Изменения связаны с тем, что с 1 сентября 2010 г. вступает в силу новый закон, регулирующий обращение лекарственных средств.
Функции Минздравсоцразвития России по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию теперь распространяются и на сферу обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Данный орган устанавливает правила лабораторной и клинической практики, оптовой торговли указанными лекарствами, хранения последних и т. д. Он определяет формы некоторых документов. В частности, регистрационного удостоверения на препарат.
К Министерству перешли некоторые функции Росздравнадзора. Так, оно выдает разрешения на клинические исследования препаратов для медицинского применения, ведет государственный реестр лекарственных средств.
Росздравнадзор более не предоставляет разрешения на ввоз и вывоз лекарств, применяемых в медицинских целях. Служба должна осуществлять мониторинг безопасности лекарственных препаратов, обращающихся в России.
Минпромторг России уполномочен лицензировать производство лекарственных средств для медицинского применения.