Доклад о правоприменительной практике Федерального медико-биологического агентства при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов за 2017 год

Общие положения

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206, является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по государственному контролю за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также по осуществлению федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации (далее - обслуживаемые организации и обслуживаемые территории).

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях

Организация и проведение федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Предметом проверок при осуществлении государственного надзора являются выполнение органами государственной власти, органами местного самоуправления, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями и гражданами в процессе своей деятельности требований санитарного законодательства, выполнение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований технических регламентов, выполнение предписаний должностных лиц, осуществляющих государственный надзор, а также соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.

Перечень организаций и перечень территорий, подлежащих государственному надзору ФМБА России, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. N 1156-р.

В указанные Перечни входят более 700 организаций с особо опасными условиями труда, 22 закрытых административно-территориальных образований (далее - ЗАТО), 21 город и 8 поселков.

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется в отношении:

организаций, занимающихся хранением и переработкой ядерных материалов, отработавшего ядерного топлива и радиоактивных отходов, добычей и переработкой урана, эксплуатирующих ядерные и исследовательские реакторы, осуществляющих ремонт и технологическое обслуживание судов с ядерными энергетическими установками;

организаций по уничтожению и хранению химического оружия, бывшие объекты по разработке и производству химического оружия;

организаций, на которых осуществляется производство, использование, транспортировка, хранение, испытание и утилизация компонентов ракетных топлив, а также изделий с компонентами ракетных топлив;

производственных объектов, научно-исследовательских институтов и лабораторий, осуществляющих работы с микроорганизмами 1 - 4 групп патогенности;

объектов подготовки и выполнения космических полетов, осуществляющие деятельность по обеспечению космических полетов;

организаций, осуществляющие работы с источниками ионизирующего излучения;

химических опасных производств;

организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения;

организаций, осуществляющих деятельность в сфере образования;

предприятий по производству пищевых продуктов, предоставляющих услуги общественного питания и торговли пищевыми продуктами;

организаций коммунального и социального назначения.

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый ФМБА России и его территориальными органами ведется с применением риск-ориентированного подхода.

Решением Главного государственного санитарного врача ФМБА России В.В. Романова определены объекты государственного надзора, отнесенные к категории чрезвычайно высокого риска. Руководителями территориальных органов ФМБА России определены объекты государственного надзора, отнесенные к категориям высокого и значительного риска. Соответствующая информация размещена в открытом доступе на официальном сайте ФМБА России в сети Интернет.

На официальном сайте ФМБА России в сети интернет создан подраздел "Реализация Постановления Правительства N 806" в разделе "Деятельность", в котором размещены тексты постановления Правительства Российской Федерации от 17.08.2016 N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", приказа ФМБА России от 30.08.2016 N 175 "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17.08.2016 N 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", ссылки на Информацию из перечней объектов государственного надзора, отнесенных к категории чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков в соответствии с приложением N 1 к критериям отнесения объектов государственного надзора к категориям риска, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17.08.2016 N 806.

Сводный план проведения ФМБА России и его территориальными органами плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2017 год был сформирован с учетом риск-ориентированного подхода и требований типовой формы ежегодного плана в части "Информация о присвоении деятельности юридического лица и индивидуального предпринимателя определенной категории риска, определенного класса (категории) опасности, об отнесении объекта государственного контроля (надзора) к определенной категории риска, определенному классу (категории) опасности", направлен в органы прокуратуры Российской Федерации и согласован.

Всего объектов находящихся на надзоре и контроле ФМБА России на 2017 год 29512, из них 215 чрезвычайно высокой категории риска, 1508 высокой категории риска, 2503 значительной категории риска, остальные 25286 отнесены к среднему, умеренному и низкому риску.

Количество проверок, включенных в план на 2017 год составило 1211.

Следует отметить, что объекты категории низкого риска из плана проверок на 2017 год исключены полностью. Число таких объектов составило 8385.

Категории риска (классы опасности)	Количество объектов	Объекты, включенные в план проверок на 2017 год
Чрезвычайно высокий риск (1 класс)	215	61
Высокий риск (2 класс)	1508	279
Значительный риск (3 класс)	2503	467
Средний риск (4 класс)	9204	305
Умеренный риск (5 класс)	7697	99
Низкий риск (6 класс)	8385	0

Работа по реализации риск-ориентированного подхода в деятельности ФМБА России продолжается. Так, в настоящее время выполняется прикладная научно-исследовательская работа "Обоснование и оценка эффективности плановой контрольно-надзорной деятельности Федерального медико-биологического агентства по критериям риска причинения вреда здоровью человека", по результатам которой планируется разработать Реестр объектов надзора ФМБА России и Базу данных для классификации объектов надзора ФМБА России совместно с Пакетом информационно-методических документов по риск-ориентированной контрольно-надзорной деятельности ФМБА России. Также постоянно ведется работа по актуализации перечня объектов в части отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или классу опасности.

В 2017 г. проверки были проведены в отношении 1911 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Общее количество юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, в ходе проведения проверок, в отношении которых выявлены правонарушения - 1066.

Общее количество проведенных в 2017 г. проверок за соблюдением законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия - 3091. Общее количество проведенных проверок снизилось на 13,5% по сравнению с 2016 г., на 47% по сравнению с 2015 г.

В 2017 году плановые проверки проводились по плану согласованному с органами прокуратуры. Было запланировано 1211 плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Плановых проверок проведено - 1193, по сравнению с 2016 г. количество плановых проверок не изменилось, по сравнению с 2015 г. количество плановых проверок уменьшилось на 47%.

Выполнение утвержденного ежегодного плана проведения плановых проверок составило - 99%.

Внеплановых проверок в 2017 году проведено - 1898. Внеплановые проверки проводились по основаниям ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". По сравнению с 2016 г. количество проверок снизилось на 21%. По сравнению с 2015 г. количество проверок снизилось на 48%.

Количество проверок, при которых привлекались экспертные организации 1711, что составляет 55,3% к общему числу проверок.

Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены нарушения 1262, из них 694 - плановые проверки, 568 - внеплановые проверки.

Плановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 58%. По всем проверкам с нарушениями выданы предписания об устранении выявленных нарушений санитарного законодательства. Удельный вес проверок по итогам проведения, которых по фактам выявленных нарушений возбуждены дела об административных правонарушениях к общему количеству плановых проверок с нарушениями - 91%.

Внеплановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 30%. По всем проверкам с нарушениями выданы предписания об устранении выявленных нарушений санитарного законодательства. Удельный вес по итогам проведения, которых по фактам выявленных нарушений возбуждены дела об административных правонарушениях к количеству внеплановых проверок с нарушениями - 88%.

Общее количество предписаний, выданных по результатам проведения проверок 1241.

Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок 1709, в том числе при плановых проверках 1197, при внеплановых проверках 512.

В 87% случаев постановление о назначении административного наказания вынесено в виде штрафа и в 12% случаев - в виде предупреждения.

По итогам проверок в 12 случаях было принято административное наказание в виде административного приостановления деятельности.

Постановлений о назначении административного наказания в виде административного штрафа вынесено в отношении граждан - 32 (2%), должностных лиц 994 (67%), на индивидуальных предпринимателей - 75 (5%), на юридическое лицо - 386 (26%).

Общая сумма наложенных административных штрафов составила 8189,5 тыс. руб.

В структуре вынесенных постановлений преобладают штрафы, наложенные:

- по статье 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения - 702 (60%);

- по статье 6.4. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта - 122 (10%);

- по статье 6.6. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения - 80 (7%);

- по статье 6.7. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к условиям воспитания и обучения - 219 (19%).

В 2017 году территориальными органами ФМБА России объявлено 285 предостережений о недопустимости нарушений обязательных требований юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям. От юридических лиц, индивидуальных предпринимателей было получено 2 возражения на предостережения. Исполнено 226 предостережений, а по 57 не подошел срок исполнения.

В 2017 году юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями основания и результаты проведения в отношении их мероприятий по контролю не оспаривались. Количество проверок, результаты которых были признаны недействительными в 2017 году - 0, из них по решению суда - 0.

Нарушения обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора за химически опасными объектами

Полномочия ФМБА России по осуществлению федерального государственного санитарного надзора процесса уничтожения химического оружия определены постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля 2007 года N 421 "О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти, участвующих в выполнении международных обязательств Российской Федерации в области химического разоружения". Приказом ФМБА России от 24 сентября 2013 г. N 234 "О мерах по исполнению постановления Правительства Российской Федерации от 02 июля 2007 года N 421 "О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти, участвующих в выполнении международных обязательств Российской Федерации в области химического разоружения" утверждены виды и объемы работ, выполняемых организациями, подведомственными Федеральному медико-биологическому агентству, по медико-санитарному обеспечению работ по уничтожению химического оружия.

В 2017 году территориальными органами ФМБА России в отношении юридических лиц, осуществляющих свою деятельность на химически опасных объектах, проведено 52 проверки (2016 г. - 53, 2015 г. - 53) и 2 административных расследования (2016 г. - 1, 2015 г. - 2).

Проведено 17 плановых проверок, что составило 33% от общего числа проверок в отношении юридических лиц, осуществляющих свою деятельность на химически опасных объектах (в 2016 г. - 14 (26%), 2015 г. - 7 (13%)), и 35 внеплановых проверок или 67% от общего числа проверок (2016 г. - 39 (74%), 2015 г. - 46 (87%).

Наибольший удельный вес (80%) среди внеплановых проверок приходится на проверки, проведённые в рамках исполнения предписаний - 28 проверок. При возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан проведена 1 проверка, что составляет 3% от всех внеплановых проверок. 2 проверки (6%) проведены по причине причинения вреда жизни, здоровью граждан. По привлечению к совместным проверкам с органами прокуратуры проведено 4 проверки (11%).

С применением лабораторных методов исследования и измерений проведены все плановые проверки и 33% внеплановых проверок.

Выездными были 100% плановых проверок и 86% внеплановых проверок.

По результатам проверок привлечены к административной ответственности 100 лиц, из них 76 - по результатам плановых проверок, 24 - внеплановых.

По результатам 29-ти проверок (56% от 52 проверок) выявлялись нарушения санитарного законодательства, в том числе по результатам 16-ти плановых проверок (55% от 29-ти проверок) и 13-ти (45% от 29-ти проверок) внеплановых. По результатам 2-х административных расследований (100%) выявлены нарушения.

При проведении проверок всего выявлено 346 правонарушений, из них 298 (86% от 346 правонарушений) - при проведении плановых проверок и 48 (14% от 346 правонарушений) - при внеплановых проверках. Четыре правонарушения выявлены при проведении 2-х административных расследований.

В структуре правонарушений преобладают нарушения обязательных требований санитарного законодательства - 325 (94% от 346 правонарушений) и невыполнение предписаний органов государственного контроля (надзора) - 21 (6% от 346 правонарушений).

Из 298-и правонарушений, выявленных при проведении плановых проверок, 297 составляют нарушения обязательных требований санитарного законодательства и 1 - невыполнение предписаний органов государственного контроля (надзора). Из 48-и правонарушений, выявленных при проведении внеплановых проверок, 28 составляют нарушения обязательных требований санитарного законодательства и 20 - невыполнение предписаний органов государственного контроля (надзора). Из 4-х правонарушений, выявленных при проведении административных расследований, все 100% составляют нарушения обязательных требований санитарного законодательства.

Не выявлено правонарушений по результатам 23-х проверок (44% от 52 проверок), из них 1 - плановая и 22 - внеплановых.

По результатам проверок, в ходе которых выявлены правонарушения, всего наложено 95 административных штрафов, из них на должностное лицо - 68 штрафов (72% от 95) и на юридическое лицо - 27 штрафов (28% от 95). По результатам административных расследований наложено 4 административных штрафа, из них 3 на должностное лицо, 1 - на юридическое лицо

Общая сумма наложенных административных штрафов по результатам проверок - 500 тыс. рублей, из них на должностное лицо - 90 тыс. рублей, на юридическое лицо - 410 тыс. рублей. По результатам административных расследований общая сумма штрафов - 12 тыс. рублей, из них на должностное лицо - 2 тыс. рублей, на юридическое лицо - 10 тыс. рублей.

Средняя сумма штрафа по результатам проверок и административных расследований составила:

- на должностное лицо - 1,3 тыс. рублей;

- на юридическое лицо - 15 тыс. рублей.

Удельный вес суммы взысканных штрафов составил 86%.

В 2017 году продолжалось медико-санитарное обеспечение процесса уничтожения химического оружия и ликвидации последствий деятельности объектов по уничтожению химического оружия.

В 2017 году уничтожение химического оружия в Российской Федерации было полностью завершено. На 4-х объектах по уничтожению химического оружия (в п. Леонидовка Пензенской области, в п. Мирный Кировской области, г. Почеп Брянской области и в г. Щучье Курганской области) этап уничтожения химического оружия завершился в 2015 году, на 2-х объектах (в п.г.т. Горный Саратовской области и в г. Камбарка Удмуртской Республики) - в 2005 и 2009 годах, на объекте по уничтожению химического оружия в г. Кизнер Удмуртской Республики - в 2017 году.

Актуальным в настоящее время является осуществление контрольно-надзорных мероприятий за проведением работ по ликвидации последствий деятельности объектов по уничтожению химического оружия, бывших объектов по производству и разработке химического оружия.

За период осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за объектами по уничтожению химического оружия в ФМБА России организована и проведена санитарно-эпидемиологическая экспертиза более 200 проектных и эксплуатационных материалов, из них около 90 - проекты строительства объектов по уничтожению химического оружия и ликвидации последствий их деятельности, проекты санитарно-защитных зон. В 2015-2016 годах в ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА России с привлечением специалистов территориальных органов и центров гигиены и эпидемиологии ФМБА России проведена экспертиза проектной документации на проведение работ по ликвидации последствий деятельности объектов по уничтожению химического оружия в пос. Леонидовка Пензенской области, в г. Щучье Курганской области, в пос. Мирный Кировской области, в г. Почеп Брянской области.

В рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в отношении юридических лиц, осуществляющих свою деятельность на объектах по уничтожению химического оружия, в 2017 году территориальными органами ФМБА России всего проведено 5 проверок (2016 г. - 4, 2015 г. - 7, 2014 г. - 6, 2013 г. - 9), административные расследования не проводились (2016 г. - 0, 2015 г. -1, 2014 г. - 2, 2013 г. - 2).

По результатам проверок и административных расследований в 2017 году привлечено к административной ответственности 3 лица (2016 г. - 5 лиц, 2015 г. -2 лица, 2014 г. - 5 лиц, 2013 году - 5 лиц).

Наложено 2 административных штрафа и 1 административное наказание в виде предупреждения на 3 должностных лица (в 2016 г. - 5, 2015 г. - 2, 2014 г. - 6, 2013 г. - 5). Постановления о наложении административных взысканий вынесены по статье 6.3 "Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения" Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ.

Нарушения обязательных требований:

- выявлялись факты превышения гигиенических нормативов содержания химических веществ в производственной среде предприятий;

- допускалась работа персонала без требуемых средств индивидуальной защиты;

- отсутствовали местные вытяжные устройства на рабочих местах (например: место пайки, сварочный пост);

- не были исправны вентиляционные системы в производственных помещениях, воздуховоды имели множественную сквозную и поверхностную коррозию;

- не было герметизировано производственное оборудование, при работе которого образуется пыль, вследствие чего не исключалось поступление запыленного воздуха в производственное помещение;

- не был организован и не проводился автоматический контроль содержания в воздухе рабочих зон химических веществ остронаправленного действия;

- не соблюдались санитарно-эпидемиологические требования к размещению промышленных отходов и металлолома, к хранению отработанных люминесцентных ламп;

- выявлялись нарушения требований санитарного законодательства за организацией и проведением производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий: не полностью выполнялся запланированный Программой производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий (далее - Программа) объем исследований и измерений в производственных помещениях предприятий, не вносились изменения (дополнения) в Программу при изменении технологии производства, не был организован производственный контроль за содержанием ряда химических веществ в воздухе рабочей зоны, проведение ряда лабораторных исследований (испытаний) в рамках производственного контроля осуществлялось лабораторией, не аккредитованной в установленном порядке на право выполнения данных исследований (испытаний), не представлялись в полном объеме по запросам в надзорные органы результаты производственного контроля, а также информация о мерах, принимаемых по устранению нарушений санитарных правил при их выявлении при осуществлении производственного контроля;

- выявлялись факты несоблюдения требований прохождения медицинских осмотров персоналом химически опасных объектов;

- выявлялись факты отсутствия установленных нормативов предельно допустимых выбросов химических веществ в атмосферный воздух, а также предельно допустимых сбросов химических веществ и микроорганизмов в водный объект;

- не соответствовали установленным требованиям величины уровней искусственной освещенности на рабочих местах в производственных помещениях;

- не соответствовал санитарным нормам эквивалентный уровень звука на рабочих местах в производственных помещениях;

- не обеспечивала возможность проведения очистки, влажной и вакуумной уборки, а при необходимости обезвреживания, отделка стен и потолка на производственных участках, где применяются вредные и агрессивные вещества (частично отсутствовала краска, стены не были оштукатурены и покрашены);

- выявлялись факты отсутствия гидрантов, фонтанчиков с автоматическим включением или душей для немедленного смывания агрессивных химических веществ при попадании на кожные покровы и слизистые оболочки глаз в рабочих помещениях производств.

Рекомендации подконтрольным субъектам по проведению мероприятий, направленных на устранение причин нарушений обязательных требований

Возможные мероприятия по их устранению:

- принятие мер по соблюдению санитарного законодательства в части недопущения превышений гигиенических нормативов содержания химических веществ в производственной среде;

- обеспечение и организация контроля за применением средств индивидуальной защиты работниками предприятий;

- оснащение рабочих мест (например: место пайки, сварочный пост) местными вытяжными устройствами, обеспечивающими установленную скорость движения воздуха;

- обеспечение работы и восстановление целостности вентиляционных систем;

- герметизировать производственное оборудование, при работе которого образуется пыль, для исключения поступления запыленного воздуха в производственное помещение;

- организовать проведение непрерывного автоматического контроля с сигнализацией о превышении предельно допустимой концентрации (ПДК) химических веществ остронаправленного действия;

- обеспечить соответствие площадок для хранения промышленных отходов и металлолома санитарно-эпидемиологическим требованиям;

- проводить производственный контроль в полном соответствии с Программой производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий, включать в Программу производственного контроля все требуемые лабораторные исследования с учетом санитарно-эпидемиологической характеристики производства, наличия вредных производственных факторов, степени их влияния на здоровье человека и среду его обитания, привлекать к проведению лабораторных исследований (испытаний) в рамках производственного контроля только те лаборатории, которые аккредитованы в установленном порядке на право выполнения требуемых исследований (испытаний), обеспечить представление информации о результатах производственного контроля по запросам в полном объеме, а также о мерах, принимаемых по устранению нарушений санитарных правил при их выявлении при осуществлении производственного контроля;

- обеспечить организацию и прохождение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников химически опасных объектов в соответствии с нормативными документами;

- обеспечить наличие установленных нормативов предельно допустимых выбросов химических веществ в атмосферный воздух, а также предельно допустимых сбросов химических веществ и микроорганизмов в водный объект;

- обеспечить уровни искусственной освещенности на рабочих местах в производственных помещениях в соответствии с требованиями санитарных правил;

- обеспечить уровни эквивалентного уровня звука не выше установленных требований на рабочих местах;

- провести ремонт производственных помещений, выполнить отделку стен и потолков на производственных участках, где применяются вредные и агрессивные вещества, обеспечивающую возможность проведения очистки, влажной и вакуумной уборки, а при необходимости обезвреживания;

- выполнить установку гидрантов, фонтанчиков с автоматическим включением или душей для немедленного смывания агрессивных химических веществ при попадании на кожные покровы и слизистые оболочки глаз в рабочих помещениях производств.

Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора за радиационно опасными объектами

В 2017 году территориальными органами ФМБА России проведены плановые проверки в отношении 44 организаций, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, включая предприятия Госкорпорации "Росатом", научные организации академии наук и организации атомного судостроения и судоремонта.

Общий охват плановыми проверками организаций, эксплуатирующих радиационно опасные и ядерно опасные объекты, составил 50% (всего ФМБА России обслуживает 84 ядерно и радиационно опасных организаций).

В структуре внеплановых мероприятий в 2017 году, как и в прошлые годы, преобладали мероприятия, связанные с выходом должностных лиц ФМБА России по заявлениям организаций для получения санитарно-эпидемиологических заключений в целях лицензирования деятельности (в 2011 году преобладали внеплановые мероприятия по контролю выданных ранее предписаний). В 2017 году сохранялся высокий уровень количества мероприятий, связанных с внеплановыми проверками радиационно опасных организаций по извещениям о подозрении на профзаболевание работника и в целях расследования несчастных случаев и травм - 22 случая внепланового выхода в АО "ПО "Севмаш" (г. Северодвинск), 2 - АО "ЦС"Звёздочка" (г. Северодвинск), 2 - ФГУП "Российский федеральный ядерный центр - Всероссийский научно-исследовательский институт экспериментальной физики"(г. Саров), 1 - АО "Сибирский химический комбинат" (г. Северск).

Внеплановые проверки по требованию органов прокураторы и других вышестоящих органов в 2017 году проводились в АО "Государственный научный центр Российской Федерации - Физико-энергетический институт им. А.И. Лейпунского" (2), АО "Сибирский химический комбинат" (2), АО "Приаргунское производственное горно-химическое объединение" (1), АО "Ангарский электролизный химический комбинат" (1).

Структура выявленных нарушений санитарного законодательства в организациях, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, представлена в таблице.

Организации, эксплуатирующие особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты	Количество выявленных нарушений в 2017 году
	ВСЕГО	Нарушения радиационной безопасности персонала и населения	Другие нарушения требований безопасности и условий труда персонала	Нарушение требований санитарно-бытового обеспечения персонала	Нарушения в области охраны окружающей среды	Прочие нарушения
Организации ядерного и оружейного комплекса (ЯОК)	200	107	46	18	0	89
Организации по производству ядерного топлива (ТВЭЛ)	101	67	34	0	0	0
Организации по производству атомной энергии (АЭС)	92	30	18	2	0	42
Организации по переработке РАО	28	11	9	6	0	2
Организации по добыче и переработке радиоактивных руд	166	62	104	0	0	0
Организации атомного судостроения и судоремонта	41	8	19	10	0	4
Организации атомного машиностроения	17	2	13	2	0	0
Организации научно-исследовательского профиля	56	24	24	4	0	4
прочие	60	1	51	0	0	8
Итого	761	312	318	42	0	89

В структуре выявленных нарушений требований санитарного законодательства, как и в прошлые годы, преобладают нарушения радиационной безопасности персонала и населения (40% от общего количества нарушений), а также нарушения требований безопасности и условий труда (40%).

Наиболее распространенными нарушениями являются нарушения требований нормативных документов:

СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)";

СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)";

СП 2.2.2.1327-03 "Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту";

СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий";

СанПиН 2.2.1/2.1.1.1278-03 "Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий";

СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы".

Наиболее существенными нарушениями санитарного законодательства в организациях, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, являются:

1. Отсутствие утвержденных в установленном порядке санитарно-защитных зон и зон наблюдений;

2. Привлечение для проведения радиационно опасных работ персонала подрядных организаций при отсутствии ответственности за контролем доз облучения привлекаемого персонала;

3. Нарушение требований питьевого водоснабжения;

4. Неудовлетворительное состояние производственных и санитарно-бытовых помещений;

5. Отсутствие программ либо недостаточность производственного контроля, проводимого в целях профилактики и снижения негативного воздействия на работающих вредных и опасных факторов производственной среды;

6. Недостатки организации работы вентиляционных систем, что приводит к систематическим нарушениям гигиенических нормативов воздуха рабочих помещений.

Значительная часть нарушений санитарного законодательства решается путем ликвидации "ядерного наследия", вывода их эксплуатации и модернизации объектов атомной отрасли в рамках выполнения мероприятий государственных программ по реализации Основ государственной политики в области обеспечения ядерной и радиационной безопасности Российской Федерации на период до 2025 года.

Контрольно-надзорные мероприятия в отношении организаций, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, включали лабораторно-инструментальные методы исследования:

- загрязненности радиоактивными веществами поверхностей рабочих помещений и находящихся в них оборудования, кожных покровов, спецодежды, спецобуви и других средств индивидуальной защиты персонала,

- радиоактивного загрязнения воздуха рабочей зоны(только для помещений постоянного пребывания персонала);

- контроль мощности дозы на рабочих местах (для помещений постоянного пребывания персонала);

- контроль химических факторов производственной среды в воздухе рабочей зоны;

- контроль физических факторов производственной среды;

- контроль содержания радиоактивных веществ и химических веществ в объектах окружающей среды, атмосферном воздухе, воде и почве санитарно-защитной зоны и зоны наблюдения;

- контроль гамма-фона на границе санитарно-защитной зоны и в зоне наблюдения.

Лабораторные исследования, измерения, испытания и экспертизы проводились аккредитованными испытательными лабораторными центрами ФГБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России.

В случае выявления нарушений санитарного законодательства и обнаружения превышений гигиенических нормативов территориальными органами ФМБА России в отношении организаций, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, принимались меры административного воздействия.

По результатам проверок составлено:	2017 год
Протоколов об административном правонарушении	113
Предписаний должностных лиц об устранении выявленных нарушений	73
Предупреждений в адрес ответственных должностных лиц организаций	23
Постановлений об административном наказании в виде взыскании штрафа, в том числе на юридические лица	84
Общая сумма штрафов составила, тыс. руб.	368

В 2017 году в отдельных организациях, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, выявлялись случаи профессиональной заболеваемости, как правило, не связанные с воздействием радиационного фактора.

Наименование организации	Количество выявленных лиц с подозрением на профзаболевание	Количество впервые выявленных профбольных с окончательным диагнозом
АО "Приаргунское производственное горно-химическое объединение"	14	28
АО "ПО "Севмаш"	20	22
АО "ЦС"Звёздочка"	3	2
Филиал "35 СРЗ"АО "ЦС "Звездочка"	2	0
АО "Сибирский химический комбинат"	0	5
Филиал АО "Концерн Росэнергоатом" Ленинградская атомная станция	5	0
ФГУП "Комбинат "Электрохимприбор"	3	0
ФГУП "Уральский электромеханический завод"	5	0

Следует отметить отсутствие в 2017 году случаев переоблучения, а также превышения дозовых нормативов персонала предприятий атомной отрасли и обслуживаемого населения, а также отсутствие случаев неконтролируемых выбросов или превышения установленных нормативов сбросов и выбросов радиоактивных веществ в окружающую среду.

Радиационные инциденты в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях носили локальный характер, в результате которых радиационное воздействие на персонал, население и окружающую среду отсутствует.

Результаты федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в отношении организаций, эксплуатирующих особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты, свидетельствуют о благополучной радиационной обстановки в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России. Состояние радиационной безопасности персонала ядерно и радиационно опасных объектов и населения находится на высоком уровне.

Организация надзора за санитарно-эпидемиологической безопасностью пилотируемых космических полетов

В соответствии с действующим "Порядком санитарно-гигиенического и противоэпидемического обеспечения космических полетов на этапах проведения предстартовых и послеполетных работ", в течение 2017 года был организован и проведен контроль за обеспечением санитарно-противоэпидемического режима, проведением ограничительно-обсервационных мероприятий, направленных на предупреждение инфекционных заболеваний экипажей космонавтов, в местах их размещения, питания, отдыха и тренировок, за соблюдением государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов при проведении работ с участием экипажей космонавтов на заключительных этапах предстартовой подготовки к запускам с космодрома "Байконур" 4-х транспортных пилотируемых кораблей (ТПК) "Союз" и 3-х транспортных грузовых кораблей (ТГК) "Прогресс".Обеспечена готовность к выполнению мероприятий на случай возникновения аварий при 12-и пусках ракет с космодрома "Байконур".

Нарушений требований санитарного законодательства в местах проведения работ, связанных с подготовкой космических аппаратов к запуску не выявлено.

Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется в отношении 1739 организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения. Из них лечебно-профилактических организаций - 872, амбулаторно-поликлинических организаций - 219.

В 2017 году в отношении организаций, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, проведено всего 905 проверок, из них 357 плановых проверок и 548 внеплановых проверок.

Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены нарушения 434, из них 159 - плановые проверки, 106 - внеплановые проверки.

Плановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 45%. Выявлено 803 нарушения обязательных требований в сфере санитарного законодательства. По всем проверкам с нарушениями выдано101 предписание об устранении выявленных нарушений.

Внеплановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 19%. Выявлено 212 нарушения обязательных требований в сфере санитарного законодательства. По всем проверкам с нарушениями выданы предписания об устранении выявленных нарушений санитарного законодательства.

Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок 164, в том числе при плановых проверках 128, при внеплановых проверках 36.

В 81% случаев постановление о назначении административного наказания вынесено в виде штрафа и в 19% случаев - в виде предупреждения.

Постановлений о назначении административного наказания в виде административного штрафа вынесено в отношении должностных лиц 87 (52%), на юридическое лицо -33 (19%).

Общая сумма наложенных административных штрафов составила 474,4 тыс. руб.

В структуре вынесенных постановлений преобладают штрафы, наложенные:

- по статье 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения - 120 (70%);

- по статье 6.4. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта -10 (5%);

- по статье 6.6. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения - 4 (3%);

По результатам проверок в 2017 году наиболее часто встречающимися нарушениями были нарушение:

1. Отсутствие "зонирования" территории операционного блока (в зоне "строго режима" расположены кабинеты и службы, которые должны располагаться за "красной" чертой", что является нарушением п. 10.4.2, раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

2. Не соответствие требования по набору помещений, зонированию помещений, поточности выполнения этапов обработки эндоскопического оборудования, внутренней отделке помещений кабинетов и отделений эндоскопии что является нарушением п. 10.11.1. раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

3. Не соответствие режимов работы общеобменной приточно-вытяжной вентиляции и местной вытяжной вентиляции в кабинетах и отделениях эндоскопии что является нарушением пп. 6.4; 6.5; 6.10, 6.32 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

4. Не проводится техническое обслуживание, уборка, дезинфекция систем вентиляции, что является нарушением п. 6.36 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

5. В кабинетах с асептическими условиями работы (процедурные, смотровые, перевязочные кабинеты) в местах приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств отсутствуют местные вытяжные устройства что является нарушением п. 15.7, раздел I, СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

6. Стирка, сушка и глажка медицинской одежды медицинского персонала проводится в клинических отделениях, операционном блоке, отделении реанимации и интенсивной терапии, что является нарушением п. 11.18. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

7. В процедурных, смотровых, перевязочных, манипуляционных кабинетах стационарных отделениях не определен режим работы закрытых УФ-облучателей для обеззараживания воздуха, что является нарушением п. 11.12. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

8. В программе производственного контроля не предусмотрено проведение мониторинга устойчивости госпитальных штаммов к применяемым в медицинской организации дезинфицирующим средствам, что является нарушением п. 6.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

9. Не проводятся исследования, отсутствуют протоколы исследования эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов, что является нарушением пп. 7.4.1., 8.10 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность";

10. В стоматологических кабинетах и отделениях амбулаторно-поликлинических подразделений обнаружены медицинские расходные материалы с этикетками на иностранных языках, что является нарушением статьи 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ (статья 46), постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 года N 1416 "Об утверждении Правил регистрации медицинских изделий";

11. Недостаточное количество санитарно-технического оборудования в кабинетах и отделениях эндоскопии, что является нарушением п. 5.8. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах";

12. Хранение медицинских расходных материалов, а также лекарственных средств, имеющие ограничения по температурному режиму, в медицинских шкафах, что является нарушением требований приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств";

13. В медицинских организациях отсутствуют простые/быстрые тесты для определения специфических антител к ВИЧ на случай аварийной ситуации, что является нарушением п. 4.8. СП 3.1.5.2628-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции";

14. Отсутствует схема обращения с медицинскими отходами, утверждённая руководителем медицинской организации, что является нарушением п.п. 3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами";

15. Отсутствует журнал учёта и контроля движения медицинских отходов, что является нарушением п.п. 8.1, 8.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами";

16. Отсутствует специально выделенное холодильное оборудование для хранения пищевых отходов, что является нарушением п. 4.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами";

17. Отсутствует программа производственного контроля за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов, что является нарушением п.п. 9.1, 9.2 СанПиН 2.1.7.2790-10" Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами";

18. Превышение сроков хранения иммунобиологических лекарственных препаратов на третьем уровне "холодовой цепи", что является нарушением п.п. 8.11.1. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов";

В ходе поставок иммунобиологических лекарственных препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок в 2017-2018 гг. отмечаются случаи нарушения температурных режимов транспортирования, что является нарушением п. 3.1 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".

Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении производственных объектов, научно-исследовательских институтов и лабораторий, осуществляющих работы с микроорганизмами 1-4 групп патогенности

Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор на 16 объектах, где проводятся работы с использованием патогенных биологических агентов I-IV групп (возбудителями натуральной оспы, вирусами Марбург, Эбола, Мачупо, Ласса, птичьего гриппа, ВИЧ, гепатитов, энцефалитов, чумы, сибирской язвы, туляремии, сапа и др.).

Все обслуживаемые объекты осуществляют свою деятельность на основании лицензии на право работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека, а структурные подразделения на основании санитарно-эпидемиологических заключений.

В 2017 году в отношении объектов микробиологии и биотехнологии проведено всего 10 проверок, из них 8 с лабораторными и инструментальными исследованиями.

По итогам 2017 года наиболее часто встречающимися нарушениями были:

- нарушение требований к условиям работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней в клинико-диагностических лабораториях;

- нарушения требований к организации и осуществлению производственного контроля;

- отсутствие санитарно-эпидемиологических заключений на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности.

- нарушения требований к естественному и искусственному освещению.

- нарушения требований к оформлению допуска персонала к работе с ПБА 3-4 групп.

- нарушения требований организации и проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.

Руководителям организаций необходимо обеспечить соблюдение требований СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)" и СП 1.3.2322-08. "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней".

В результате проведенной работы ФМБА России и его территориальными органами в 2017 году аварий, случаев внутрилабораторного заражения персонала на обслуживаемых объектах и случаев специфических заболеваний на обслуживаемых территориях зарегистрировано не было.

Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении детских и подростковых организаций

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется в отношении 1862 детских и подростковых организаций. Из них дошкольных образовательных организаций -520, образовательных организаций - 313, организации дополнительного образования детей - 63, детские санатории - 326.

В 2017 году в отношении детских и подростковых организаций проведено 1010 проверок, из них 575 плановых проверок и 435 внеплановых проверок.

Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены нарушения 538, из них 368 - плановые проверки, 170 - внеплановые проверки.

Плановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 64%. Выявлено 1871 нарушения обязательных требований в сфере санитарного законодательства. По всем проверкам с нарушениями выдано 323 предписание об устранении выявленных нарушений.

Внеплановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 39%. Выявлено 404 нарушения обязательных требований в сфере санитарного законодательства. По всем проверкам с нарушениями выданы предписания об устранении выявленных нарушений санитарного законодательства.

Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок 499, в том числе при плановых проверках 391, при внеплановых проверках 108.

В 88% случаев постановление о назначении административного наказания вынесено в виде штрафа и в 12% случаев - в виде предупреждения.

Постановлений о назначении административного наказания в виде административного штрафа вынесено в отношении должностных лиц 314 (71%), на юридическое лицо - 80 (18%).

Общая сумма наложенных административных штрафов составила 2443,5 тыс. руб.

В структуре вынесенных постановлений преобладают штрафы, наложенные:

- по статье 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения - 177 (40%);

- по статье 6.6. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения - 30 (6%);

- по статье 6.7. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к условиям воспитания и обучения - 225 (52%).

Нарушения в дошкольных образовательных организациях:

При проверках дошкольных образовательных организаций наиболее часто встречающимися нарушениями требований СанПиН 2.4.5.2409-08 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций" являлись:

- не выполняются требования к внутренней отделке (п. 5.1, п. 5.5 СанПиН 2.4.1.3049-13);

- несоблюдение нормы площади на одного ребенка в игровых и спальных помещениях (п. 1.9, п. 1.11, п. 4.12 СанПиН 2.4.1.3049-13);

- неисправное состояние санитарно-технического оборудования (п. 13.1 СанПиН 2.4.1.3049-13);

- несоответствие физических факторов (п. 8.7 СанПиН 2.4.1.3049-13);

- несоответствие уровней искусственной освещенности (п. 7.1. СанПиН 2.4.1.3049-13);

- нарушение режима проветривания (п. 8.5 СанПиН 2.4.1.3049-13)

- отсутствие медицинского персонала (п. 18.1 СанПиН 2.4.1.3049-13);

- основные размеры мебели для детей в группах не соответствуют возрастным особенностям детей (п. 6.6. СанПиН 2.4.1.3049-13);

- нарушение требований при организации питания детей

- нарушаются требования к прохождению профилактических медицинских осмотров, гигиенического воспитания и обучения, личной гигиене персонала (персоналом нарушены сроки проведения профилактических прививок против кори, не пройдено гигиеническое обучение) (п. 19.2 СанПиН 2.4.1.3049-13);

- несвоевременно проводится замена неисправного санитарно-технического оборудования в группах (п. 6.16.2. СанПиН 2.4.1.3049-13).

Нарушения в образовательных учреждениях:

При проверке общеобразовательных организаций наиболее часто встречающимися нарушениями требований СанПиН 2.4.2.2821-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных организациях" являлись:

- не соответствие внутренней отделки помещений (п. 4.28 СанПиН 2.4.2.2821-10);

- нарушение режима проветривания (п. 6.6 СанПиН 2.4.2.2821-10);

- переполняемость классов в школах (п. 5.1. СанПиН 2.4.2.2821-10);

- несоответствие в учебных помещениях уровней искусственной освещенности действующим нормативам (уровни занижены) (п. 7.2.4. СанПиН 2.4.2.2821-10);

- расписание уроков составлено без учета учебной нагрузки обучающихся в течение дня и недели (п. 10.8., 10.10 СанПиН 2.4.2.2821-10).

- ученическая мебель не соответствует росто-возрастным особенностям детей и требованиям эргономики (п. 5.2., 5.3 СанПиН 2.4.2.2821-10).

Нарушения пунктов СанПиН 2.4.5.2409-08 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных учреждениях, учреждениях начального и среднего профессионального образования" являлись:

- не достаточная оснащённость пищеблоков технологическим оборудованием (пп. 4.1 СанПиН 2.4.5.2409-08)

- не обеспечено хранение суточных проб готовой продукции в течение не менее 48 часов (п. 14.11 СанПиН 2.4.5.2409-08);

- на пищеблоке допускается использование разделочного инвентаря (ножей, досок), кухонной посуды, моечных ванн без маркировки или с нарушением маркировки (п.п. 4.10, 5.7. СанПиН 2.4.5.2409-08);

- несвоевременное заполнение, заполнение не в полном объеме предусмотренной документации на пищеблоке (п.п. 14.5-14.10 СанПиН 2.4.5.2409-08);

- отсутствие личных медицинских книжек у сотрудников пищеблока (п.п. 13.10 СанПиН 2.4.5.2409-08).

В период проведения летней оздоровительной кампании 2017 года работало 386 (в 2016 году - 387) летних оздоровительных учреждений, из них:

- 339 оздоровительных учреждений с дневным пребыванием детей;

- 47 загородных оздоровительных учреждений.

Всего оздоровлено 75919 (в 2016 году - 66093) детей. На морских побережьях отдохнуло 2971 (в 2016 году - 3645) детей, а также оздоровлено 7157 (в 2016 году - 4728) детей из числа социально незащищенных.

Все оздоровительные учреждения были приняты с первого предъявления.

Специалистами территориальных органов ФМБА России было проведено 478 обследований ЛОУ, из них 75 - внеплановых. При 71 плановых и 9 внеплановых проверках были обнаружены нарушения санитарных правил.

В ходе проверок выявлены нарушения санитарного законодательства в части требований к организации здорового питания и формированию примерного меню, соблюдению санитарных правил и нормативов, условиям изготовления кулинарной продукции, витаминизации готовых блюд, устройству и содержанию помещений.

Территориальными органами ФМБА России составлено 111 протоколов об административных нарушениях, вынесено 94 постановления о назначении административного наказания. Общая сумма наложенных штрафов составила 179,7 тыс. рублей.

Нарушения обязательных требований санитарного законодательства при осуществлении федерального государственного санитарного надзора в отношении предприятий по производству пищевых продуктов, общественного питания и торговли пищевыми продуктами

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется в отношении 2272 предприятий по производству пищевых продуктов, общественного питания и торговли пищевыми продуктами.

В 2017 году в отношении этих объектов проведено 595 проверок, из них 195 плановых проверок и 400 внеплановых проверок.

Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены нарушения 276, из них 121 - плановые проверки, 155 - внеплановые проверки.

Плановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 62%. Выявлено 446 нарушения обязательных требований в сфере санитарного законодательства. По всем проверкам с нарушениями выдано 60 предписание об устранении выявленных нарушений.

Внеплановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 38%. Выявлено 140 нарушения обязательных требований в сфере санитарного законодательства. По всем проверкам с нарушениями выданы предписания об устранении выявленных нарушений санитарного законодательства.

Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок 267, в том числе при плановых проверках 93, при внеплановых проверках 174.

В 90% случаев постановление о назначении административного наказания вынесено в виде штрафа и в 10% случаев - в виде предупреждения.

Постановлений о назначении административного наказания в виде административного штрафа вынесено в отношении должностных лиц 119 (49%), на индивидуальных предпринимателей - 60 (25%), на юридическое лицо - 46 (19%).

Общая сумма наложенных административных штрафов составила 1849,7 тыс. руб.

В структуре вынесенных постановлений преобладают штрафы, наложенные:

- по статье 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения - 112 (46%);

- по статье 6.4. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта -20 (8%);

- по статье 6.6. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения - 74 (30%).

По результатам проверок в 2017 году наиболее часто встречающимися нарушениями были нарушение пунктов СП 2.3.6.1079-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья":

- нарушения требований к устройству и содержанию помещений:

не проводился косметический ремонт по мере необходимости (п. 5.16 СП 2.3.6.1079-01);

не обеспечено содержание всех помещений организации в чистоте (текущая уборка проводилась несвоевременно) (п. 5.11 СП 2.3.6.1079-01);

- не соблюдается поточность технологических процессов (п. 5.1 СП 2.3.6.1079-01);

- нарушения требований к водоснабжению (п. 3.3 СП 2.3.6.1079-01);

- нарушения требований к условиям работы вентиляции (п. 4.10 СП 2.3.6.1079-01);

- не проводится оценка качества изготовляемых полуфабрикатов, блюд и кулинарных изделий (п. 9.1 СП 2.3.6.1079-01)

- нарушение условий хранения, сроков годности пищевых продуктов;

- при хранении пищевых продуктов не соблюдаются правила товарного соседства (п. 7.11 СП 2.3.6.1079-01);

- поступающие в организации продовольственное сырье и пищевые продукты без нормативной и технической документации и сопровождаться документами, подтверждающими их качество и безопасность (п. 7.7. СП 2.3.6.1079-01)

- нарушения требований к проведению мероприятий по дезинсекции: мероприятия по дезинсекции проводились нерегулярно (п. 12.1, 12.2 СП 2.3.6.1079-01);

- нарушения требований к выработке кондитерских изделий с кремом: (п. 10.10 СП 2.3.6.1079-01);

- нарушения требований к прохождению медицинских осмотров: не обеспечено прохождение периодических медицинских осмотров всеми работниками предприятия общественного питания (п. п. 13.1, 15.1 СП 2.3.6.1079-01).

Наиболее часто встречающимися нарушениями были нарушение пунктов СП 2.3.6.1066-01 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов":

- для хранения и подготовки пищевых продуктов к продаже используются неприспособленные помещения (коридоры, складские помещения) (п. 5.4. СП 2.3.6.1066-01);

- допускается хранение и реализация скоропортящихся продуктов при температуре выше +6 Со (нарушение п. 7.2. СП 2.3.6.1066-01);

- не сохраняются до конца реализации продуктов питания этикетки (ярлыки) от тары поставщика (п. 7.4. СП 2.3.6.1066-01);

- не соблюдаются правила товарного соседства при хранении пищевых продуктов и нормы складирования (в холодильных камерах совместно хранятся готовые к употреблению пищевые продукты, полуфабрикаты и сырая продукция; хранение продуктов на полу без подтоварников (п.п. 7.6., 7.7., 7.8. СП 2.3.6.1066-01);

- допускается реализация продукции без наличия качественного удостоверения (для продукции российского производства), сопроводительных документов, подтверждающих их происхождение, качество и безопасность (п. 8.24 СП 2.3.6.1066-01);

- отсутствуют сведения о прохождении работниками торговой организации медицинских осмотров и санитарно-гигиенического обучения (п. 13.1. СП 2.3.6.1066-01).

Информация о проведенных профилактических мероприятиях в отношении подконтрольных субъектов

В соответствии со статьей 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ и в целях организации проведения Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами деятельности по профилактике нарушений обязательных требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, предупреждения возможного нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований и снижения рисков причинения ущерба охраняемым законом ценностям ФМБА России была утверждена Программы профилактики нарушений в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях, обслуживаемых Федеральным медико-биологическим агентством на 2017 год.

В целях обеспечения повсеместной информированности подконтрольных субъектов о полном комплексе предъявляемых к ним, их деятельности и используемым ими производственным объектам обязательных требований, соблюдение которых составляет предмет федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, на сайте ФМБА России и его территориальных органов размещен перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования. Перечень постоянно актуализируется.

Для предупреждения нарушений обязательных требований, связанных с недостаточностью информации об обязательных требованиях или сложностью требований для однозначного понимания, снижения количества нарушения обязательных требований и повышения уровня защищенности охраняемых законом ценностей ФМБА России и его территориальные органы осуществляли информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований.

ФМБА России и его территориальными органами обобщены и размещены на сайтах в сети "Интернет" результаты правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности ФМБА России при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

В 2017 году территориальными органами ФМБА России объявлено 285 предостережений о недопустимости нарушений обязательных требований юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям. От юридических лиц, индивидуальных предпринимателей было получено 2 возражения на предостережения. Исполнено 226 предостережений, а по 57 не подошел срок исполнения.

В течение 2017 г. ФМБА России и его территориальными органами проводились публичные мероприятия с подконтрольными субъектами, индивидуальное и общее консультирование по вопросам соблюдения обязательных требований. В течение года проводились дни "Открытых дверей", осуществлялся личный прием руководителей организаций. Проведено публичных обсуждений с подконтрольными субъектами - 27. Проведено консультаций, инструктажей, по разъяснению обязательных требований - 3559. Проведено семинаров, конференций, заседаний рабочих групп - 389. Количество выступлений в СМИ, в которых принято участие всего - 2493, из них по телевидению - 203, по радио - 190, публикаций - 2100.

ФМБА России и его территориальными органами постоянно проводится разъяснительная работа относительно процедур надзора до, во время и после проведения мероприятий по контролю.

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется путем проведения проверок соблюдения организациями здравоохранения, науки и образования, а также их структурными подразделениями, осуществляющими заготовку, переработку, хранение, транспортировку, применение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов.

При формировании плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2017 г. ФМБА России руководствовалось требованиями ст. 26.1 Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ, касающимися особенностей организации и проведения в 2016-2018 годах плановых проверок при осуществлении государственного контроля в отношении субъектов малого предпринимательства.

В результате данного подхода число проверок, запланированных на 2017 г., снизилось на 5% от уровня 2016 г. и составило 1024.

В 2017 г. доля внеплановых проверок от общего числа проверок составила 51% (в 2016 г. - 56%).

Основаниями для проведения внеплановых проверок в рамках реализации Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ в 2017 г., стали:

- контроль исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений - 96% (в 2016 г. - 96%);

- информация о возникновении угрозы причинения вреда/причинении вреда жизни, здоровью граждан - 4% (в 2016 г. - 3,8%).

По результатам проверок в 2017 г. должностными лицами ФМБА России и его территориальных органов выданы предписания, составлено 366 протоколов об административных правонарушениях (в 2016 г. - 331) по следующим статьям Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях:

6.31 ч. 1 - несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии;

6.31 ч. 2 - несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование;

19.5 ч. 1 - невыполнение в установленный срок законного предписания органа (должностного лица), осуществляющего государственный контроль, об устранении нарушений законодательства.

Вынесено 80 постановлений о наложении административного наказания в виде предупреждения, 285 - о назначении административного штрафа, 1 - о временном приостановлении деятельности.

Из общего количества постановлений о наложении административного штрафа 128 (45%) вынесено на должностное лицо, 157 (55%) - на юридическое лицо.

Общая сумма наложенных штрафов в 2017 г. - 2741,4 тыс. руб. (2016 г. - 2179,5 тыс. руб.), средняя сумма штрафа - 9619 руб. (2016 г. - 8718 руб.).

Информация о результатах проверок направлялась в Министерство здравоохранения Российской Федерации, прокуратуры субъектов Российской Федерации, руководителям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения.

Результаты проверок, проведенных ФМБА России, юридическими лицами не обжаловались.

За 2017 г. в Управление организации службы крови поступило 165 обращений граждан, что составляет 6,5% от общего количества обращений, поступивших в центральный аппарат ФМБА России (2549 обращений).

На все обращения заявителям даны ответы (разъяснения).

Меры прокурорского реагирования в связи с действиями по рассмотрению обращений граждан не применялись.

В 2017 г. выявлено 2379 правонарушений в сфере донорства крови и ее компонентов (2016 г. - 2454). На 1 проверку пришлось 4,6 правонарушений, против 5,3 в 2016 г. Количество правонарушений по невыполнению предписаний ФМБА России его территориальных органов составило 147 (6,2%) (2016 г. - 220 (9,0%).

При анализе выявленных нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, допущенных субъектами обращения донорской крови и ее компонентов в 2017 г., установлено следующее.

В структуре нарушений обязательных требований преобладало несоблюдение требований следующих нормативных правовых актов (83,4% от общего количества нарушений):

- приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов" (далее - приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н) (48,7% от общего количества нарушений %) (2016 г. - 43,4%);

- технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 г. N 29 (далее - технический регламент) (24,2%) (2016 г. - 30,6%);

- приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 г. N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения" (далее - приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. N 278н) (10,5%) (2016 г. - 10,4%).

При осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов выявлены следующие типичные нарушения обязательных требований:

приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. N 183н:

- не прохождение обучения по вопросам трансфузиологии врачами клинических подразделений, проводящими первичное исследование групповой и резус-принадлежности;

- не проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности реципиента, фенотипирования, определения антиэритроцитарных антител;

- проведение подтверждающего определения групповой и резус-принадлежности реципиента в другом учреждении;

- переливание компонентов донорской крови без учета фенотипа в предусмотренных законодательством случаях;

- нарушения при проведении проб на совместимость (пробы не проводятся, проводится 1 проба, результат не вносится в протокол трансфузии), биологической пробы (проба не проводится, результат не вносится в протокол трансфузии).

технического регламента:

- не соблюдение требований к прослеживаемости крови, ее компонентов, расходных материалов, лабораторных образцов, регистрационных данных и исполнителей работ при заготовке донорской крови и ее компонентов;

- нарушение требований к контролю температуры при транспортировке компонентов донорской крови;

- нарушение требований к контролю и регистрации температуры хранения компонентов донорской крови (не регистрируется температура хранения в выходные и праздничные дни);

- использование оборудования, не предназначенного для выполняемых видов работ;

- не исследование донорской крови и ее компонентов по показателям биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности.

приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. N 278н:

- нарушение требований к штатным нормативам персонала субъектов обращения донорской крови и ее компонентов;

- не соблюдение требований к оснащению оборудованием субъектов обращения донорской крови и ее компонентов.

Кроме того, к типичным нарушениям обязательных требований можно отнести:

- несообщение информации о реакциях и об осложнениях в нарушение требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 г. N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови";

- не использование молекулярно-биологических методов в целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C и возбудителя сифилиса;

- нарушение порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов.

Проведенный анализ показал, что выявленные в ходе проверок нарушения, допускались медицинскими организациями, зачастую в связи с незнанием законодательства в сфере донорства крови и ее компонентов, несвоевременным ознакомлением с изменениями законодательства, а также с несвоевременным прохождением обучения по вопросам трансфузиологии.

На состояние подконтрольной сферы в части устранения выявленных нарушений могут оказать влияние разработка, внедрение и поддержание в рабочем состоянии в подконтрольных субъектах системы качества, охватывающей все виды осуществляемой деятельности и направленной на обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, проведение внутренних аудитов системы качества.

В соответствии с Порядком представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, утвержденным приказом Минздрава России от 3 июня 2013 г. N 348н, в 2017 г. в ФМБА России и его территориальные органы поступило 53 извещения о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях (далее - ПТО) (2015 г. - 83, 2016 г.).

С целью выработки рекомендаций для учреждений службы крови России, совершенствования нормативного правового регулирования, все случаи ПТО проанализированы специалистами Федерального государственного бюджетного учреждения "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства".

ФМБА России ведется работа по совершенствованию нормативных правовых актов с целью исключения устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов.

При участии ФМБА России внесены изменения в Федеральный закон от 20.07.2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".

В частности, изменения касаются замены технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии на правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждаемых Правительством РФ.

Также уточняется понятие государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Указанные изменения вступают в силу с 1 января 2019 года.

Кроме того, ФМБА России подготовлены предложения к проекту Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов.

С 1 января 2017 г. вступили в силу изменения, внесенные в Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ), касающиеся в том числе организации и проведения мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований.

В течение 2017 г. ФМБА России и его территориальными органами велась работа по реализации положений Федерального закона N 294-ФЗ в соответствии с программой профилактики нарушений обязательных требований.

В целях обеспечения повсеместной информированности подконтрольных субъектов о полном комплексе предъявляемых к ним, их деятельности и используемым ими производственным объектам обязательных требований, соблюдение которых составляет предмет государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, на сайте ФМБА России и его территориальных органов размещен перечень нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования.

Для предупреждения нарушений обязательных требований, связанных с недостаточностью информации об обязательных требованиях (или) сложностью требований для однозначного понимания, снижения количества нарушения обязательных требований и повышения уровня защищенности охраняемых законом ценностей ФМБА России и его территориальные органы осуществляли информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований.