Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 г. № 952н “Об утверждении формы реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения незарегистрированных лекарственных средств”
В соответствии с пунктом 15 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 г. № 771 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 41, ст. 5235) приказываю:
Утвердить форму реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, согласно приложению.
Министр | Т.А. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2010 г.
Регистрационный № 19071
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 2 ноября 2010 г. № 952н
Реестр
разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения незарегистрированных лекарственных средств
№№ | Дата регистрации заявления о ввозе лекарственного средства | Наименование организации-заявителя | Наименование лекарственного средства | Лекарственная форма, доза, концентрация, фасовка | Наименование организации-производителя |
---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
Страна производства | Количество лекарственного средства | Основание ввоза | Результат рассмотрения заявления о выдаче разрешения на ввоз лекарственного средства | Сроки действия разрешения на ввоз лекарственного средства | |
---|---|---|---|---|---|
решение о выдаче разрешения на ввоз лекарственного средства, дата, номер | решение об отказе в выдаче разрешения на ввоз лекарственного средства, дата, номер | ||||
7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 г. № 952н “Об утверждении формы реестра разрешений на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения незарегистрированных лекарственных средств, выданных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, и решений об отказе в выдаче разрешения на ввоз конкретной партии предназначенных для медицинского применения незарегистрированных лекарственных средств”
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 ноября 2010 г.
Регистрационный № 19071
Текст приказа официально опубликован не был
Обзор документа
Новый порядок ввоза в Россию лекарств для медицинского применения предусматривает следующее. На основании разрешения Минздравсоцразвития России можно ввозить конкретную партию незарегистрированных средств для следующих целей. Клинические исследования. Экспертиза для госрегистрации препаратов. Медицинская помощь по жизненным показаниям конкретного пациента. Заявление о выдаче разрешения и результаты принятого решения учитываются в реестре. Последний ведется Министерством.
Утверждена форма данного реестра.