Досье на проект федерального закона № 366305-4 «О внесении изменения в Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»_

Справка

Вносится депутатом
Государственной Думы
Н.Ф. Герасименко, А.М. Чухраевым,
М.Р. Рокицким, О.Г. Борзовой,
Т.В. Яковлевой, С.Ю. Глазьевым

Статья 1. Внести в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" следующее изменение:

часть 1 статьи 4 изложить в следующей редакции:

"Забор и заготовка органов и (или) тканей человека осуществляются в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения"

Статья 2. Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Пояснительная записка
к проекту федерального закона "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

Трансплантация органов и тканей человека - острый социально-значимый вопрос, который крайне актуален в настоящее время ввиду почти полной остановки работы по органному донорству в стране. Отсутствие надежной правовой базы, несовершенство правового регулирования вопросов, связанных с заготовкой органов, является причиной отказа донорских баз от сотрудничества с центрами трансплантации. В то же время ежегодно число больных в России, нуждающихся в пересадке органов, насчитывает приблизительно 5000 человек. Необходимо подчеркнуть, что больные, которым требуется пересадка органов, не имеют альтернативы. Или им выполняется эта операция, и они продолжают жить и восстанавливают свое здоровье, или же они обречены на смерть.

Предлагаемое изменение жизненно необходимо, так как на момент вступления в силу закона "О трансплантации..." муниципальных учреждений не существовало и учреждения, ныне существующие как муниципальные, были отнесены к категории государственных. Из-за отсутствия в тексте действующего закона соответствующей нормы относительно муниципальных учреждений на практике встает вопрос о правомерности действий по изъятию органов у умерших лиц в учреждениях данной категории.

Изменениями, внесенными Федеральным законом от 22.08.2004 N 122 - ФЗ “О внесении изменений и дополнений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов “О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон “Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации” и “Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации”, в том числе и в “Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан” от 22.07.1993 года N 5487-1, разделившими полномочия между федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления в области охраны здоровья забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения. В муниципальных учреждениях здравоохранения, в которые попадают большинство ургентных больных - потенциальных доноров, забор и заготовка донорских органов прекращены. До введения вышеназванных изменений в законодательство все лечебно-профилактические учреждения здравоохранения являлись государственными.

В настоящий момент в “Листе ожидания” на пересадку почек в Московской области находятся более 500 больных, которые остро нуждаются в срочной пересадке. Количество нуждающихся в пересадке почки ежегодно увеличивается на 200-300 человек. Отсутствие возможности проведения трансплантации определяют необходимость госпитализации данных пациентов в гемодиализные центры. Сложившаяся ситуация ведет к повышению материальных затрат, поскольку гемодиализное место обходится государству в 7 раз дороже, чем комплекс мероприятий по трансплантации. Подобная ситуация приведет к тому, что многие из этих пациентов умрут, так и не дождавшись операции. Разрыв между спросом и предложением донорских органов растет с каждым днем.

Примером тому может служить ситуация, сложившаяся в настоящее время в Московской области, где в 50-ти лечебно-профилактических учреждениях, являющихся муниципальными, и активно работавшими ранее в донорстве, остановлена (!) работа по донорству органов у доноров-трупов, ввиду заявленного прокурором Московской области Протеста от 20.04.06, N 7/38-06 на приказ Министра здравоохранения Правительства Московской области от 10.09.04 N 242 "О мерах по совершенствованию трансплантации почки населению Московской области", которым, "в нарушение норм Закона", как сказано в Протесте, было разрешено производить изъятие трупных почек для трансплантации в муниципальных учреждениях здравоохранения Московской области.

Вышеперечисленное указывает на настоятельную необходимость принятия данного законопроекта для дальнейшего развития трансплантологии и оказания медицинской помощи гражданам путем трансплантации органов и тканей.

Финансово-экономическое обоснование проекта Федерального закона "О внесении изменения в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

Принятие указанного закона не потребует затрат из средств Федерального бюджета.

Перечень законов и иных нормативных актов, подлежащих отмене, изменению и дополнению в случае принятия Федерального закона "О внесении изменения в Закон Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"

Принятие указанного закона не требует внесения изменений и дополнений в законодательство Российской Федерации.

Заключение
Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья на проект федерального закона N 366305-4 “О внесении изменения в закон Российской Федерации “О трансплантации органов и (или) тканей человека” (в части уточнения перечня лечебных учреждений)" внесенный депутатами Государственной Думы Н.Ф. Герасименко, А.М. Чухраевым, М.Р. Рокицким, О.Г. Борзовой, Т.В. Яковлевой, С.Ю. Глазьевым

Рассматриваемый проект федерального закона разработан депутатами - членами Комитета Государственной Думы по охране здоровья и внесен в Государственную Думу 24 ноября 2006 года.

Законопроектом предлагается разрешить забор и заготовку органов и (или) тканей человека не только в государственных, но и в муниципальных учреждениях здравоохранения.

Согласно действующей редакции статьи 4 Закона Российской Федерации “О трансплантации органов и (или) тканей человека” забор и заготовка органов и (или) тканей человека разрешаются только в государственных учреждениях здравоохранения.

Вместе с тем, многие учреждения здравоохранения могут оказывать содействие центрам трансплантологии в заборе и заготовке органов и (или) тканей человека, но находятся в муниципальной собственности и не имеют на это права.

На практике это означает, что пациенты, ожидающие донорские органы и (или) ткани, не могут получить своевременную медицинскую помощь. В некоторых лечебно-профилактических учреждениях работа по забору и заготовке органов и (или) тканей человека вообще приостановлена.

В связи с изложенным, не вызывает сомнения необходимость принятия предлагаемых изменений в статью 4 Закона Российской Федерации “О трансплантации органов и (или) тканей человека”.

В заключении Правового управления Аппарата Государственной Думы содержатся замечания юридико-технического характера и обращается внимание, что членом Совета Федерации С.М. Мироновым позднее внесен альтернативный законопроект N 374612-4 "О внесении изменения в статью 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека".

На законопроект поступило 18 отзывов от законодательных и исполнительных органов власти субъектов Российской Федерации. Все полученные отзывы направлены на поддержку концепции законопроекта.

Комитет Государственной Думы по охране здоровья рекомендует принять в первом чтении проект федерального закона N 366305-4 “О внесении изменения в закон Российской Федерации “О трансплантации органов и (или) тканей человека”, внесенный депутатами Государственной Думы Н.Ф. Герасименко, А.М. Чухраевым, М.Р. Рокицким, О.Г. Борзовой, Т.В. Яковлевой, С.Ю. Глазьевым.

Заключение Правового Управления Аппарата Государственной Думы Федерального Собрания РФ от 10 января 2007 г. N вн 2.э2-1/8
“По проекту федерального закона N 366305-4 “О внесении изменения в Закон Российской Федерации “О трансплантации органов и (или) тканей человека”, внесенному депутатами Государственной Думы Н.Ф. Герасименко, А.М. Чухраевым, М.Р. Рокицким, О.Г. Борзовой, Т.В. Яковлевой, С.Ю. Глазьевым”
(первое чтение)

Поручение Совета Государственной Думы
от 19 декабря 2006 г., протокол N 206, пункт 46

По данному законопроекту замечаний правового характера не имеется.

Законопроект нуждается в доработке в соответствии с пунктами 9 и 56 Методических рекомендаций по юридико-техническому оформлению законопроектов.

Обращаем внимание, что членом Совета Федерации С.М. Мироновым внесен альтернативный законопроект N 374612-4 “О внесении изменения в статью 4 Закона Российской Федерации “О трансплантации органов и (или) тканей человека”.

Проект федерального закона N 366305-4 «О внесении изменения в Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»_

Текст проекта закона официально опубликован не был