Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1164н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи" (документ не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2020 г. № 1164н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи" (документ не вступил в силу)

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2016, N 19, ст. 1268), приказываю:

1. Утвердить требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи согласно приложению.

2. Установить, что комплекты индивидуальные медицинские гражданской защиты, произведенные (укомплектованные) до дня вступления в силу настоящего приказа, подлежат применению в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 года.

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года.

Врио Министра И.Н. Каграманян

Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 ноября 2020 г.
Регистрационный № 61100

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. № 1164н

Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи

1. Настоящие требования предъявляются к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (далее - КИМГЗ), которым обеспечивается:

личный состав сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и население в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время;

личный состав формирований в целях выполнения ими мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим.

2. Применение лекарственных препаратов, входящих в состав КИМГЗ, осуществляется только по назначению медицинских работников.

3. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. А04АА01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Алкалоиды белладонны, третичные амины
2.1. А03ВА01 Атропин Атропин раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула
3. Адсорбирующие кишечные препараты
3.1 А07ВА01 Активированный уголь Активированный уголь таблетки или капсулы по 250 мг -10 шт.
4. Обезболивающие средства
4.1. М01АВ15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула
5. Антидоты
5.1. V03AB Реактиватор холинэстеразы Карбоксим раствор для внутримышечного введения 150 мг/мл, в ампуле 1 мл -1 ампула
5.2. V03AB06 Натрия тиосульфат Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения в ампуле 300 мг/мл, 10 мл-1 ампула
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий1 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
6. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 3 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой        
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой        
7. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
8. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) 4 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 7;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строке 6.

4. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможных пожаров, комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. А04АА01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1 М01АВ15 Нестероидные противовоспалителные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг-1 таблетка Или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
3. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) 1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

5. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. А04АА01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1. М01АВ15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула
3. Антидоты
3.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг-1 таблетка
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
5. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
6. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) 1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 5.

6. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. А04АА01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Обезболивающие средства
2.1. М01АВ15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
3. Антидоты
3.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки 500 мг - 1 таблетка
4. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
4.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг-1 таблетка
5. Радиозащитные препараты
5.1. С01СА Альфа адреномиметик Индолилметилами-ноэтанол таблетки 150 мг-3 таблетки
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
6. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
7. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см х 11,0 см) 1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 6.

7. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований, выполняющий задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1. J01AA02 Антибиотик группы тетрациклина Доксициклин капсулы 100 мг-2 капсулы
2. Обезболивающие средства
2.1. М01АВ15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле - 1 ампула
Медицинские зделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
3. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения(2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
4. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) 1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 3.

8. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований при его привлечении для проведения контртеррористической операции и в военное время комплектуется следующими лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Обезболивающие средства
1.1. М01АВ15 Нестероидные противовоспалительные средства с выраженным анальгезирующим действием Кеторолак таблетки 10 мг-1 таблетка или раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл в ампуле -1 ампула
1.2. N07BC51 Опиоидный анальгетик, частичный агонист -рецепторов с некоторой антагонистической активностью в отношении -рецепторов Бупренорфин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 мг/мл, 1 мл в шприц-тюбике - 1 шприц-тюбик
Медицинские изделия
N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество (не менее)
2. 260600 Шприц общего назначения, одноразового использования Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 1 шт.
262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой
349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой
3. 272240 Салфетка антисептическая Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 смх 11,0 см) 1 шт.

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строке 2.

9. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Противорвотные препараты
1.1. А04АА01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
2. Антидоты
2.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки, 500 мг -1 таблетка
3. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
3.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг-1 таблетка

10. КИМГЗ, которым обеспечивается население, проживающее или находящееся в районах возможного биологического загрязнения (заражения), комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Антибиотики
1.1. J01CR02 Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета- лактамаз Амоксициллин + [Клавулановая кислота] таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг- 2 таблетки (для детей в возрасте до 12 лет)
1.2. J01AA02 Антибиотик группы тетрациклина Доксициклин капсулы 100 мг-2 капсулы

11. КИМГЗ, которым обеспечиваются работники особо радиационно-опасных и ядерно опасных производств и объектов, комплектуется следующими лекарственными препаратами для оказания первичной медико-санитарной помощи:

Лекарственные препараты
N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Лекарственный препарат Лекарственная форма, требуемое количество (не менее)
1. Препараты йода для профилактики заболеваний щитовидной железы
1.1. V03AB21 Радиопротекторное средство Калия йодид таблетки 125 мг - 1 таблетка
2. Антидоты
2.1. V03AB Детоксицирующие средства, включая антидоты Калий-железо гексацианоферрат таблетки, 500 мг - 2 таблетки
3. Противорвотные препараты
3.1. А04АА01 Антагонисты серотонина Ондансетрон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - 2 таблетки
4. Радиозащитные препараты
4.1. С01СА Альфа адреномиметик Индолилметилами-ноэтанол таблетки 150 мг - 3 таблетки

12. КИМГЗ, которым обеспечивается личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим, комплектуется следующими медицинскими изделиями для оказания первой помощи:

N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование медицинского изделия Требуемое количество, (не менее)
1. 182450 Маска хирургическая, одноразового использования Маска медицинская нестерильная одноразовая 2 шт.
367580 Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
2. 122540 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М 2 пары
122560 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные
139350 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные
139360 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные
185830 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные
185850 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные
205280 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные    
205290 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные
298450 Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные
320790 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные
321530 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные
3. 327410 Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот" 1 шт.
191720 Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования
4. 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения 1 шт.
210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования
5. 150130 Рулон марлевый тканый, нестерильный Бинт марлевый медицинский 7 м х 14 см 2 шт.
150140 Бинт марлевый тканый, стерильный
150290 Лента марлевая, без антибактериальных-свойств
6. 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16x14 см № 10 1 уп.
7. 136010 Лейкопластырь кожный стандартный Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500 см 1 шт.
122900 Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
141730 Лейкопластырь кожный силиконовый
269230 Лейкопластырь кожный водонепроницаемый
8. 293880 Одеяло спасательное Покрывало спасательное изотермическое 1 шт.
9. 260590 Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования Ножницы для разрезания повязок 1 шт.
116910 Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования
151740 Ножницы диссекционные

При комплектации КИМГЗ медицинскими изделиями в соответствии с настоящим пунктом допускается комплектация:

одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в строках 4, 7 и 9;

комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в строках 1, 2 и 5.

13. КИМГЗ, указанные в пунктах 3-12 настоящих требований комплектуются следующими прочими средствами:

N Наименование Требуемое количество, (не менее)
1. Инструкция по оказанию первой помощи с применением КИМГЗ 1 шт.
2. Сумка (рюкзак, чехол, контейнер, футляр) для КИМГЗ 1 шт.

14. КИМГЗ подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке2.

15. КИМГЗ подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке3.

16. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектованы КИМГЗ, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. В случае использования или списания и уничтожения (утилизации) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, КИМГЗ необходимо пополнить.

18. Не допускается использование медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, в случае нарушения их стерильности.

19. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, которыми укомплектован КИМГЗ, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

------------------------------

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г. регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225) (далее - Номенклатурная классификация).

При обновлении Номенклатурной классификации код вида может быть изменен.

2 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).

3 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, N 8, ст. 1233; 2018, N 24, ст. 3523; 2020, N 12, ст. 1792).

Обзор документа


С 2021 г. будут действовать новые требования к комплектации лекарствами и медизделиями индивидуального медицинского комплекта гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи.

Таким комплектом обеспечиваются личный состав сил гражданской обороны, работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и население для профилактики поражений в мирное и военное время, а также для оказания первой помощи пострадавшим.

Ранее сформированные комплекты можно применять в течение срока их годности, но не позднее 31 декабря 2024 г.

Приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: