Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2006 г. N 01И-293/06 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 апреля 2006 г. N 01И-293/06 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что медицинские аптечки всех видов, в том числе автомобильные, являются изделиями медицинского назначения и должны быть зарегистрированы в установленном порядке (приказ Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации").
При комплектовании аптечек медицинских, в состав которых входят лекарственные средства, организации закупают лекарственные средства в больших объемах, а также осуществляют их длительное хранение, при котором к используемым помещениям предъявляются специальные требования для сохранения физико-химических свойств лекарственных средств.
Согласно Федеральному закону "О лекарственных средствах" обращение (приобретение и хранение) лекарственных средств относится к фармацевтической деятельности.
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит довести данную информацию до сведения всех участников обращения вышеуказанной продукции.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |