IgorVetushko/ Depositphotos.com

Еще год назад был утвержден федеральный закон, принципиально допускающий экспериментальное правовое регулирование – менее "жесткое" – в сфере телемедицины и сбора\обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан ("цифровая песочница" в телемедицине) (Федеральный закон от 2 июля 2021 г. № 331-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации").

В связи с этим внесены любопытные уточнения в Закон об основах охраны здоровья:

• ключевые понятия, установленные Законом об основах охраны здоровья (медицинская помощь, медицинская деятельность, медвмешательство, диагностика, профилактика, медицинская организация, медработник, врач, даже само здоровье) могут уточняться для участников телемедицинской "песочницы";
• в данной сфере вообще может быть полностью свое правовое регулирование, установленное Программой экспериментального правового режима (ЭПР), утвержденной Правительством РФ. Это регулирование может изменять или исключать действие Закона об основах охраны здоровья граждан, хотя Программа ЭПР должна будет содержать перечень услуг, в отношении которых будет установлено спецрегулирование, а также устанавливать, как и за что можно наказывать субъектов ЭПР;
• в частности, частные медорганизации – участники телемедицинского ЭПР смогут оказывать телеконсультации не только в целях профилактики, сбора, анализа жалоб пациента и данных анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента и принятия решения о необходимости проведения очного приема (осмотра, консультации). Для них могут заморозить правило "сначала очный прием – только затем телемедицинское лечение", а также разрешить дистанционное наблюдение за здоровьем пациента сразу, без предварительной офлайн встречи;
• кроме того, частным участникам телемедицинского ЭПР могут разрешить лечение пациентов без их авторизации в ЕСИА;
• наконец, частные участники телемедицинского ЭПР смогут (если это разрешит Программа ЭПР) даже назначать препараты и медизделия, не предусмотренные ни стандартом медпомощи, ни клинической рекомендацией;
• любую медпомощь, оказанную в "телемедицинской цифровой песочнице", запрещено оплачивать из средств ОМС, а также из любых бюджетных средств;
• программа ЭПР сама установит, как будут оформляться ИДС теми пациентами, что получают медуслуги в "песочнице";
• в телемедицинской "песочнице" могут быть даже свои правила оказания медпомощи в рамках клинической апробации (но сохранится полный запрет на участие в ней лиц, страдающих психическим расстройством, и частичный запрет на участие детей, родильниц, беременных и кормящих, а также военнослужащих);
• в телемедицинской "песочнице" могут быть установлены свои особенности обращения медицинских изделий, в том числе разрешено использование незарегистрированных медизделий.

Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться