Письмо Департамента налоговой и таможенно-тарифной политики Минфина России от 6 июля 2018 г. N 03-07-11/47229 О применении НДС в отношении услуг по проведению клинических исследований лекарственных средств

Вопрос: Согласно пп. 16 п. 3 ст. 149 НК РФ не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) на территории Российской Федерации выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ организациями, осуществляющими образовательную деятельность, и научными организациями на основе хозяйственных договоров".

Т.е. из содержания вышеуказанной статьи следует, что научная организация, выполняющая научно-исследовательские работы по договору, вправе освобождаться от налогообложения по данным операциям.

Для определения возможности относить КИ к категории научных (научно-исследовательских) работ, нашим сотрудником было подано обращение в Министерство образования и науки Российской Федерации (далее - "Минобрнауки России") на которое был получен ответ от 09.06.2016 N 14-ПГ-МОН-18957.

Согласно позиции Минобрнауки России, изложенной в вышеуказанном ответе, "клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения следует относить к прикладным научным исследованиям".

Следовательно, учитывая, что КИ являются научно-исследовательскими работами, для признания организации в качестве научно-исследовательской, согласно п. 1 ст. 5 127-ФЗ, необходимо подтвердить, что данная деятельность осуществляется организацией в качестве основной.

На основании Правил отнесения видов экономической деятельности к классу профессионального риска, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2005 г. N 713, Основным видом экономической деятельности коммерческой организации является тот вид, который по итогам предыдущего года имеет наибольший удельный вес в общем объеме выпущенной продукции и оказанных услуг.

Основной вид деятельности ежегодно подтверждается в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 января 2006 г. N 55 (далее - Порядок). При этом, в соответствии с пунктом 3 Порядка для подтверждения основного вида деятельности, необходимо ежегодно, в срок до 15 апреля, представлять в соответствующий территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации (далее - ФСС РФ) заявление о подтверждении основного вида экономической деятельности, справку-подтверждение основного вида экономической деятельности и копию пояснительной записки к бухгалтерскому балансу за предыдущий год (кроме страхователей - субъектов малого предпринимательства).

Таким образом, научной организацией признается организация любой формы собственности и ведомственной принадлежности, подтвердившая в вышеуказанном порядке факт осуществления в качестве основной деятельности научную и (или) научно-техническую деятельность.

Как и требует вышеописанный порядок, ООО ежегодно подтверждает свою основную деятельность в ФСС РФ в качестве научно-исследовательской по ОКВЭД 72.19 "Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие" (соответствующие документы приложены к настоящему обращению).

Резюмируя все вышеописанное, опираясь на разъяснения Минобрнауки РФ о том, что клинические исследования признаются в соответствии с законодательством научными исследованиями, а также на Порядок подтверждения деятельности организации, считаем возможным сделать вывод о том, что наша организация является научной организацией, выполняющей научно-исследовательские работы.

На основании вышеизложенного просим сообщить: вправе ли наша организация применять положения пп. 16 п. 3 ст. 149 НК РФ в целях освобождения от налогообложения операций по договорам на организацию проведения клинических исследований.

Ответ: В связи с письмом по вопросу применения налога на добавленную стоимость в отношении услуг по проведению клинических исследований лекарственных средств, Департамент налоговой и таможенно-тарифной политики сообщает, что в соответствии с Регламентом Министерства финансов Российской Федерации, утвержденным приказом Минфина России от 15 июня 2012 г. N 82н, обращения организаций по оценке конкретных хозяйственных ситуаций в Минфине России не рассматриваются и консультационные услуги не оказываются.

Одновременно сообщаем, что согласно подпункту 16.1 пункта 3 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) от налогообложения налогом на добавленную стоимость освобождается выполнение организациями научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ, относящихся к созданию новых продукции и технологий или к усовершенствованию производимой продукции и технологий, если в состав научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ включаются следующие виды деятельности.

По мнению Департамента науки и технологий Минобрнауки России, услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств возможно отнести к выполнению научно-исследовательских работ. В связи с этим услуги по проведению клинических исследований лекарственных средств могут освобождаться от налога на добавленную стоимость на основании подпункта 16.1 пункта 3 статьи 149 Кодекса.

Что касается услуг по организации научно-исследовательских работ, в том числе клинических исследований, то поскольку данные услуги в подпункте 16.1 пункта 3 не поименованы, такие услуги облагаются налогом на добавленную стоимость в общеустановленном порядке по ставке в размере 18 процентов согласно пункту 3 статьи 164 Кодекса.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.