||||||||||
| Северный государственный медицинский университет на базе Областного психоневрологического диспансера, Архангельск | |||||||||||||
| ООО Психическое здоровье, Москва | |||||||||||||
| 52. | 52 | БИОАРОН С | сироп 150 мг (флаконы) | АО Фитофарм Кленка | Польша | Программа клинических испытаний препарата БИОАРОН С (АО Фитофарм Кленка, Польша) | 11 | КИЗ | III | 2 | ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва | 120 | |
| Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава, Москва | |||||||||||||
| 53. | 53 | ТОТЕМА | раствор для приема внутрь 10 мл ампулы темного стекла | Лаборатория Иннотек Интернасиональ произведено Иннотера Шузи | Франция | N THN1/5PR Клиническое изучение эффективности и переносимости препарата Тотема в лечении железодифицитных состояний у детей раннего возраста | 11 | КИЗ | III | 3 | НИИ детской гематологии, Москва | 90 | |
| Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Московский областной онкологический диспансер, Балашиха | |||||||||||||
| 54. | 54 |
РИМОНАБАНТ (SR141716) |
таблетки 20 мг | Санофи-Синтелабо Ресерч | Франция | N EFC 5826 (CRESCENDO) Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в двух параллельных группах исследование по применению препарата Римонабант в дозе 20 мг один раз в сутки с целью снижения риска развития основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с абдоминальным ожирением и множественными факторами риска | 11 | ММКИ | III | 9 | Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, научно-диспансерный отдел, Москва | 290 | |
| Российский государственный медицинский университет на базе Городской клинической больницы N 6, Москва | |||||||||||||
| Эндокринологический научный центр РАМН, отделение терапии, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 59, Москва | |||||||||||||
| Эндокринологический научный центр РАМН, поликлиника, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 61, Москва | |||||||||||||
| НИИ неврологии РАМН, Москва | |||||||||||||
| Российский кардиологический научно-производственный комплекс росздрава, НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, отдел системных гипертензий, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава на базе Поликлиники N 30 | |||||||||||||
| 55. | 55 |
РИМОНАБАНТ (SR141716) |
таблетки 20 мг | Санофи-Синтелабо Ресерч | Франция | N EFC5593 Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое с параллельными группами исследование по оценке влияния препарата Римонабант в фиксированной однократной дозе 20 мг/сутки на показатели гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа, который не удается адекватно контролировать инсулином | 11 | ММКИ | III | 6 | Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии на базе Центральной клинической больницы N 1 ОАО РЖД, Москва | 24 | |
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра эндокринологии на базе Городской клинической больницы N 67 | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 11 | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Медицинский центр Двадцать первый век, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 56. | 56 | ИРНОКАМ | концентрат для приготовления раствора для инфузий для внутривенного введения 20 мг/мл (флаконы темного стекла) 2 мл и 5 мл | Д-р Реддис Лабораторис Лтд. | Индия | N IR/CCIV Проспективное, многоцентровое, открытое, несравнительное, нерандомизированное исследование комбинации иринотекана с 5-фторурацилом и лейковорином у больных диссеминированным раком толстой кишки | 35 | КИЗ | не указана | 4 | Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и терапии, Москва, | 40 | |
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение изучения новых противоопухолевых препаратов, Москва | |||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | |||||||||||||
| 57. | 57 | ВЕЛКЕЙД (Бортезомиб) |
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий во флаконах 3,5 мг |
Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент | США | N 26866138-LUC-2001 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование Алимта (пеметрексед) в комбинации с VELCADE (бортезомиб) по сравнению с монотерапией Алимта или монотерапией VELCADE у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких после предыдущей неэффективной противоопухолевой терапии | 25 | ММКИ | II | 8 | Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | 50 | |
| Самарский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Московская городская онкологическая больница N 62 | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росздрава | |||||||||||||
| Архангельский областной клинический онкологический диспансер | |||||||||||||
| 58. | 58 |
ГОЛИМУМАБ (CNTO 148) |
раствор для подкожного введения 100 мг/мл | Центокор Ресерч и Девелопмент Инк | США | N С0524Т05 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование препарата голимумаб, человеческого специфического анти-TNFa моноклонального антитела, при подкожном введении пациентам с ревматоидным пртритом, без терапии Метотрексатом в анамнезе | 77 | ММКИ | III | 4 | Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра внутренних болезней на базе Городской клинической больницы N 20 | 80 | |
| Институт ревматологии РАМН, Москва | |||||||||||||
| Саратовский государственный медицинский университет Росздрава на базе Саратовскойя областной клинической больницы, ревматологическое отделение | |||||||||||||
| Ярославская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра пропедевтики внутренних болезней на базе Клинической больницы N 8 | |||||||||||||
| 59. | 59 | ЗОЛАДЕКС | капсулы для подкожного введения пролонгированного действия по 3,6 мг, 10,8 мг в шприцах-аппликаторах | АстраЗенека ЮК Лимитед | Великобритания | N D8664C0008 Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, мультицентровое исследование препарата Золадекс 10,8 мг, вводимого каждые 12 недель, в сравнении с препаратом Золадекс 3,6 мг, вводимого каждые 4 недели женщинам в пре-менопаузе с распространенным эстроген-рецепрор-позитивным раком молочной железы | 47 | ММКИ | III | 8 | Клинический онкологический диспансер, отделение химиотерапии, Казань | 82 | |
| Воронежский областной клинический онкологический диспансер | |||||||||||||
| Липецкий областной онкологический диспансер, отделение общей онкологии | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт онкологии им. Н.Н. Петрова Росздрава, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение опухолей женской репродуктивной системы, Москва | |||||||||||||
| Онкологический клинический диспансер N 1, Москва | |||||||||||||
| Самарский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии | |||||||||||||
| 60. | 60 | НУТРОПИН | раствор 5 мг/мл картриджи по 2 мл (для подкожного введения) | Бофур Ипсен Фарма С.А.С. | Франция | N 2 79 58035 700 Фаза III Б, международное, открытое несравнительное исследование оптимизации мониторинга уровня ИРФ-1 с использованием нового метода забора капиллярной крови у детей, получающих терапию Нутропином. ОПТИМА | 11 | ММКИ | IIIb | 2 | Эндокринологический научный центр РАМН, Институт детской эндокринологии, Москва | 30 | |
| Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии детского и подросткового возраста, Москва | |||||||||||||
| 61. | 61 |
КОМБРЕТАСТА ТИН А4 ФОСФАТ (СА4Р) |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконе (количество эквивалентное 90 мг СА4Р в виде свободной кислоты) | Оксиджен Инк. | США | N MMD-213 Многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности применения различных доз препарата Комбретастатин А4 фосфат при лечении субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации у пациентов с патологической миопией | 10 | ММКИ | II | 5 | Межотраслевой научно-технический комплекс Микрохирургия глаза им. академика С.Н. Федорова Росздрава, Санкт-Петербургский филиал | 25 | |
| Городской консультативно-диагностический центр N 1, диабетологический центр N 1, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца Росздрава | |||||||||||||
| Межотраслевой научно-технический комплекс Микрохирургия глаза им. акад. С.Н. Федорова Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, кафедра офтальмологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 62. | 62 | SB681323 |
таблетки 2,5 мг, 5 мг |
ГлаксоСмитКляйн Дивелопмент Лимитед | Великобритания | N RA1104046 Рандомизированное, проводимое в параллельных группах под контролем плацебо, исследование применения однократной дозы SB681323 у пациентов с РА в активной форме для изучения соотношения дозы препарата и ответной реакции организма в виде синтеза С-РБ | 9 | ММКИ | IIa | 1 | Институт ревматологии РАМН, Москва | 20 | |
| 63. | 63 | ВИФЕНД | таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 200 мг; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 200 мг во флаконах; раствор для приема внутрь по 40 мг/мл во флаконах | Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи | США | N А1501073 Протокол открытого мультицентрового исследования эффективности действия Вориконазола по сравнению с Итраконазолом при первичной профилактике инвазивных микозов у пациентов после аллогенной трансплантации стволовых клеток костного мозга | 35 | ММКИ | IIIb | 2 | Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | 30 | |
| НИИ детской гематологии, Москва | |||||||||||||
| 64. | 64 | КЕТОЛАК | таблетки 10 мг покрытые оболочкой | ЗАО Алтайвитамины | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетолак (ЗАО Алтайвитамины, Россия) и Кеторол (Доктор Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) | 9 | БЭО | не применимо | 2 | Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология на базеГородской клинической больницы N 23 им. Медсантруд, Москва | 18 | |
| Научно-производственное предприятие Иммунотех, Москва | |||||||||||||
| 65. | 65 | ГЛИБУРИД | таблетки 5 мг | Метрикс Инк | США | Изучение сранительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибурид (Metrix Inc., США) и Диабета (Aventis Pharmaceuticals Inc., США) | 10 | БЭЗ | не применимо | 1 | Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | 36 | |
| 66. | 66 | BIBR 1048 MS/ДАБИГАТРАН ЭТЕКСИЛАТ |
капсулы 110 мг, 150 мг |
Берингер Ингельхайм ГмбХ и Ко.КГ | Германия | N 1160.26 Рандомизированное исследование по изучению длительной антикоагулянтной терапии: сравнение эффективности и безопасности двух доз Дабигатран этексилата, назначаемых слепым методом, с Варфарином, назначаемым по открытой схеме, для профилактики развития инсульта и системной эмболии у больных с фибрилляцией предсердий, не связанной с поражением клапанов сердца, в проспективном, мультицентровом исследовании в параллельных группах для подтверждения сравнительной эффективности двух препаратов (исследование RE-LY) | 34 | ММКИ | III | 15 | Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, отдел электрофизиологии сердца, Москва | 300 | |
| Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, лаборатория клинических проблем атеротромбоза, Москва | |||||||||||||
| Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной терапии лечебного факультета на базе Городской клинической больницы N 15 им. О.М. Филатова, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 13, отдел клинической фармакологии, Москва | |||||||||||||
| Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации, кафедра кардиологии и общей терапии на базе Центральной клинической больницы с Поликлиникой Медицинского центра Управления делами Президента, Москва | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника факультетской терапии N 1 | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника кардиологии | |||||||||||||
| Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, Москва | |||||||||||||
| Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации на базе Городской клинической больницы N 51, Москва | |||||||||||||
| Центральная медико-санитарная часть N 122 ФМБА, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, клиника терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт кардиологии им. В.А. Алмазова Росздрава, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра кардиологии на базе Городской Покровской больницы, городской антиаритмический центр | |||||||||||||
| Государственный институт усовершенствования врачей Минобороны России, кафедра пульмонологии на базе Главного военного клинического госпиталя им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| 67. | 67 | ХИТОЗАН |
гель для наружного применения банки полимерные 15 г, 30 г, 45 г, 75 г, 100 г, 150 г |
ФГУН ГНЦ вирусологии и биотехнологии Вектор Роспотребнад зора |
Россия | Протокол испытания безопасности и фармакологической эффективности ранозаживляющего препарата Хитозан гель для наружного применения | 12 | КИО | III | 3 | НИИ хирургии им. А.В. Вишневского, отделение гнойной хирургии, Москва | 120 | |
| Областная клиническая больница ожоговое отделение, Новосибирск | |||||||||||||
| Сибирский государственный медицинский университет, Томск | |||||||||||||
| 68. | 68 | ЭЛЬЗАСОНАН |
таблетки по 0,5 мг, 2 мг |
Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи | США | N А7571001 Восьминедельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последовательной сменой лечения в группах по оценке безопасности и эффективности совместного назначения Сертралина и Эльзасонана (СР-448, 187) амбулаторным больным с большим депрессивным расстройством | 22 | ММКИ | II | 9 | Научный центр психического здоровья РАМН, отделение пограничных психических расстройств, Москва | 150 | |
| ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского, отдел пограничных психических расстройст на базе Психиатрической больницы N 12, Москва | |||||||||||||
| ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского, отдел новых средств иметодов терапии на базе Психиатрической больницы N 12, Москва | |||||||||||||
| Московский НИИ психиатрии, Москва | |||||||||||||
| Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра клинической фармакологии | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра психиатрии и наркологии на базе Психиатрической больницы Св. Николая Чудотворца | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава, кафедра психиатрии | |||||||||||||
| Ростовский государственный медицинский университет Росздрава на базе ООО Лечебно-реабилитационный научный центр Феникс, Ростов-на-Дону | |||||||||||||
| Научный центр психического здоровья РАМН, лаборатория психофармакологии, Москва | |||||||||||||
| 69. | 69 | HPV-16/18 L1/AS04 | раствор для внутримышечного введения в шприцах | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Бельгия | N 104820 (HPV-015) Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы III для оценки безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины HPV-16/18 L1/AS04, производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначенной внутримышечно по трехдозовой схеме (0, 1, 6 месяцев) здоровым участникам женского пола в возрасте 26 лет и старше | 40 | ММКИ | III | 7 | Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Москва | 300 | |
| ГНЦ Институт иммунологии ФМБА, Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава | |||||||||||||
| Отделенческая клиническая больница на ст. Волгоград-1 ОАО РЖД | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городской консультативно-диагностический центр для детей Ювента, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург | |||||||||||||
| 70. | 70 | YM178 | таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерлан ды | N 178-CL-044 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое, параллельно групповое многоцентровое исследование различных доз бета-3 агониста YM178 у пациентов с симптоматическим гиперактивным мочевым пузырем (DRAGON) | 11 | ММКИ | IIb | 10 | Научно-исследовательский институт урологии Росздрава, Москва | 130 | |
|
|
|
||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 29, Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского | |||||||||||||
| Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Москва | |||||||||||||
| Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | |||||||||||||
| 71. | 71 | БУПРЕНОРФИНА ГИДРОХЛОРИД |
трансдермальная терапевтическая система 20 мг (разделяемый трансдермальный пластырь) |
Лохманн Терапи Системе АГ | Германия | N KF5303/01 Рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах с 2 рукавами лечения для оценки эффективности и безопасности титруемого трансдермального Бупренорфина у пациентов с умеренной и выраженной хронической болью, не связанной со злокачественными опухолями | 9 | ММКИ | III | 8 | Институт ревматологии РАМН, Москва | 150 | |
|
|
|
||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Самарский государственный медицинский университет Росздрава на базе Самарской областной клинической больницы им. М.И.Калинина, Самара | |||||||||||||
| Городская больница N 26, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Смоленская областная клиническая больница | |||||||||||||
| Дорожная клиническая больница на станции Горький ОАО РЖД | |||||||||||||
| Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 72. | 72 |
АНГИОЗИЛ РЕТАРД |
таблетки 35 мг с модифицирован ным высвобожде нием покрытые оболочкой |
ЗАО Гедеон Рихтер-РУС | Россия | Изучение биоэквивалентности препаратов Ангиозил ретард таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) и Предуктал МВ таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (ФЗ АНФАРМ А.О., Польша, по лицензии Лаборатории Сервье, Франция) | 2 | БЭО | не применимо | 2 | Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, Москва | 18 | |
|
|
|
||||||||||||
| НТЦ Лекбиотех, Москва | |||||||||||||
| 73. | 73 | YM758 | таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг | Астеллас Фарма Инк. | Япония | N 758-CL-010 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и предварительной эффективности 4-х недельного курса YM758 у пациентов со стабильной стенокардией | 13 | ММКИ | IIa | 5 | Городская поликлиника N 20, Саратов | 50 | |
|
|
|
||||||||||||
| Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии | |||||||||||||
| Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль | |||||||||||||
| Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава,кафедра терапии и клинической фармакологии на базе Городской больницы N 26 | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 6, Челябинск | |||||||||||||
| 74. | 74 | ТЕСМИЛИФЕН (DPPE) | концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 500 мг/10мл | Торкан Авеция Кемикалз Лтд. | Канада | N YMB 1002-202 Многоцентровое открытое перекрестное исследование 1 фазы по изучению фармакокинетического взаимодействия, оценивающее влияние Тесмилифена на плазменную фармакокинетику эпирубицина и циклофосфамида у пациентов с метастатическим/рецидивирующим раком молочной железы | 10 | ММКИ | I | 6 | Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение клинической фармакологии и химиотерапии, Москва | 20 | |
|
|
|
||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированных методов лечения, Москва | |||||||||||||
| Ярославский областной онкологический диспансер | |||||||||||||
| Научно-исследовательский институт онкологии им. Н.Н. Петрова, отделение биотерапии трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Челябинский областной онкологический диспансер, отделение химиотерапии | |||||||||||||
| 75. | 75 | ГАЛАВИТ | порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах 0,05 г, 0,1 г | ЗАО Центр современной медицины Медикор | Россия | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности препарата Галавит при внутримышечном введении у детей старше 6 лет с гнойными хирургическими заболеваниями | 7 | КИО | III | 1 | Московский НИИ педиатрии и детской хирургии Росздрава | 60 | |
| 76. | 76 | ГАЛАВИТ | порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах 0,05 г, 0,1 г | ЗАО Центр современной медицины Медикор | Россия | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности препарата Галавит при внутримышечном введении у детей с хроническими соматическими заболеваниями старше 6 лет, подлежащих вакцинации против гепатита А | 7 | КИО | III | 1 | Российский государственный медицинский университет, Москва | 60 | |
| 77. | 77 | ВЕЛКЕЙД (Бортезомиб) |
лиофилизиро ванный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах по 3,5 мг |
Джонсон и Джонсон; отд. фармацевти ческих исследований и разработок |
США | N 26866138-LYM-3001 Рандомизированное открытое многоцентровое исследование применения комбинации препаратов Велкейд и Ритуксимаб в сравнении с монотерапией Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфомы, чувствительных к Ритуксимабу или не получавших его ранее | 24 | ММКИ | III | 15 | Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва | 100 | |
|
|
|
||||||||||||
| Городская больница N 31, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава | |||||||||||||
| Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва | |||||||||||||
| Российский ордена Трудового Красного Знамени, ордена Дружбы Народов научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Росздрава, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского | |||||||||||||
| Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск | |||||||||||||
| Московская городская онкологическая больница N 62, Московская область | |||||||||||||
| Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко | |||||||||||||
| Областная клиническая больница, Новосибирск | |||||||||||||
| Гематологический научный центр РАМН, Москва | |||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко, Москва | |||||||||||||
| Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва | |||||||||||||
| Первая Республиканская клиническая больница, Ижевск | |||||||||||||
| 78. | 78 | ПАЛИПЕРИДОН (OROS) | капсулы длительного высвобождения для приема внутрь по 3 мг, 6 мг | Джонсон и Джонсон; отд.фармацевти ческих исследований и разработок | США | N R076477-BIM-3002 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое клиническое исследование с использованием параллельных групп с активным и плацебо контролем для оценки эффективности и безопасности палиперидона пролонгированного действия (в гибком режиме дозирования) в сравнении с кветиапином (в гибком режиме дозирования) и плацебо при лечении острых маниакальных и смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа | 24 | ММКИ | III | 4 | Казанский государственный медицинский университет Росздрава | 100 | |
|
|
|
||||||||||||
| Городская клиническая психиатрическая больница N 1, Нижний Новгород | |||||||||||||
| Липецкая областная психоневрологическая больница N 1 | |||||||||||||
| Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская область | |||||||||||||
| 79. | 79 | ДОМСТАЛ-О | капсулы | Торрент Фармасьютикалс Лтд. | Индия | N ДОР-1 Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного средства Домстал-О, состоящего из фиксированной комбинации омепразола 10 мг и домперидона 10 мг у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью | 6 | КИЗ | III | 2 | Центральная клиническая больница РАН, Москва | 50 | |
|
|
|
||||||||||||
| Научный центр биомедицинских технологий РАМН, филиал Клиническая фармакология на базе Городской клинической больницы N 23 им. Медсантруд, Москва | |||||||||||||
| 80. | 80 | LB03002 | лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 12 мг (флаконы) в комплекте с растворителем -триглицерид среднецепочечный - 1 мл | Эл Джи Лайф Саенсис Лтд | Корея | N BPLG 004 Фаза III, мультицентровое, рандомизированное, с параллельными группами, исследование безопасности и эффективности новой, постоянно высвобождающейся формы рекомобинантного гормона роста человека LB 03002 по сравнению со стандартной ежедневной терапией Генотропином при лечении детей с задержкой роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста | 16 | ММКИ | III | 1 | Эндокринологический научный центр РАМН, Москва | 90 | |
| 81. | 81 | ДЕГАРЕЛИКС (FE200486) | лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций во флаконах по 40 мг, 120 мг, 160 мг с прилагаемым растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 10 мл | Ферринг Фармасьютикалс А\С | Дания | N FE200486 CS21 Многоцентровое открытое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности Дегареликса, применяемого один раз в месяц в дозах 160 мг (40 мг/мл) и 80 мг (20 мг/мл), и Люпрона депо в дозе 7,5 мг, проводимое в параллельных группах больных раком предстательной железы, которым показана антиандрогенная терапия | 22 | ММКИ | III | 5 | Городская многопрофильная больница N 2, отделение урологии, Санкт-Петербург | 100 | |
|
|
|
||||||||||||
| Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава,кафедра урологии | |||||||||||||
| ООО Андрос, отделение урологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра урологии | |||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра урологии и оперативной нефрологии, Москва | |||||||||||||
| 82. | 82 | АЛФИМЕПРАЗА | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 22,5 мг (флаконы по 5 мл) | Амджен Инкорпорэйтед | США | N НА007 Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата алфимепраза при лечении пациентов с острой окклюзией периферических артерий | 27 | ММКИ | III | 12 | Клиническая больница N 83 ФМБА, центр сосудистой хирургии, Москва | 120 | |
|
|
|
||||||||||||
| Псковская областная больница, ангиохирургическое отделение | |||||||||||||
| Казанский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 6, отделение сердечно-сосудистой хирургии | |||||||||||||
| Областная клиническая больница, отделение сосудистой и восстановительной хирургии, Новосибирск | |||||||||||||
| Учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры Окружная клиническая больница, хирургическое отделение N 1, Ханты-Мансийск | |||||||||||||
| Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, отделение сосудистой хирургии | |||||||||||||
| Областная клиническая больница, отделение сосудистой хирургии, Омск | |||||||||||||
| Липецкая областная клиническая больница, отделение сосудистой хирургии | |||||||||||||
| Тюменская областная клиническая больница, отделение сердечно-сосудистой хирургии | |||||||||||||
| Городская больница N 3, отделение сосудистой хирургии, Краснодар | |||||||||||||
| Краевая клиническая больница, отделение сосудистой хирургии, Барнаул | |||||||||||||
| Новгородская областная клиническая больница, отделение сосудистой хирургии | |||||||||||||
| 83. | 83 | НАТРЕКОР |
лиофилизиро ванный порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 мг (флаконы по 5 мл) |
Хоспира Инк. | США | N A034 (А034-А; А034-В; А034-С) Оценка эффективности серии инфузий Натрекора (Несиритида) для лечения пациентов страдающих сердечной недостаточностью - FUSION II | 9 | ММКИ | IIb | 10 | Городская клиническая больница N 28 Максимилиановская, Санкт-Петербург | 150 | |
|
|
|
||||||||||||
| Городская поликлиника N 40, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Казанский государственный медицинский университет Росздрава | |||||||||||||
| Ярославская областная клиническая больница | |||||||||||||
| Госпиталь ветеранов войн N 3, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 36, Москва | |||||||||||||
| Городская больница N 17, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 15, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городская Покровская больница, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава | |||||||||||||
| 84. | 84 |
СЕРЕТИД сальметерол/ флютиказон |
порошок для ингаляций дозированный 50 мкг+500 мкг/доза (ингаляторы дозирующие Мультидиск) 60 доз | ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд. | Великобритания | N SCO 104925 Оценка новых конечных точек у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании комбинированного препарата флютиказона пропионата/салметерола в дозе 500/50 мкг (комбинация ФС 500/50) и его компонентов, флютиказона пропионата в дозе 500 мкг (ФП 500) и салметерола в дозе 50 мкг (СМ 50) | 10 | ММКИ | IV | 2 | НИИ Пульмонологии, Москва | 40 | |
|
|
|
||||||||||||
| Главный военный клинический госпиталь им. Н.Н. Бурденко отделение пульмонологии, Москва | |||||||||||||
| 85. | 85 | AVE8134 | таблетки 1 мг | Санофи-Авентис Дойчленд ГмбХ | Германия | N ACT6355 Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование продолжительностью 12 недель по изучению эффективности и безопасности препарата AVE8134, назначаемого в таблетках по 1,0 мг с целью снижения уровня А1с у пациентов с подтвержденным сахарным диабетом II типа, не получающих соответствующую лекарственную терапию | 34 | ММКИ | II | 3 | Эндокринологический научный центр РАМН, Москва | 30 | |
|
|
|
||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии лечебного факультета | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра терапии и семейной терапии | |||||||||||||
| 86. | 86 | ОДИПАРЦИЛ | капсулы по 250 мг, 375 мг, 500 мг | ГлаксоСмитКляйн |
Великобри тания |
N ITI101711 Исследование с применением различных доз, оценки безопасности, переносимости и эффективности одипарцила, назначаемого для профилактики тромбоэмболий у пациентов с эндопротезированием коленного сустава | 22 | ММКИ | II | 5 | Городская клиническая больница N 31, Москва | 60 | |
|
|
|
||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра травматологии, ортопедии и ВПХ на базе Городской клинической больницы N 64, Москва | |||||||||||||
| Медицинский фонд медсанчасть N 1 АМО ЗИЛ, Москва | |||||||||||||
| Ростовский государственный медицинский университет Росздрава на базе Ростовской областной клинической больницы, Ростов-на-Дону | |||||||||||||
| Российский научный центр Восстановительная травматология и ортопедия им. акад. Г.А. Илизарова, ортопедическое отделение N 7, Курган | |||||||||||||
| 87. | 87 |
БЛОКТРАН (Лозартан) |
таблетки, покрытые оболочкой 50 мг | ОАО Фармстандарт-Лексредства | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Блоктран (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Козаар (MSD, Нидерланды) рандомизированным перекрестным методом | 4 | БЭО | не применимо | 1 | Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росздрава, Москва | 18 | |
| 88. | 88 | ПИРАЗИНАМИД | таблетки 500 мг | ОАО Фармасинтез | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследрвание сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пиразинамид (ОАО Фармасинтез, Россия) и Пирафат (Фатол, Германия) | 2 | БЭО | не применимо | 2 | Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава, НИИ Пульмонологии | 18 | |
|
|
|
||||||||||||
| Центр фармакокинетических исследований и биоэквивалентности лекарственных средств Института Токсикологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 89. | 89 | ЭТАМБУТОЛ | таблетки 400 мг | ОАО Фармасинтез | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол (ОАО Фармасинтез, Россия) и Этамбутол-Акри (ОАО ХФК Акрихин, Россия) | 2 | БЭО | не применимо | 2 | Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова Росздрава, НИИ Пульмонологии | 18 | |
|
|
|
||||||||||||
| Центр фармакокинетических исследований и биоэквивалентности лекарственных средств Института Токсикологии, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| 90. | 90 | ЛИРАГЛЮТИД | раствор для подкожных инъекций 6 мг/мл в шприц-ручках ФлексПен по 3 мл | Ново Нордиск А/С | Дания | N NN2211-1572 Эффект и действие Лираглютида при диабете (LEAD-2): Эффект на гликемический контроль введения Лираглютида один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с монотерапией Метформином и по сравнению с комбинированной терапией Метформином и Глимепиридом у пациентов с диабетом 2 типа. Международное, мультицентровое, рандомизированное, 6-месячное двойное слепое с использованием двойной маскировки и активного контроля, исследование в параллельных группах с 18-месячным периодом последующего наблюдения | 38 | ММКИ | IIIа | 6 | Эндокринологический научный центр РАМН, Институт диабета, Москва | 50 | |
|
|
|
||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра эндокринологии, клиника эндокринологии | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии на базе Городской клинической больницы N 63 | |||||||||||||
| Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, клиника терапии усовершенствования врачей, Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Городской консультативно-диагностический центр N 1 (СПб территориальный диабетологический центр), Санкт-Петербург | |||||||||||||
| Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва | |||||||||||||
| 91. | 91 | ЛИРАГЛЮТИД | раствор для подкожных инъекций 6 мг/мл в шприц-ручках ФлексПен по 3 мл | Ново Нордиск А/С | Дания | N NN2211-1697 Эффект и действие Лираглютида при диабете (LEAD-5): Эффект на гликемический контроль введения Лираглютида один раз в день а комбинации с Глимепиридом и Метформином по сравнению с комбинированной терапией Глимепиридом и Метформином, и по сравнению с терапией Инсулином гларгин, добавленного к комбинированной терапии Метформином и Глимепиридом у пациентов с диабетом 2 типа. Международное, мультицентровое, рандомизированное, 6-месячное двойное слепое исследование в параллельных группах с контрольной группой на открытом лечении Инсулином гларгин с титрованием до достижения цели | 20 | ММКИ | IIIа | 4 | Эндокринологический научный центр РАМН (Институт диабета), Москва | 30 | |
|
|
|
||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава (кафедра эндокринологии и диабетологии факультета усовершенствования врачей), Москва | |||||||||||||
| Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (кафедра эндокринологии и диабетологии лечебного факультета) | |||||||||||||
| Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава (кафедра эндокринологии факультета послевузовского профессионального образования врачей) | |||||||||||||
| 92. | 92 | ИНФАНРИКС-ГЕКСА (DTPa-HBV-IPV/Hib) | раствор (DTPa-HBV-IPV) и лиофилизат (Hib) для приготовления раствора для внутримышечного введения | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз | Бельгия | N 105910 (DTPa-HBV-IPV-109) Частично двойное слепое исследование III фазы для оценки иммуногенности и реактогенности комбинированной вакцины DTPa-HBV-IPV/Hib (новая формулировка) производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз по сравнению с вакциной DTPa-HBV-IPV/Hib (применяющаяся формулировка) производства ГСК Байолоджикалз при назначении здоровым детям в 3, 4 и 5 месяцев жизни. В третьей группе участников будет изучена также иммуногенность, безопасность и реактогенность вакцины DTPa-HBV-IPV | 6 | ММКИ | III | 4 | Сыктывкарская детская поликлиника N 2 | 415 | |
|
|
|
||||||||||||
| Иркутский областной клинический консультативно-диагностический центр | |||||||||||||
| Мурманский областной консультативно-диагностический центр | |||||||||||||
| Городская детская клиническая больница N 15, Пермь | |||||||||||||
| 93. | 93 | СТРОНЦИЯ РАНЕЛАТ (S12911) | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 г, 2 г | Лаборатории Сервье | Франция | N CL3-12911-018 Эффективность и безопасность двух доз стронция ранелата (1г и 2г день) по сравнению с плацебо при приеме внутрь в течение 2 лет для лечения остеоартроза коленных суставов. Проспективное, многоцентровое, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование | 7 | ММКИ | III | 5 | Городская клиническая больница N 31, Москва | 60 | |
|
|
|
||||||||||||
| Российский государственный медицинский университет Росздрава на базе Городской клинической больницы N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва | |||||||||||||
| Институт ревматологии РАМН, лаборатория эпидемиологии ревматических болезней, Москва | |||||||||||||
| Городская клиническая больница N 23 им. Медсантруд, отделение ревматологии, Москва | |||||||||||||
| Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава, НИИ кардиологии им. А.Л. Мясникова, отделение лучевой диагностики, Москва | |||||||||||||
| 94. | 94 |
ОФТАЛЬМО ФЕРОН |
капли глазные | ЗАО Фирн М | Россия | N ОГК-IV-01-004-2004 Проспективное контролируемое открытое исследование: Оценка терапевтической эффективности препарата Офтальмоферон, капли глазные при лечении больных с синдромом сухого глаза | 22 | КИО | не указана | 2 | Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца Росздрава | 120 | |
|
|
|
||||||||||||
| МНТК Микрохирургии глаза им. акад. С.Н. Федорова Росздрава, Москва | |||||||||||||
| 95. | 95 |
ОФТАЛЬМО ФЕРОН |
капли глазные | ЗАО Фирн М | Россия | N ОГК-IV-01-005-2004 Проспективное контролируемое открытое исследование: Изучение терапевтической эффективности препарата Офтальмоферон, капли глазные, в профилактике и лечении осложнений после эксимерлазерной рефракционной хирургии роговицы | 22 | КИО | не указана | 2 | Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца Росздрава | 120 | |
|
|
|
||||||||||||
| МНТК Микрохирургии глаза им. акад. С.Н. Федорова Росздрава, Москва | |||||||||||||
| 96. | 96 |
ОФТАЛЬМО ФЕРОН |
капли глазные | ЗАО Фирн М | Россия | N ОГК-IV-01-006-2004 Проспективное контролируемое открытое исследование: Изучение терапевтической эффективности препарата Офтальмоферон, капли глазные, для предупреждения герпетического кератита и болезни трансплантата после кератопластики | 22 | КИО | не указана | 2 | Московский НИИ глазных болезней им. Гельмгольца Росздрава | 60 | |
|
|
|
||||||||||||
| МНТК Микрохирургии глаза им. акад. С.Н. Федорова Росздрава, Москва | |||||||||||||
| 97. | 97 | GW 685 698 X | спрей назальный в одной дозе 25 мг | ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд. | Великобритания | N FFR106080 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемон, осуществляемое в параллельных группах 6-недельное исследование с целью оценки эффективности и безопасности интраназального применения водного назального спрея GW685698X в дозе 100 мкг один раз в день у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом (КАР) | 10 | ММКИ | III | 4 | Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва | 70 | |
|
|
|
||||||||||||
| Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва | |||||||||||||
| Научно-клинический цетр оториноларингологии Росздрава, Москва | |||||||||||||
| Санкт-Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи | |||||||||||||
Приложение N 2
Приостановлено действие лицензии с 13.01.2006 сроком на 6 месяцев для устранения выявленных нарушений при проведении проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий:
ОАО "ОПТИМАП", Москва.
Приостановлено действие лицензии с 24.01.2006 сроком на 1 месяц для устранения выявленных нарушений при проведении проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий:
ООО "РОКС+", Москва.
Приостановлено действие лицензии с 26.01.2006 до вступления в силу решения арбитражного суда:
1. ООО "ОЛО оптик", Москва;
2. ЗАО "ЭндоИмплант", Санкт-Петербург.
Приостановлено действие лицензии с 03.04.2006 сроком на 6 месяцев для устранения выявленных нарушений при проведении проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий:
1. ОАО "Биофизическая аппаратура", Москва,
2. ООО НТПП "НИИЦТП", Нижний Новгород,
3. ФГУП "НПП "Полет", Нижний Новгород,
4. ООО "НПП "МЕДА-НН", Нижний Новгород.
Возобновлено действие лицензии следующему лицензиату:
1. ОАО " ОПТИМАП", Москва.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2006 г. N 01И-292/06 "О клинических исследованиях лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
