Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 24 августа 2020 г. N 03-07-11/74078 О применении НДС в отношении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения

Вопрос: Учреждение имеет свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лицензии на выполнение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ учреждение не имеет.

Согласно подпункту 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации от налогообложения налогом на добавленную стоимость освобождается выполнение организациями научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, относящихся к созданию новых продукции и технологий или к усовершенствованию производимой продукции и технологий, если в состав научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ включаются следующие виды деятельности:

- разработка конструкции инженерного объекта или технической системы;

- разработка новых технологий, то есть способов объединения физических, химических, технологических и других процессов с трудовыми процессами в целостную систему, производящую новую продукцию (товары, работы, услуги);

- создание опытных, то есть не имеющих сертификата соответствия, образцов машин, оборудования, материалов, обладающих характерными для нововведений принципиальными особенностями и не предназначенных для реализации третьим лицам, их испытание в течение времени, необходимого для получения данных, накопления опыта и отражения их в технической документации.

Просим дать письменное разъяснение, могут ли применяться положения подпункта 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, об освобождении услуг по проведению клинических исследований, оказываемых учреждениями здравоохранения от налогообложения налогом на добавленную стоимость.

Ответ: В связи с письмом по вопросу применения налога на добавленную стоимость в отношении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения Департамент налоговой политики сообщает следующее.

Согласно подпункту 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) от налогообложения налогом на добавленную стоимость освобождается выполнение организациями научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, относящихся к созданию новых продукции и технологий или к усовершенствованию производимой продукции и технологий, если в состав научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ включаются виды деятельности, поименованные в указанном подпункте.

По мнению Департамента науки и технологий Минобрнауки России, изложенному в письме от 3 мая 2018 г. N 14-999, направленному в адрес Минфина России, услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств возможно отнести к выполнению научно-исследовательских работ.

Таким образом, в отношении услуг по проведению клинических исследований, оказываемых учреждением, имеющим аккредитацию на проведение клинических исследований, могут применяться положения подпункта 16.1 пункта 3 статьи 149 Кодекса об освобождении данных операций от налогообложения налогом на добавленную стоимость.

Одновременно сообщается, что согласно пункту 6 статьи 149 Кодекса если операция, освобождаемая от налогообложения налогом на добавленную стоимость, подлежит лицензированию, то налогоплательщик, осуществляющий эту операцию, может воспользоваться льготой только при наличии соответствующей лицензии.

Лицензируемые виды деятельности определены Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Виды деятельности, не перечисленные в статье 12 указанного Федерального закона, лицензированию не подлежат.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.