Росздравнадзор лицензирует фармацевтическую деятельность, которую осуществляют организации оптовой торговли лекарствами и аптеки федеральных организаций здравоохранения.
Внесены изменения в Административный регламент, закрепляющий процедуру исполнения данной функции. Это связано, в частности, со вступлением в силу нового Закона о защите прав организаций и предпринимателей при проверках.
Уточнено, как проверяется соблюдение лицензионных требований и условий, какие меры принимаются при выявлении нарушений.
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (ИП) оповещаются о внеплановой выездной проверке не менее чем за сутки до ее начала. Иногда уведомление не требуется. Например, если из-за деятельности проверяемого причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан.
В некоторых случаях внеплановые проверки субъектов малого и среднего бизнеса нужно согласовывать с прокуратурой.
Определено, какие действия запрещается совершать должностным лицам Росздравнадзора при проверках. Так, нельзя предписывать или предлагать юридическим лицам и ИП провести мероприятия по контролю за их счет.
В Административный регламент включены 2 новые главы. Глава IV определяет формы и порядок контроля за совершением действий и принятием решений при исполнении государственной функции. Глава V посвящена обжалованию указанных действий (бездействия) и решений.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 января 2010 г. Регистрационный N 16144.