Реестр медизделий, их производителей и изготовителей: правила ведения.
Утверждены Правила ведения госреестра медизделий и организаций, которые их производят и изготавливают.
Реестр является федеральной информсистемой. За его ведение отвечает Росздравнадзор.
В реестре отражаются наименование изделия, дата его регистрации и регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения, назначение изделия, его вид и класс потенциального риска применения в соответствии с номенклатурными классификациями и др.
Номер каждой записи уникален. Данные вносятся в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о регистрации или о внесении изменений в регистрационное удостоверение.
Данные размещаются на официальном сайте Службы и предоставляются по запросу.
Постановление вступает в силу с 1 июля 2012 г. Сведения об изделиях и медтехнике, которые зарегистрированы на территории России до этой даты, подлежат включению в реестр.