Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 ноября 2007 г. № 689 “О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями”

Справка

В соответствии статьей 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21; N 17, ст. 1932, ст. 1933; N 43, ст. 5084) и статьей 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9, ст. 805; N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011; N 43, ст. 5084) приказываю:

1. Утвердить:

Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, согласно приложению N 1;

форму РЛ-1 «Единый реестр лицензий» согласно приложению N 2;

Инструкцию по заполнению формы РЛ-1 «Единый реестр лицензий» согласно приложению N 3.

2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

довести настоящий приказ до сведения своих территориальных органов и органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с переданными полномочиями;

организовать деятельность по ведению единого реестра лицензий по установленным видам деятельности.

Министр

Т.А. Голикова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 декабря 2007 г.

Регистрационный N 10849

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2007 г. N 689

Порядок
ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями

1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также представления содержащихся в нем сведений.

2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1 «Единый реестр лицензий» (далее - форма РЛ-1), предусмотренной приложением N 2, осуществляет ведение единого реестра лицензий на право осуществления следующих видов деятельности, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1, ст. 7, 15; N 30, ст. 3748):

медицинская деятельность;

фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

производство медицинской техники;

производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;

техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).

3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных сегментов и региональных сегментов, формирование которых осуществляется территориальными органами по форме РЛ-1.

4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется с использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность формирования документа на бумажном носителе.

Создание, внедрение и поддержка программного обеспечения технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий, осуществляется Росздравнадзором.

5. Ведение единого реестра лицензий включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.

6. Основанием для внесения сведений в единый реестр лицензий является решение о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.

7. Сведения в единый реестр лицензий на право осуществления медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», передаются органами государственной власти субъектов Российской Федерации территориальным органам по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем.

8. Территориальные органы вносят полученные от органов государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех рабочих дней с даты их получения.

9. Регистрационный номер, присваиваемый при внесении в соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется следующим образом:

9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия;

9.2. код субъекта Российской Федерации, указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов шасси транспортных средств, утвержденным приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 г. N 6842);

9.3. код лицензируемого вида деятельности:

01 - медицинская деятельность;

02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

03 - производство медицинской техники;

04 - производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

05 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

06 - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

07 - изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;

08 - техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной Росздравнадзором, территориальными органами, органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в порядке возрастания и используемый независимо от года предоставления лицензии.

10. Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется Росздравнадзором.

Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, являются открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

При этом ведение единого реестра лицензий осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к нему.

11. В целях предотвращения утраты сведений о лицензиях, содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная копия.

12. Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе. Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление сведений из единого реестра лицензий.

13. Финансирование расходов, связанных с ведением единого реестра лицензий, осуществляется в пределах средств, предусматриваемых в федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период Росздравнадзору по разделу 09 «Здравоохранение, физическая культура и спорт», подразделу 10 «Другие вопросы в области здравоохранения, физической культуры и спорта» на содержание центрального аппарата.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2007 г. N 689

Форма РЛ-1
утв. приказом Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2007 г. N 689

Единый реестр лицензий

Регистрационный номер	Дата регистрации	Сведения о лицензиате	Наименование лицензирующего органа	Место нахождения лицензиата					Код ОГРН / ОГРИП	ИНН	Код ОКПО	Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности					Лицензируемый вид деятельности	Номер лицензии	Дата принятия решения о предоставлении лицензии	Дата начала действия лицензии	Дата окончания действия лицензии	Сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии	Сведения о приостановлении действия лицензии	Сведения о возобновлении действия лицензии	Сведения об аннулировании лицензии	Сведения о прекращении действия лицензии	Сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии
				почтовый индекс	субъект Российской Федерации	город	район	населенный пункт, улица, строение и т.д.				почтовый индекс	субъект Российской Федерации	город	район	населенный пункт, улица, строение и т.д.
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22	23	24	25	26	27	28

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2007 г. N 689

Инструкция
по заполнению формы РЛ-1 «Единый реестр лицензий»

1. Форма РЛ-1 «Единый реестр лицензий» (далее - форма) заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.

2. В графе 1 формы указывается регистрационный номер, формируемый в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, предусмотренного приложением N 1.

Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера следует, что лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый номер.

3. В графе 2 формы указывается дата регистрации в Росздравнадзоре или его территориальном органе, соответствующая дню, месяцу, году внесения записи.

4. В графе 3 формы указываются сведения о лицензиате, включающие:

в отношении юридического лица - полное, сокращенное, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму в соответствии с учредительными документами;

в отношении индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность (вид документа, серия, номер, каким органом выдан, дата выдачи).

5. В графе 4 формы указывается лицензирующий орган, выдавший соответствующую лицензию: Росздравнадзор, территориальные органы Росздравнадзора или органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.

6. В графах 5-9 указываются реквизиты, определяющие местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности:

в графе 5 - почтовый индекс;

в графе 6 - вид субъекта Российской Федерации (республика, область, город федерального значения, автономный округ, автономная область, край) и его название;

в графе 7 - название города (при наличии);

в графе 8 - название района;

в графе 9 - вид (село, поселок, деревня и др.) и название населенного пункта (при наличии), название улицы, проспекта, проезда, шоссе и др., а также номер дома, владения, строения, квартиры, сооружения и др.

7. В графе 10 формы указывается основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, присвоенный налоговым органом.

8. В графе 11 формы указывается идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) в соответствии со свидетельством о постановке юридического лица или индивидуального предпринимателя на налоговый учет.

9. В графе 12 формы указывается код юридического лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО), присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области государственной статистики.

10. В графах 13 - 17 формы указываются реквизиты, определяющие все адреса мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности. К заполнению указанных граф применяются правила заполнения граф 5 - 9, предусмотренным пунктом 6 настоящей Инструкции.

11. В графе 18 формы указывается лицензируемый вид деятельности, в том числе конкретные виды работ (услуг), которые осуществляются лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.

12. В графах 19 - 22 формы указываются сведения о предоставленной лицензии, включающие:

в графе 19 - номер лицензии;

в графе 20 - дату (день, месяц, год) принятия соответствующим лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии;

в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала действия лицензии;

в графе 22 - дату (день, месяц, год) окончания срока действия лицензии.

13. В графе 23 формы указываются сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий наличие лицензии).

14. В графе 24 формы указываются сведения о приостановлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и срок приостановления действия лицензии, наименование органа, осуществившего приостановление срока действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым приостановлено действие лицензии.

15. В графе 25 формы указываются сведения о возобновлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено действие лицензии.

16. В графе 26 формы указываются сведения об аннулировании лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и реквизиты акта, которым аннулирована лицензии.

17. В графе 27 формы указываются сведения о прекращении действия лицензии, включающие основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия лицензии.

18. В графе 28 формы указываются сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата (день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) выдачи документа, наименование лицензирующего органа, выдавшего документ.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 ноября 2007 г. N 689 “О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями”

Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 декабря 2007 г.

Регистрационный N 10849

Текст приказа официально опубликован не был