Постановление Федерального арбитражного суда Волго-Вятского округа от 30 августа 2007 г. N А29-1297/2007 Суд пришел к правильному выводу о доказанности факта совершения Предпринимателем административного правонарушения в форме нарушения Правил хранения, учета и отпуска лекарственных средств, предназначенных для ветеринарных целей, в связи с чем отказал нарушителю в удовлетворении заявления о признании неустановленным факта административного правонарушения

Постановление Федерального арбитражного суда Волго-Вятского округа
от 30 августа 2007 г. N А29-1297/2007

Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в составе:

председательствующего Масловой О.П.,

судей Башевой Н.Ю., Чигракова А.И.,

в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле,

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу заявителя - индивидуального предпринимателя Нестеровой Ольги Владимировны на решение Арбитражного суда Республики Коми от 16.03.2007 по делу N А29-1297/2007, принятое судьей Шипиловой Э.В., по заявлению индивидуального предпринимателя Нестеровой Ольги Владимировны о признании незаконными и отмене протокола от 13.02.2007 N ВН-1152 об административном правонарушении и постановления от 19.02.2007 N 1152/19 по делу об административном правонарушении в области ветеринарии и установил:

индивидуальный предприниматель Нестерова Ольга Владимировна (далее - Предприниматель) обратилась в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о признании незаконными и отмене протокола от 13.02.2007 N ВН-1152 об административном правонарушении и постановления от 19.02.2007 N 1152/19 по делу об административном правонарушении в области ветеринарии, вынесенного начальником Сыктывкарского межрайонного отдела Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Коми по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзора) (далее - административный орган), о привлечении Предпринимателя к административной ответственности по статье 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда от 16.03.2007 заявленные требования удовлетворены частично. Названное постановление признано незаконным и отменено; в части обжалования протокола производство по делу прекращено.

В апелляционной инстанции дело не рассматривалось.

Нестерова О.В. обратилась в Федеральный Арбитражный суд Волго-Вятского округа с кассационной жалобой, в которой просит изменить мотивировочную часть решения суда первой инстанции.

Заявитель жалобы не согласен с решением суда в части установления факта административного правонарушения; считает, что суд не полностью выяснил обстоятельства, имеющие значение для дела, и неправильно применил нормы материального права. По мнению заявителя, Правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств списков А и Б, предназначенных для ветеринарных целей, не распространяются на деятельность Предпринимателя; не являются нормативным правовым актом и не должны применяться, так как не зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации в установленном порядке. Нестерова О.В. полагает, что положения статьи 16 Федерального закона "О лекарственных средствах" распространяются только на деятельность организаций - производителей лекарственных средств, а не на деятельность специалистов, использующих данные лекарственные средства. Кроме того, по ее мнению, нормы названного Закона должны "рассматриваться в разрезе Основ законодательства об охране здоровья граждан (непосредственных потребителей лекарственных препаратов)" и не могут быть основаниями для привлечения Предпринимателя к административной ответственности по статье 10.6 КоАП РФ.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о месте и времени рассмотрения кассационной жалобы, представителей в судебное заседание не направили.

Административный орган в отзыве на кассационную жалобу возразил против доводов заявителя, указав на отсутствие оснований для изменения решения суда первой инстанции.

В соответствии со статьей 158 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации рассмотрение кассационной жалобы откладывалось.

Законность принятого Арбитражным судом Республики Коми решения проверена Федеральным Арбитражным судом Волго-Вятского округа в порядке, установленном в статьях 274, 284 и 286 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, в соответствии с приказом руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Коми от 23.04.2007 N 9 сотрудники ветнадзора провели плановую проверку по вопросу соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии в ветеринарном кабинете, принадлежащем индивидуальному предпринимателю Нестеровой О.В., расположенном по адресу: город Сыктывкар, ул. Савина, 33.

В ходе данной проверки выявлены нарушения статей 4, 16 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии", статьи 4, пунктов 2, 9 статьи 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 83-ФЗ "О лекарственных средствах", пунктов 1, 3, 4, 6 Правил хранения, учета и отпуска лекарственных средств списков А и Б, предназначенных для ветеринарных целей, утвержденных 13.07.1998 заместителем Министра сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и руководителем Департамента ветеринарии, Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации. В частности, установлены следующие нарушения. В ветеринарном кабинете для оказания ветеринарных услуг приобретается и имеется в наличии лекарственное средство списка Б - раствор Рометара 2 %, 1 флакон, 50 миллилитров, который находится в приемной на стеклянном столе не под замком. В приемной в шкафу не под замком хранятся лекарственные средства списка Б в пластиковых ячейках (россыпью) без упаковки, без инструкции, такие как 1/ цефазолин - Акос по 1 грамму - 5 флаконов, по 0,5 грамм - 5 флаконов; 2/ бициллин - 3 - 10 флаконов; 3/ линкомицилина гидрохлорида 30 % по 1,0 миллилитра - 32 ампулы; 4/ гентамицина сульфата 4 % по 2,0 - 28 ампул; гентамицина-К по 1,0 миллилитра - 6 ампул. Имеются просроченные лекарственные средства: растворы Дибазола выпуска 2001 и 1999 годов в количестве 1 % - 3 ампулы по 5 миллилитров; 0,5 % по 2 миллилитра - 5 ампул; 1 % по 1 миллилитру - 16 ампул. Отсутствует журнал посещения, учета, расходов ветеринарных препаратов списка Б.

Данные нарушения зафиксированы в акте проверки от 13.02.2007.

В этот же день государственный инспектор ветнадзора составил протокол N ВН-1152 об административном правонарушении.

Начальник Сыктывкарского межрайонного отдела Управления Россельхознадзора по Республике Коми усмотрел в действиях Предпринимателя признаки состава административного правонарушения, предусмотренного в статье 10.6 КоАП РФ, и вынес постановление от 19.02.2007 N 1152/19 опривлечении Предпринимателя к административной ответственности, установленной в названной норме, в виде наложения штрафа в сумме 700 рублей.

Посчитав протокол и постановление незаконными, Предприниматель обратился с соответствующим заявлением в арбитражный суд.

Арбитражный суд Республики Коми признал доказанным факт совершения Предпринимателем административного правонарушения, предусмотренного в статье 10.6 КоАП РФ. Однако суд отменил постановление административного органа от 19.02.2007 N 1152/19 в связи с нарушением при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных в статьях 25.1, 25.3, 25.5, 28.2 КоАП РФ. В части обжалования протокола об административном правонарушении суд прекратил производство по делу на основании подпункта 1 части 1 статьи 150 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев кассационную жалобу, Федеральный Арбитражный суд Волго-Вятского округа не нашел оснований для ее удовлетворения.

Согласно статье 2 Закона Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 "О ветеринарии" ветеринарное законодательство Российской Федерации состоит из настоящего Закона и принимаемых в соответствии с ним иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Ветеринарное законодательство Российской Федерации регулирует отношения в области ветеринарии в целях защиты животных от болезней, выпуска безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиты населения от болезней, общих для человека и животных.

В статье 4 названного закона установлено, что право на занятие ветеринарной деятельностью имеют специалисты в области ветеринарии с высшим или средним ветеринарным образованием.

Специалисты в области ветеринарии, занимающиеся предпринимательской деятельностью, обязаны зарегистрироваться в уполномоченном в области ветеринарии органе исполнительной власти субъекта Российской Федерации,

В профессиональной деятельности специалисты в области ветеринарии руководствуются ветеринарным законодательством Российской Федерации и подконтрольны уполномоченному в области ветеринарии органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

В случае нарушения установленных норм и правил занятия ветеринарной деятельностью специалисты в области ветеринарии несут ответственность в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 N 898 утверждены Правила оказания платных ветеринарных услуг, которые разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" и Законом Российской Федерации "О ветеринарии" и регулируют отношения, возникающие между потребителями и исполнителями при оказании платных ветеринарных услуг.

Согласно разделу 3 данных Правил организация независимо от ее организационно - правовой формы, а также индивидуальный предприниматель, оказывающий ветеринарные услуги потребителям по возмездному договору, обеспечивают применение лекарственных средств и методов, исключающих отрицательное влияние на животных при диагностике, лечении и профилактике, высокоэффективных ветеринарных препаратов и методов ветеринарного воздействия; гарантируют безопасность ветеринарных мероприятий для здоровья и продуктивности животных, жизни и здоровья потребителя, а также окружающей среды.

В пункте 16 раздела 5 указанных Правил предусмотрено, что за несоблюдение или нарушение Правил, а также Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" и "О ветеринарии" или иных нормативных правовых актов Российской Федерации исполнитель и потребитель несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В статье 23 Закона Российской Федерации "О ветеринарии" установлено, что должностные лица и граждане, виновные в нарушении ветеринарного законодательства Российской Федерации, несут дисциплинарную, административную, уголовную и иную ответственность в соответствии с настоящим Законом и другими актами законодательства Российской Федерации.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) данный Закон регулирует отношения, возникающие в сфере обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, если законодательством Российской Федерации не установлено иное.

Обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств; недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности (статья 4 Закона N 86-ФЗ).

В силу части 2 статьи 31 Закона N 86-ФЗ лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению.

В разделе 2 "Термины и понятия" Отраслевого стандарта. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. ОСТ 91500.05.001-00, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2001 N 388, определено, что срок годности лекарственных средств - период, в течение которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего государственного стандарта качества лекарственного средства. В этом же отраслевом стандарте определены условия хранения лекарственных средств.

В пункте 2 Инструкции "О порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств", утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 N 382, предусмотрено, что лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме.

В соответствии с Правилами хранения, учета и отпуска лекарственных средств списков А и Б, предназначенных для ветеринарных целей, утвержденными 13.07.1998 заместителем Министра сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и руководителем Департамента ветеринарии, Главным государственным ветеринарным инспектором, списки лекарственных средств А и Б издаются с позиций ветеринарных лечебно-профилактических учреждений, ветеринарной аптечной сети и не противоречат спискам А и Б, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.12.1999 N 472 "О перечне лекарственных средств списков А и Б".

Согласно разделу 4 указанных Правил лекарственные средства (в любой лекарственной форме) списков А и Б подлежат хранению в специально оборудованных для этих целей помещениях или сейфах, металлических шкафах или ящиках под замком. Лекарства по спискам А и Б хранят только в специальной фабричной или аптечной упаковке, на которой обязательно указывают наименование. Доступ в помещение, в котором хранят лекарственные средства списков А и Б, разрешается только лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется соответствующим приказом по учреждению (предприятию, организации). Учет лекарственных средств списка Б ведут в регистрационных книгах, пронумерованных, прошнурованных, скрепленных сургучной печатью и подписанных руководителем учреждения. Книги учета и приходно-расходные документы на эти средства хранят в том же помещении, в соответствующих шкафах или сейфах. Лекарственные средства списков А и Б, пришедшие в состояние, при котором они непригодны для применения животным, но могут быть переработаны, по согласованию с вышестоящей организацией отправляют в то учреждение, откуда они были получены. Пришедшие в негодность лекарственные средства, не подлежащие переработке, лекарственные препараты, годные для переработки, но по каким-либо причинам не сданные промышленным предприятиям, уничтожают на месте путем сжигания. Акт на списание лекарственных средств списков А и Б составляет комиссия с участием руководителя учреждения (организации) и лица, ответственного за хранение этих средств.

С учетом изложенного и на основании установленных фактических обстоятельств дела Арбитражный суд Республики Коми пришел к правильному выводу о доказанности факта совершения Предпринимателем административного правонарушения, предусмотренного в статье 10.6 КоАП РФ.

Допущенное Предпринимателем нарушение относится к административным правонарушениям в области ветеринарии (глава 10 КоАП РФ), поэтому в данном случае подлежит применению статья 10.6 Кодекса.

Нестерова О.В. занимается ветеринарной деятельностью, для лечения животных она приобретает, использует и хранит лекарственные средства, следовательно, на нее распространяются требования действующего законодательства, в том числе Закона Российской Федерации "О лекарственных средствах". Доводы заявителя кассационной жалобы относительно неправильного применения судом первой инстанции норм данного закона отклоняются.

В силу изложенного несостоятельными являются и доводы Нестеровой О.В. относительно нераспространения на нее Правил хранения, учета и отпуска лекарственных средств списков А и Б, предназначенных для ветеринарных целей. Ссылка Предпринимателя на то, что Правила не прошли государственную регистрацию в Министерстве юстиции Российской Федерации и поэтому не подлежат применению в рассматриваемом случае, также признана несостоятельной.

В соответствии с пунктом 10 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 N 1009, государственной регистрации подлежат нормативные правовые акты, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус организаций, имеющие межведомственный характер, независимо от срока их действия, в том числе акты, содержащие сведения, составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера.

Правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств списков А и Б, предназначенных для ветеринарных целей, к числу указанных нормативных правовых актов не относятся. Правила утверждены 13.07.1998 заместителем Министра сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и руководителем Департамента ветеринарии, Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации. Согласно Положению о Департаменте ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденному постановлением СМ - Правительства Российской Федерации от 16.11.1993 N 1162, Департамент ветеринарии на момент утверждения названных Правил являлся структурным подразделением Министерства сельского хозяйства Российской Федерации. Таким образом, Правила были утверждены руководителями одного ведомства. Правила не затрагивают прав, свобод, обязанностей человека и гражданина и не устанавливают правового статуса организаций.

С учетом изложенного суд кассационной инстанции не нашел оснований для внесения изменений в мотивировочную часть решения Арбитражного суда Республики Коми. Кассационная жалоба Предпринимателя удовлетворению не подлежит.

Вопрос о взыскании государственной пошлины по кассационной жалобе судом не рассматривался, так как в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 287 (пунктом 1 части 1) и 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа постановил:

решение Арбитражного суда Республики Коми от 16.03.2007 по делу N А29-1297/2007 оставить без изменения, кассационную жалобу индивидуального предпринимателя Нестеровой Ольги Владимировны - без удовлетворения.

Постановление арбитражного суда кассационной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

А.И. Чиграков

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: