Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2018 г. "В связи с возросшим количеством осложнений у пациентов после косметологических процедур, Росздравнадзор заявляет следующее"

Обзор документа

Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 марта 2018 г. "В связи с возросшим количеством осложнений у пациентов после косметологических процедур, Росздравнадзор заявляет следующее"

В последнее время специалисты, оказывающие хирургическую и терапевтическую медицинскую помощь, констатируют возросшее количество осложнений у пациентов после проведения косметических услуг ненадлежащего качества. Наиболее частыми осложнениями инъекционных косметологических процедур являются воспалительные и аллергические реакции, гнойные абсцессы, язвы, дефекты кожных покровов.

В связи с участившимися случаями оказания косметологических услуг ненадлежащего качества, сопровождаемых причинением вреда здоровью граждан, Росздравнадзор настоятельно рекомендует обращать внимание на следующие важные моменты.

Пациентам - потребителям инъекционных косметологических услуг - необходимо удостовериться в наличии у учреждения лицензии на оказание медицинских услуг по профилю косметология (Единый реестр лицензий размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru/services/licenses).

Выполнение косметологических услуг допустимо только по адресу, указанному в лицензии. Косметологическая инъекционная терапия в бытовых условиях, на дому или в организациях, не имеющих соответствующей лицензии, является противозаконной деятельностью.

Врач-косметолог в обязательном порядке должен иметь профессиональную переподготовку по специальности "косметология" при наличии подготовки в интернатуре или ординатуре по специальности "дерматовенерология". Информацию о профессиональной подготовке врачей медицинская организация обязана размещать на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Медицинские изделия, в том числе имплантируемые (филлеры, мезо-нити и другие), а также лекарственные препараты для выполнения инъекционных косметологических процедур (ботокс, мезотерапия и другие "уколы красоты") должны быть безопасными и эффективными, что подтверждается наличием регистрационного удостоверения. Проверить регистрацию медицинской продукции возможно на сайте Росздравнадзора (http://roszdravnadzor.ru/services/misearch - медизделия) и в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru - фармпрепараты).

Во избежание нарушений прав граждан в сфере здравоохранения и угрозы причинения вреда их здоровью и жизни, Росздравнадзор призывает провайдеров медицинских услуг неукоснительно соблюдать требования законодательства, а пациентов - бдительно и ответственно относиться к собственному здоровью. При возникновении осложнений во время или после получения косметологических процедур необходимо незамедлительно информировать Росздравнадзор и его территориальные органы.

Справка Росздравнадзора:

Осуществление медицинской деятельности без лицензии подлежит административной и/или уголовной ответственности (в отношении организаций частной системы здравоохранения: ч. 2 ст. 14.1. КоАП РФ - штраф на юридических лиц 40-50 тыс. руб. с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; в отношении государственных организаций: ч. 1 ст. 19.20 - штраф 170-250 тыс. руб. или административное приостановление деятельности до 90 суток); возможна также и уголовная ответственность за незаконное предпринимательство по ст. 171 УК РФ.

Административное наказание за грубые нарушения лицензионных требований для организаций частной системы здравоохранения устанавливается в виде штрафа 100-200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; для государственных организаций: 150-250 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий влечет за собой уголовную ответственность в соответствии со статьей 238.1 УК РФ (максимальное наказание - лишение свободы до 12 лет).

Обзор документа


Приведена информация по вопросу оказания инъекционных косметологических услуг.

Потребителям необходимо удостовериться в наличии у учреждения лицензии на оказание медуслуг по профилю косметология. Единый реестр лицензий размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.ru)

Выполнение услуг допустимо только по адресу, указанному в лицензии.

Врач-косметолог обязательно должен иметь профессиональную переподготовку по специальности "косметология" при наличии подготовки в интернатуре или ординатуре по специальности "дерматовенерология". Информацию о подготовке врачей медорганизация обязана размещать на своем сайте.

Медицинские изделия, в т. ч. имплантируемые (филлеры, мезо-нити и другие), а также лекарственные препараты для выполнения инъекционных косметологических процедур (ботокс, мезотерапия и другие "уколы красоты") должны иметь регистрационные удостоверения. Проверить регистрацию медицинской продукции можно на сайте Росздравнадзора (раздел "медизделия") и в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России (grls.rosminzdrav.ru - фармпрепараты).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: