В России введена уголовная ответственность за производство и сбыт поддельных лекарств. Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок".

В УК РФ вводится новая ст. 235.1, предусматривающая для лиц, без лицензии производящих лекарства и товары медназначения, наказание в виде лишения свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от 500 тыс. руб. до 2 млн руб. Если подделка осуществлена организованной группой или в крупном размере (на сумму более 100 тыс. руб.), срок лишения свободы возрастает до пяти-восьми лет, а сумма штрафа – до 1-3 млн руб. 

Также в УК РФ появится ст. 238.1, предусматривающая за производство, сбыт и экспорт фальшивых лекарств, биодобавок и медизделий наказание в виде принудительных работ сроком от трех до пяти лет либо лишение свободы на тот же срок со штрафом в размере от 500 тыс. руб. до 1 млн руб. Если деяния совершены группой лиц, организованной группой, либо повлекли причинение тяжкого вреда здоровью или смерть человека, срок лишения свободы увеличивается до пяти-восьми лет, а размер штрафа – до 1-3 млн руб. Если же деяния повлекли смерть двух и более лиц, то виновникам будет грозить 8-12 лет колонии и штраф в размере 2-5 млн руб. 

Кроме того, в УК РФ вносится ст. 327.2, устанавливающая ответственность за подделку документов на лекарства и медизделия, а также их упаковок. Сопутствующие изменения внесены в ряд других нормативных актов, в том числе в КоАП РФ (за ряд деяний, связанных с оборотом фальшивых лекарств, устанавливается административная ответственность).

На сайте Минздрава России отмечается, что этот закон позволит ужесточить борьбу с оборотом фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, биологически активных добавок и медизделий. Это поможет реализации Конвенции Совета Европы "О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения".