Распоряжение Правительства РФ от 24 мая 2021 г. № 1332-р О выделении Минпромторгу России бюджетных ассигнований на предоставление в 2021 г. субсидии из федерального бюджета на возмещение затрат ФГУП "Московский эндокринный завод" на закупку, ввоз и доставку не зарегистрированного в РФ лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование "Онкаспар")

1. В целях оказания медицинской помощи ограниченному контингенту детей с особо тяжелой патологией выделить Минпромторгу России из резервного фонда Правительства Российской Федерации в 2021 году бюджетные ассигнования в размере 521046,17 тыс. рублей на предоставление в 2021 году субсидии из федерального бюджета на возмещение затрат федерального государственного унитарного предприятия "Московский эндокринный завод" (далее - предприятие) на закупку, ввоз и доставку не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование "Онкаспар") в объеме 1970 упаковок.

2. Минздраву России в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения от предприятия соответствующего заявления, обеспечить выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата, указанного в пункте 1 настоящего распоряжения, предназначенного для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту детей с особо тяжелой патологией, на основании документов, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 12 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение N 21 к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30).

3. Предприятию в установленном порядке осуществить в 2021 году ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата, указанного в пункте 1 настоящего распоряжения, и его доставку на основании определенной Минздравом России потребности.

4. Росздравнадзору осуществлять мониторинг эффективности и безопасности указанного в пункте 1 настоящего распоряжения лекарственного препарата в порядке, установленном Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств".

5. Минпромторгу России осуществить контроль за целевым и эффективным использованием указанных в пункте 1 настоящего распоряжения бюджетных ассигнований с представлением доклада в Правительство Российской Федерации до 1 февраля 2022 г.