Письмо Федерального медико-биологического агентства от 26 ноября 2020 г. N 32-024/961 "О внесении изменений в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" и расширении охвата тестированием"

Федеральное медико-биологическое агентство информирует, что постановлением Главного государственного санитарного врача от 13.11.2020 N 35 (далее - Постановление) внесены изменения в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)".

Целью внесенных изменений является оптимизация противоэпидемических мероприятий по недопущению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, проведения исследований для повышения охвата населения тестированием на новую коронавирусную инфекцию.

Изменениями предусмотрено, что территориальные органы ФМБА России по результатам противоэпидемических (профилактических) мероприятий в течение 1 рабочего дня должны информировать (уведомлять) больных COVID-19 и лиц, находившихся в контакте с больными COVID-19, о необходимости соблюдения ими в течение 14-ти календарных дней со дня контакта с больным COVID-19 режима изоляции с использованием любых доступных средств связи, в том числе посредством МТС-коммуникатора, телефонограммы, мессенджера WhatsApp, CMC-оповещения, электронной почты и других каналов связи. Примерная форма уведомления о соблюдении режима изоляции лицом, находившимся в контакте с больным COVID-19, рекомендованная письмом Федеральной службы Роспотребнадзора от 18.11.2020 N 02/23670-2020-32 (прилагается).

Также, территориальные органы ФМБА России по результатам проведения мероприятий в эпидемических очагах в течение 1 рабочего дня выдают предписания медицинским организациям по месту проживания (пребывания) лиц, находившихся в контакте с больным COVID-19, об установлении в отношении указанных лиц медицинского наблюдения.

Лица, контактировавшие с больным COVID-19, подлежат изоляции в домашних условиях или в условиях обсерватора (по эпидемическим показаниям).

Постановлением установлено, что подтверждённым случаем COVID-19 считается случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом следует понимать, что лабораторные методы исследования по определению иммуноглобулинов различных классов относятся к методам определения напряженности иммунитета, а не к методам определения антигена возбудителя и в диагностических целях могут использоваться только как вспомогательные методы исследования в комплексе с другими клиническими и эпидемиологическими данными. Основное значение для этиологической лабораторной диагностики COVID-19 имеет выявление РНК SARS-CoV-2 с помощью методов амплификации нуклеиновых кислот (п. 4.2 Временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 9" (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации 26 октября 2020 г.)).

При этом, срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не должен превышать 48-ми часов от момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование.

Лабораторное обследование контактных проводится только при появлении у них симптомов, не исключающих COVID-19, в ходе динамического медицинского наблюдения.

Выписка пациентов COVID-19 осуществляется при получении одного отрицательного результата ПЦР-исследования. При положительном результате ПЦР-исследования на COVID-19 забор материала на повторное исследование проводится не ранее, чем через 3 календарных дня.

Выписка пациента из стационара для продолжения амбулаторного лечения может осуществляться до получения отрицательного результата ПЦР-исследования, но с учётом эпидемиологической ситуации (за исключением выписки пациентов, проживающих в коммунальных квартирах, учреждениях социального обслуживания с круглосуточным пребыванием, общежитиях и средствах размещения, предоставляемых гостиничные услуги).

Выписка контактных с COVID-19 без клинических проявлений осуществляется через 14 календарных дней с момента последнего контакта без лабораторного обследования на COVID-19.

Помимо изменений в санитарные правила, постановлением Главного государственного санитарного врача от 13.11.2020 г. N 34 внесены изменения в подпункт 2.5 пункта 2 постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.10.2020 N 31 "О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID-19 в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом", в части обеспечения уровня охвата лабораторными исследованиями для выявления возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) не менее 200 исследований на 100 тысяч населения (среднесуточно за 7 календарных дней)".

Приложение: на 2 л. в 1 экз.