Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 14 марта 2022 г. N 03-07-11/18717 О налогообложении НДС по ставке 10 процентов лекарственного препарата

Вопрос: АО выражает свое почтение и на основании права, предусмотренного ст.ст. 21 и 34.2. Налогового кодекса РФ, просит предоставить письменные разъяснения по вопросам применения действующего законодательства.

Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ операции по реализации лекарственных средств подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10% по перечню, установленному Правительством Российской Федерации.

Перечни кодов видов указанных лекарственных средств в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 N 688. При этом примечанием N 1 к данным перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения (далее по тексту - РУ).

С целью формирования единого рынка лекарственных средств стран ЕАЭС, в соответствии с требованиями Соглашения о Единых принципах и Правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского Экономического Союза от 23.12.2014 г., производители лекарственных препаратов не осуществляют переоформление РУ, выданного на пять лет в рамках национальной процедуры регистрации, а оформляют РУ в соответствии с требованиями ЕАЭС.

Согласно ч. 15 ст. 29 Федерального закона N 61-ФЗ "О обращении лекарственных средств" допускается обращение лекарственных препаратов до истечения срока годности, произведенных в течение 180 календарных дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о подтверждении государственной регистрации, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения.

Учитывая изложенное, может ли применяться НДС по ставке 10% при реализации лекарственного препарата, произведенного в период действия РУ, выданного в рамках национальных процедур, но на момент реализации препарата срок действия данного РУ истек, но действует РУ, полученное в соответствии с требованиями ЕАЭС?

Ответ: В связи с обращением, о налогообложении налогом на добавленную стоимость по ставке 10 процентов лекарственного препарата Джадену, Департамент налоговой политики сообщает, что в соответствии с Регламентом Министерства финансов Российской Федерации, утвержденным приказом Минфина России от 14 сентября 2018 г. N 194н, обращения организаций по оценке конкретных хозяйственных ситуаций в Минфине России не рассматриваются и консультационные услуги не оказываются.

Одновременно сообщаем, что согласно абзацу третьему подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) операции по реализации медицинских изделий подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса. Данная ставка налога на добавленную стоимость применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов при их реализации, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688 (далее - Перечень).

Таким образом, налоговая ставка в размере 10 процентов в отношении медицинского изделия применяется при наличии действующего регистрационного удостоверения на данный товар, а также при условии включения кода данного товара в соответствующий Перечень.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.