Информация Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 мая 2022 г. "О подаче заявки на регистрацию противооспенной вакцины четвертого поколения"
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора направил в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявку на регистрацию противооспенной вакцины четвертого поколения.
ОртопоксВак - вакцина на основе ослабленного живого вируса осповакцины для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций. Новый препарат получен путём последовательного "выключения" шести генов вирулентности в исходном вирусе и представляет собой генетическую композицию, которая формирует устойчивый иммунитет и при этом обладает высоким профилем безопасности.
Хотя Всемирная Организация здравоохранения объявила о победе над оспой еще в 1979 году, сохраняются риски высвобождения вируса в результате таяния зон вечной мерзлоты, в которых находятся оспенные захоронения. Кроме того, несмотря на прекращение циркуляции вируса натуральной оспы в природе, в ряде африканских стран отмечается вспышечная заболеваемость родственным вирусом оспы обезьян, сопровождающаяся в последние годы завозом этого опасного для человека заболевания в страны за пределами африканского континента (Великобритания, Израиль, Сингапур, США). Наряду с этим сохраняются риски межвидового перехода и появления в человеческой популяции новых, ранее непатогенных для человека ортопоксвирусов.
Регистрация высокотехнологичной вакцины ОртопоксВак является важной вехой в области укрепления биобезопасности Российской Федерации. Данная вакцина призвана стать одним из ключевых элементов в арсенале высокоэффективных и безопасных средств профилактики особо опасных инфекционных заболеваний.
Обзор документа
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора направил в Минздрав заявку на регистрацию противооспенной вакцины четвертого поколения - ОртопоксВак.