(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 7 апреля 2023 г. № 183 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (документ не вступил в силу)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 7 апреля 2023 г. № 183
"Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"
В соответствии с частью 8 статьи 191 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46, приказываю:
1. Утвердить форму оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 21 февраля 2022 г. N 57 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г., регистрационный N 67522).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2028 г.
| Руководитель | А.Ю. Попова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июля 2023 г.
Регистрационный № 74436
Приложение
к приказу Роспотребнадзора
от 07.04.2023 № 183
Форма
Оценочный лист,
в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
| (Роспотребнадзор (наименование территориального органа Роспотребнадзора) |
|---|
| 1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям (документарная (выездная): |
| 2. Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий): |
| 3. Статус лица, в отношении которого проводится оценка соответствия лицензионным требованиям (подчеркнуть нужное): соискатель лицензии, лицензиат. |
| 4. Полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование, организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с учредительными документами, адрес в пределах места нахождения юридического лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес его регистрации по месту жительства: |
| 5. Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), индивидуального предпринимателя (ОГРНИП), государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (индивидуального предпринимателя) и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке на учет в налоговом органе: |
| 6. Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности: |
| 7. Наименование вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: |
| 8. Место проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа: |
| 9. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора): |
| 10. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист: |
| 11. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями: |
| N п/п | Вопросы, отражающие содержание лицензионных требований | Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, содержащих лицензионные требования | Ответы на вопросы: | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Да | Нет | Комментарии | |||
| 1. | Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1-5 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46 (далее - Положение, Постановление N 46 соответственно)1, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24-26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) и статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Закон N 492-ФЗ)? | Подпункт "а" пункта 4 Положения. Статьи 20, 22 и 24-26 Закона N 52-ФЗ. Статья 11 Закона N 492-ФЗ. | |||
| 2. | Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1-5 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ и статьи 11 Закона N 492-ФЗ? | Подпункт "а" пункта 4 Положения. Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ. Статья 11 Закона N 492-ФЗ. | |||
| 3. | Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6-9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22, 24-26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Федерального закона от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (далее - Закон N 86-ФЗ)? | Подпункт "б" пункта 4 Положения. Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ. Статья 11 Закона N 492-ФЗ. Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ. | |||
| 4. | Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6-9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающие требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Закона N 86-ФЗ? | Подпункт "б" пункта 4 Положения. Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ. Статья 11 Закона N 492-ФЗ. Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ. | |||
| 5. | Имеется ли в наличии у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшее образование или средне профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стаж работы по специальности не менее 3 лет? | Подпункт "в" пункта 4 Положения. | |||
| 6. | Имеется ли в наличии в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг)? | Подпункт "г" пункта 4 Положения. | |||
| 7. | Обеспечивается ли лицензиатом проведение повышения квалификации лиц, указанных в подпунктах "в" и "г" пункта 4 Положения, не реже одного раза в 5 лет? | Пункт 5 Положения. | |||
| (подпись) | (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность уполномоченного должностного лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводившего проверку и заполнившего оценочный лист) | (дата заполнения оценочного листа) |
|---|
------------------------------
1 В соответствии с пунктом 3 Постановления N 46 данный акт действует до 1 сентября 2028 г.
Обзор документа
С 1 марта 2024 г. до 1 сентября 2028 г. будет действовать новый список вопросов для оценки соответствия лицензионным требованиям в сфере использования возбудителей инфекционных заболеваний (кроме применения в медцелях) и ГМО III и IV степеней потенциальной опасности в замкнутых системах.
Оценка по-прежнему будет проводиться в отношении лицензиата и соискателя лицензии.
Прежний список утратит силу.
