Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. № 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"
В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007 N 9028) "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29), приказываю:
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату постановления Правительства N 323 следует читать как "30 июня 2004 г."
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).
1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).
1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 4).
1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 5).
1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 6).
1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 7).
1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 8).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 9).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).
1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).
1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).
1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).
2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11496
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ___________________________________ от __________ (заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
Организация-заявитель:
N п/п | Сведения о заявителе | |
---|---|---|
1 | 2 | 3 |
1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
2 | Сокращенное наименование* | |
3 | Фирменное наименование* | |
4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1. 2. |
6 | Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
7 | Основной государственный регистрационный номер (ОГРН) | |
8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) | Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________ Бланк: серия ________ N _________ |
9 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
10 | Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе | Выдан ___________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________ Бланк: серия ___________ N _______ |
11 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | |
12 | Контактный телефон, факс | |
13 | Адрес электронной почты |
______________________________
* если таковые имеются
в лице ________________________________________________________________, (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании _____________________________________, просит: (документ, подтверждающий полномочия)
- предоставить лицензию на производство лекарственных средств, с указанием лекарственных форм (Приложение N 1).
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места осуществления лицензируемого вида деятельности, не позднее чем через 15 дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
"__" __________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя _______________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что _______________________, представитель (Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) ___________________________ представил, (наименование юридического лица)
а лицензирующий орган ________________________________________ принял от (наименование лицензирующего органа)
соискателя лицензии (лицензиата)
"__" ____________ 200___ г. за N _____________________________
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
---|---|---|---|
1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | ||
2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. | ||
3 | Копии учредительных документов.* | ||
4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. | ||
5** | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).* | ||
6** | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. | ||
7** | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил.* | ||
8** | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.* | ||
9** | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.* | ||
10** | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. | ||
11 | Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии.* | ||
12 | Копия действующей лицензии (если имеется). | ||
13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | ||
14 | Прочие документы не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать): |
______________________________
* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.
** указанные пункты применяются при подаче документов для предоставления лицензии или переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
Документы сдал: ______________ Документы принял: ____________
______________________________ ______________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
Приложение N 1
к заявлению о предоставлении
лицензии
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
которые заявитель готов производить
________________________________________________________________________ (полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием организационно-правовой формы)
________________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица)
________________________________________________________________________ (адрес места производства лекарственных средств, перечисленных в приведенной таблице)*
N п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ |
---|---|---|---|
1 | |||
2 | |||
3 | |||
______________________________
* "Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить" составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).
"__" __________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя _______________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ___________________________________ от __________ (заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ________________, выданного _____________________________________ (регистрационный) (наименование лицензирующего органа)
на срок с _______ по ____________
в связи с:
---. . . реорганизацией юридического лица в форме преобразования L---
---. . . изменением наименования юридического лица L---
---. . . изменением места нахождения юридического лица L---
---. . . изменением адреса(ов) мест осуществления лицензируемого вида L--- деятельности юридическим лицом
---. . . реорганизацией юридических лиц в форме слияния L--- (нужное указать)
Организация-заявитель:
N п/п | Сведения о лицензиате | Сведения об организации - заявителе, подтверждающие произошедшие изменения | |
---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | ||
2 | Сокращенное наименование* | ||
3 | Фирменное наименование* | ||
4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | ||
5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. | 1. |
2. | 2. | ||
6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||
7 | Основной государственный регистрационный номер (ОГРН) | ||
8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) | Выдан ____________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____ Бланк: серия _____ N _____________ | Выдан ________________ ___________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _______ Бланк: серия _______ N _______________ |
9 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | ||
10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | ||
11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан _____________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________ Бланк: серия ________ N _____________ | Выдан ________________ ____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________ Бланк: серия ___________ N ________________ |
15 | Контактный телефон, факс | ||
16 | Адрес электронной почты |
______________________________
* если таковые имеются
в лице ________________________________________________________________, (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________, просит (документ, подтверждающий полномочия)
переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.
Достоверность представленных документов подтверждаю.
"__" __________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя _______________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что _______________________, представитель (Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) ___________________________ представил, (наименование юридического лица)
а лицензирующий орган ________________________________________ принял от (наименование лицензирующего органа)
соискателя лицензии (лицензиата)
"__" ____________ 200___ г. за N _____________________________
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
---|---|---|---|
1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | ||
2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. | ||
3 | Копии учредительных документов.* | ||
4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. | ||
5** | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).* | ||
6** | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. | ||
7** | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил.* | ||
8** | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.* | ||
9** | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.* | ||
10** | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. | ||
11 | Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии.* | ||
12 | Копия действующей лицензии (если имеется). | ||
13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | ||
14 | Прочие документы не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать): |
______________________________
* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.
** указанные пункты применяются при подаче документов для предоставления лицензии или переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
Документы сдал: ______________ Документы принял: ____________ ______________________________ ______________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ___________________________________ от __________ (заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
N _________________, выданного ______________________________________ (регистрационный) (наименование лицензирующего органа)
на срок с _____________ по ______________ в связи с окончанием срока действия лицензии
Организация-заявитель:
N п/п | Сведения о лицензиате | Сведения об организации-заявителе, подтверждающие произошедшие изменения | |
---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | ||
2 | Сокращенное наименование* | ||
3 | Фирменное наименование* | ||
4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | ||
5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. | 1. |
2. | 2. | ||
6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||
7 | Основной государственный регистрационный номер (ОГРН) | ||
8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ |
9 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | ||
10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | ||
11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ |
15 | Контактный телефон, факс | ||
16 | Адрес электронной почты |
______________________________
* если таковые имеются
в лице ________________________________________________________________, (Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________________, (документ, подтверждающий полномочия)
просит продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств (Приложение N 1).
Достоверность представленных документов подтверждаю.
"__" __________ 200_ г. Руководитель организации-заявителя _______________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что ____, представитель соискателя лицензии (Ф.И.О.)
(лицензиата) ________________________________ представил, а лицензирующий (наименование юридического лица)
орган ________________________ принял от соискателя лицензии (лицензиата) (наименование лицензирующего органа)
"__" ____________ 200___ г. за N ________________________
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
---|---|---|---|
1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | ||
2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. | ||
3 | Копии учредительных документов.* | ||
4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. | ||
5** | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).* | ||
6** | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. | ||
7** | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил.* | ||
8** | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.* | ||
9** | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.* | ||
10** | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. | ||
11 | Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии.* | ||
12 | Копия действующей лицензии (если имеется). | ||
13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | ||
14 | Прочие документы не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать): |
______________________________
* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.
** указанные пункты применяются при подаче документов для предоставления лицензии или переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
Документы сдал: ______________ Документы принял: ____________
______________________________ ______________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
Приложение N 1
к заявлению о продлении
лицензии
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, которые заявитель готов производить
________________________________________________________________________ (полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием организационно-правовой формы)
________________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица)
________________________________________________________________________ (адрес места производства лекарственных средств, перечисленных в приведенной таблице)*
N п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ |
---|---|---|---|
1 | |||
2 | |||
3 | |||
______________________________
* "Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить" составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).
"__" ____________ 200___ г. Руководитель организации-заявителя ________________ (Ф.И.О., подпись) М.П.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 4
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации ___________________________________ почтовый адрес
Выписка из приказа
от ______ N ________
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:
________________________________________________________________________ наименование и организационно-правовая форма юридического лица
________________________________________________________________________ юридический адрес
ИНН ________________
ОГРН ________________
________________________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
лицензия N __________ сроком действия с __________ по __________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 5
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ Наименование территориального регистрирующего (налогового) органа по месту нахождения юридического лица (индивидуального предпринимателя) ___________________________________ адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от ______ N _________
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком на 5 лет:
________________________________________________________________________ наименование и организационно-правовая форма юридического лица
________________________________________________________________________ юридический адрес
ИНН _____________
ОГРН _____________
________________________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
лицензия N ______ сроком действия с ________ по _______.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 6
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации ___________________________________ почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N _______ сроком действия с __________ по _______________, выданный ___________________________, в связи с: (наименование лицензирующего органа)
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования - изменением наименования юридического лица - изменением места нахождения юридического лица - изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом - реорганизацией юридических лиц в форме слияния (нужное подчеркнуть)
предоставить ________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________ (юридический адрес)
ИНН __________________
ОГРН __________________
________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N __________ сроком действия с ____________ по _________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 7
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ Наименование территориального регистрирующего (налогового) органа по месту нахождения юридического лица ___________________________________ адрес (индекс) ИФНС Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N _____ сроком действия с ___________
по __________, выданный ____________________________________, в связи с: (наименование лицензирующего органа)
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования - изменением наименования юридического лица - изменением места нахождения юридического лица - изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности юридическим лицом - реорганизацией юридических лиц в форме слияния (нужное подчеркнуть)
предоставить
________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________ (юридический адрес)
ИНН ___________
ОГРН ___________
________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ________ сроком действия с _____________ по ______________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 8
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации ___________________________________ почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N __________ сроком действия с _______________ по _____________, выданный _______________________________________, предоставив (наименование лицензирующего органа)
________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________ (юридический адрес)
ИНН ___________
ОГРН ___________
________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ________ сроком действия с _____________ по ______________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя Тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 9
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ Наименование территориального регистрирующего (налогового) органа по месту нахождения юридического лица ___________________________________ адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______ сроком действия с ____________________ по _____________________, выданный
______________________________________, предоставив (наименование лицензирующего органа)
________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________ (юридический адрес)
ИНН ___________
ОГРН ___________
________________________________________________________________________ (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ________ сроком действия с _____________ по ______________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя Тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 10
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации ___________________________________ почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
________________________________________________________________________ (организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ____________________________________
ИНН ___________
ОГРН ___________
адрес места осуществления деятельности: ________________________________
Основание отказа (п. 3 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"): - наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации:
________________________________________________________________________ (указать причины отказа)
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям:
________________________________________________________________________ (указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 11
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации ___________________________________ почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществлении деятельности по производству лекарственных средств ________________________________________________________________________ (организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ______________________________
ИНН ________________
ОГРН ________________
адрес места осуществления деятельности: ________________________________
Основание отказа (п. 1 ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"): - представление лицензиатом или его правопреемником неполных или недостоверных сведений:
________________________________________________________________________ (указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 12
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________ сокращенное наименование юридического лица, в соответствии с документами о государственной регистрации ___________________________________ почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в продлении срока действия лицензии в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств ________________________________________________________________________ (организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ______________________
ИНН ____________________
ОГРН ____________________
адрес места осуществления деятельности: ________________________________
Основание отказа (ст. 8, ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"): - представление лицензиатом неполных или недостоверных сведений: ________________________________________________________________________ (указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________ подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 13
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Полное наименование заявителя
Исх. N ____________
от "__" ____________ 200___ г.
ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
________________________________________________________________________ (полное наименование лицензиата)
________________________________________________________________________ (место нахождения лицензиата)
________________________________________________________________________ (адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)
просим выдать выписку из реестра лицензий.
Руководитель организации заявителя _____________ _____________ (подпись) (Ф.И.О.) М.П.
______________________________
* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 14
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Полное наименование заявителя Исх. N ______________ от "_____" __________
ЗАЯВЛЕНИЕ о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
________________________________________________________________________ (полное наименование юридического лица)
________________________________________________________________________ (место нахождения юридического лица)
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________ (идентификационный номер налогоплательщика)
просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/ копию документа, подтверждающего наличие лицензии
________________________________________________________________________ (нужное подчеркнуть)
Руководитель организации заявителя ______________ _________________ (подпись) (Ф.И.О.) М.П.
______________________________
* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11496
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2 июня 2008 г. N 22