Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 93 "О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств" изложить в следующей редакции:
"1. До 31 декабря 2020 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата) лекарственных средств в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.
С 1 января 2021 г. до 31 декабря 2025 г. (включительно) уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза при осуществлении перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза взаимно признают документы, выданные уполномоченными органами государств членов Евразийского экономического союза, подтверждающие соответствие производства лекарственных препаратов требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза или для лекарственных препаратов, произведенных в государствах - членах Евразийского экономического союза, - требованиям надлежащей производственной практики государств - членов Евразийского экономического союза.".
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
А. Смаилов
От Кыргызской Республики
Э. Асрандиев
От Российской Федерации
А. Оверчук
До конца 2020 г. страны ЕАЭС взаимно признают документы о соответствии производства лекарств требованиям надлежащей производственной практики при регистрации, перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье препарата.
Установлено, что в 2021-2025 гг. документы продолжат взаимно признавать при перерегистрации, подтверждении регистрации, внесении изменений в регистрационное досье препарата.
Решение вступает в силу по истечении 30 дней с даты опубликования.
