Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 13 декабря 2021 г. N 03-07-11/101242

Вопрос: Ассоциация выражает свое почтение и имеет честь обратиться за разъяснением в связи со следующим.

В настоящее время, вопросы налогообложения ввоза и реализации медицинских налогом на добавленную стоимость изделий регулируются отдельными положениями статей 149, 150 и 164 Налогового кодекса Российской Федерации.

В частности, согласно абзацу 4 подпункта 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ, не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации (соответствующий перечень утвержден постановлением Правительства N 1042 от 30 сентября 2015 г.).

Подпунктом 2 статьи 150 НК РФ от налогообложения освобожден также ввоз указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ медицинских изделий.

Подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ также предусмотрено, что налогообложение при реализации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства, за исключением важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 настоящего Кодекса, производится по налоговой ставке 10 процентов. Кроме того, пунктом 5 той же статьи 164 НК РФ предусмотрено, что налоговые ставки, указанные в пункте 2 данной статьи, применяются и при ввозе товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией.

Вышеуказанные положения применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Действующей редакцией части 3.2. статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включена новая часть 3.2., предусматривающая, что "до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения".

Таким образом, законом допускается после внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в том числе после внесения соответствующих изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие, обращение до истечения срока службы медицинских изделий, соответствующих информации, содержащейся в старой версии регистрационного досье, в том числе в версии регистрационного удостоверения, действовавшей до внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. Так, согласно разъяснения Минздрава России от 27.10.2021 г. N 25-3/2282, "по смыслу приведенных положений Федерального закона 323-ФЗ медицинские изделия, в отношении которых принято решение о ВИРД, произведенные до дня принятия такого решения, а также в течение 180 дней после дня принятия такого решения, могут обращаться на территории Российской Федерации при условии, что они сопровождаются регистрационным удостоверением, действующим до дня принятия решения о ВИРД, а также документами и сведениями, содержащимися в регистрационном досье до дня принятия решения о ВИРД".

Учитывая изложенное, просим разъяснить, возможно ли применение положений абзаца 4 подпункта 1 пункта 2 статьи 149, подпункта 2 статьи 150 и подпункта 4 пункта 2 статьи 164 НК Российской Федерации в отношении медицинских изделий, произведенных до и в течение 180 дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на такие медицинские изделия, при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения на данные медицинские изделия, соответствующего информации, содержавшейся в таких документах до дня принятия указанного решения о внесении изменений.

Ответ: В связи с письмом о налогообложении налогом на добавленную стоимость медицинских изделий, Департамент налоговой политики сообщает, что в соответствии с Регламентом Министерства финансов Российской Федерации, утвержденным приказом Минфина России от 14 сентября 2018 г. N 194н, обращения организаций по оценке конкретных хозяйственных ситуаций в Минфине России не рассматриваются и консультационные услуги не оказываются.

Одновременно считаем необходимым сообщить, о том, что согласно пункту 2 статьи 149 Налогового Кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс), не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации медицинских товаров отечественного и зарубежного производства в рамках Перечня, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. N 1042 при условии представления в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с абзацем третьим подпункта 4 пункта 2 статьи 164 Кодекса операции по реализации медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Кодекса, подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов. Данная ставка налога на добавленную стоимость применяется в 2021 году при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Перечень кодов медицинских изделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.

Приказом Минздрава России от 27.03.2017 N 133н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46" утвержден Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий, который предусматривает процедуру внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинские изделия с указанием срока действия действующего регистрационного удостоверения и вступления в силу измененного регистрационного удостоверения.

Таким образом, не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация медицинских изделий при условии наличия действующего регистрационного удостоверения медицинского изделия.

Налоговая ставка в размере 10 процентов в отношении медицинского изделия применяется также при наличии действующего регистрационного удостоверения на данный товар, а также при условии включения кода данного товара в Перечень кодов медицинских изделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.