Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2020 г. № 10212 “О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2020 г. № 10212 “О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (документ не вступил в силу)

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5, частью 5 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2019, N 52, ст. 7796), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. N 1184 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 41, ст. 6272; 2020, N 30, ст. 4898), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2020, № 37, ст. 5719) приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 апреля 2019 г., регистрационный N 54353).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Руководитель А.В. Самойлова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 4 декабря 2020 г.

Регистрационный № 61265

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 06.11.2020 № 10212

Изменения, которые вносятся в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. N 1318 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов"

1. Пункт 12 изложить в следующей редакции:

"12. Уведомление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение N 12).".

2. Приложение N 12 к приказу изложить в следующей редакции:

"Приложение N 12
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2019 N 1318

Форма

                                                   Лицензиату

                                 Уведомление

                  о предоставлении лицензии на деятельность

              по производству биомедицинских клеточных продуктов

     В соответствии со статьёй 14 Федерального закона от  4  мая  2011 г.

N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов  деятельности",  постановлением

Правительства Российской  Федерации  от  3  октября  2018 г.   N 1184 "Об

утверждении  Положения  о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских   клеточных   продуктов",   постановлением   Правительства

Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере   здравоохранения",   приказом

Росздравнадзора от "__"_________ 20__ г. N_________ предоставить лицензию

на деятельность   по   производству   биомедицинских  клеточных продуктов

N________________________________________________________________________

дата регистрации лицензии_______________________________________________,

предоставленной__________________________________________________________

                     (наименование лицензирующего органа)

полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в  том  числе

фирменное  наименование,  и  организационно-правовая  форма  юридического

лица:

_________________________________________________________________________

адрес места нахождения юридического лица:________________________________

_________________________________________________________________________

ИНН______________________________________________________________________

ОГРН_____________________________________________________________________

Адрес(а) места осуществления деятельности по производству  биомедицинских

клеточных продуктов, выполняемых работ:

_________________________________________________________________________

Лицензируемый   вид   деятельности   с   указанием     выполняемых работ,

составляющих лицензируемый вид деятельности

_________________________________________________________________________

Начальник Управления

Росздравнадзора     _____________________    ____________________________

                          (подпись)           (фамилия, имя, отчество

                                                  (при наличии)

Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)".

Обзор документа


В связи с внедрением реестровой модели лицензирования Росздравнадзор скорректировал формы документов, используемых при лицензировании производства биомедицинских клеточных продуктов.

Вместо бумажной лицензии лицензиату направляется уведомление о предоставлении лицензии. Установлена его форма.

Отменена форма выписки из реестра лицензий по производству биомедицинских клеточных продуктов о конкретном лицензиате. Наличие лицензии можно будет проверить по общедоступным реестрам.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: