Приказ Министерства промышленности и торговли РФ и Министерства здравоохранения РФ от 22 марта 2018 г. N 991/115н "О внесении изменений в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (не вступил в силу)

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 08 июня 2016 г., регистрационный номер 42464).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2018 г.

Регистрационный № 50696

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минпромторга России,
Минздрава России
от 22 марта 2018 г. N 991/115н

Изменения, которые вносятся в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. N 1605/308н "Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов"

1. Графу "Нозология (заболевание) (по МКБ-10)1" пункта 12 дополнить словами

"G35 Рассеянный склероз

М05 Серопозитивный ревматоидный артрит".

2. Дополнить пунктами 97-118 следующего содержания:

«

97	мю-, дельта-, каппа-опиоидные рецепторы	R52.0 Острая боль R52.1 Постоянная некупирующаяся боль R52.2 Другая постоянная боль R52.9 Боль неуточненная
98	адренергические рецепторы	F32.8 Другие депрессивные эпизоды F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
99	серотониновые рецепторы	F41 Другие тревожные расстройства F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство F32.8 Другие депрессивные эпизоды F42.8 Другие обсессивно-компульсивные расстройства
100	окончания чувствительных волокон V, VII пар черепных нервов	Н81 Нарушения вестибулярной функции I20 Стенокардия (грудная жаба) I20.0 Нестабильная стенокардия Т75.3 Укачивание при движении R51 Головная боль
101	фосфодиэстераза	G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках К25 Язва желудка К26 Язва двенадцатиперстной кишки К29.9 Гастродуоденит неуточненный К31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках К58.9 Синдром раздраженного кишечника без диареи К81 Холецистит К91.5 Постхолецистэктомический синдром N23 Почечная колика неуточненная N94.6 Дисменорея неуточненная О20.0 Угрожающий аборт О60 Преждевременные роды О62.4 Гипертонические, некоординированные и затянувшиеся сокращения матки R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
102	-дофаминовые рецепторы	К21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом К25 Язва желудка К26 Язва двенадцатиперстной кишки К31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках К56 Паралитический илеус и непроходимость кишечника без грыжи R06.6 Икота R11 Тошнота и рвота R14 Метеоризм и родственные состояния
103	В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу полиомиелита	А80 Острый полиомиелит А80.0 Острый паралитический полиомиелит, ассоциированный с вакциной
		А80.1 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким завезенным вирусом А80.2 Острый паралитический полиомиелит, вызванный диким природным вирусом А80.3 Острый паралитический полиомиелит другой и неуточненный А80.4 Острый непаралитический полиомиелит А80.9 Острый полиомиелит неуточненный
104	В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу клещевого энцефалита	А84 Клещевой вирусный энцефалит А84.1 Центральноевропейский клещевой энцефалит
105	В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу желтой лихорадки	А95 Желтая лихорадка А95.0 Лесная желтая лихорадка А95.1 Городская желтая лихорадка А95.9 Желтая лихорадка неуточненная
106	В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу бешенства	А82 Бешенство А82.0 Лесное бешенство А82.1 Городское бешенство А82.9 Бешенство неуточненное
107	В-клеточный рецептор, воздействие на который приводит к выработке антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом	А98.5 Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
108	Обратная транскриптаза вируса гепатита В	В18.0 Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом В 18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
109	Сфингозин-1-фосфатные рецепторы	G35 Рассеянный склероз К50 Болезнь Крона [регионарный энтерит] К51 Язвенный колит L40 Псориаз
110	Онкогенный белковый комплекс - результат транслокации SSX-SS18 и SYT - SSX1, SYT - SSX2	С49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
111	Метилтрансфераза EZH2	С00-С97 Злокачественные новообразования
112	sGC-растворимый гуанилатциклазный стимулятор	I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности I28 Другие болезни легочных сосудов I50 Сердечная недостаточность
113	ТРК-рецептор, все подтипы	С00-С75 Злокачественные новообразования уточненных локализаций, которые обозначены как первичные или предположительно первичные, кроме новообразований лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
114	РНК-полимераза коронавирусов	А98.4 Болезнь, вызванная вирусом Эбола В34.2 Коронавирусная инфекция неуточненной локализации U04 Тяжелый острый респираторный синдром, Атипичная пневмония U06 Болезнь, вызванная вирусом Зика
115	индоламин-2.3-диоксигеназа (ИДО1 или IDO1)	С18 Злокачественное новообразование ободочной кишки С19 Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения С20 Злокачественное новообразование прямой кишки С34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого С43 - С44 Меланома и другие злокачественные новообразования кожи С64 - С68 Злокачественное новообразование мочевых путей С56 Злокачественное новообразование яичника
116	Всl-2 (без ингибирования Bcl-xL и Bcl-w)	С81-С96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей С91 Лимфоидный лейкоз[лимфолейкоз] С92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
117	NS3/4A белок (протеаза) вируса гепатита С и NS5A белок вируса гепатита С	В18.2 Хронический вирусный гепатит С
118	NS5B белок вируса гепатита С и NS5A белок вируса гепатита С	В18.2 Хронический вирусный гепатит С

».