Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2017 г. № 1694 “О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации” (не вступило в силу)

Обзор документа

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2017 г. № 1694 “О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации” (не вступило в силу)

В соответствии с пунктом 3 статьи 14 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые:

Правила учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

Правила представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.

Председатель Правительства
Российской Федерации
Д. Медведев

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2017 г. № 1694

Правила
учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

2. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется в организациях, осуществляющих производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее организации).

3. При учете объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) единицей измерения является декалитр при температуре этой продукции +20°С.

Учет осуществляется с точностью до сотых долей декалитра.

4. Основное технологическое оборудование организаций должно быть оснащено автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - автоматические средства измерения), отвечающими требованиям к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. № 396 "О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции".

Автоматические средства измерения должны быть опломбированы (опечатаны) федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля (надзора) в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

5. Учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) осуществляется с применением технических средств фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - технические средства), определенных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. № 650 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции".

Программно-аппаратные средства организаций должны обеспечивать прием и передачу полученной с использованием автоматических средств измерения информации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

6. Для учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) используются следующие показатели:

а) объем готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола);

б) объем безводного (100-процентного) спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле);

в) концентрация безводного спирта в готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле).

7. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, определяются с применением автоматических средств измерения в следующем порядке:

а) после окончания последней технологической операции, связанной с производством фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), перед передачей ее на хранение или использования для собственных нужд;

б) до поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) из емкости для ее хранения.

8. Значения показателей, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, не должны отклоняться от значений показателей, указанных в первичных учетных документах организаций, более чем на объем, рассчитанный в соответствии с порядком оценки достоверности учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), устанавливаемым федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять функции по нормативно-правовому регулированию в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (за исключением производства сельскохозяйственными товаропроизводителями вина, игристого вина (шампанского) из собственного винограда) и ограничения потребления (распития) алкогольной продукции.

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2017 г. № 1694

Правила
представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления деклараций об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее - декларации).

2. Организации, осуществляющие производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) для производства спиртосодержащих медицинских изделий (далее - организации), обязаны осуществлять декларирование объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

3. Декларации об объеме производства и поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению № 1.

4. Декларации об объеме использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению № 2.

5. Декларации об объеме поставки фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) представляются организациями по форме согласно приложению № 3.

6. Декларации представляются ежеквартально, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

7. Декларации представляются по телекоммуникационным каналам связи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой выдан любым удостоверяющим центром, аккредитованным в порядке, установленном Федеральным законом "Об электронной подписи".

8. Декларации представляются в целом по организации, включая ее обособленные подразделения, в Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка.

9. Порядок заполнения деклараций и формат их представления в форме электронного документа устанавливаются Министерством финансов Российской Федерации.

10. При обнаружении организацией в текущем отчетном периоде фактов неотражения или неполноты отражения необходимых сведений, а также ошибок (искажений), допущенных в представленных ранее декларациях, организация представляет корректирующие декларации, в которых содержатся сведения (дополнения), уточняющие сведения, содержащиеся в декларациях, представленных ранее (далее корректирующие декларации).

Корректирующие декларации представляются до истечения срока подачи декларации за квартал, следующий за отчетным кварталом, с обоснованием причин, вызвавших неполноту или недостоверность представленных сведений (за исключением случаев, предусмотренных пунктом 12 настоящих Правил).

11. Во время проведения Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка проверки достоверности сведений в представленных организацией декларациях организация не вправе представлять корректирующие декларации за проверяемый период.

12. Представление корректирующих деклараций после срока, установленного пунктом 10 настоящих Правил, возможно:

а) по предписанию Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка об устранении выявленных нарушений обязательных требований, установленных Федеральным законом "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";

б) по решению Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка о возможности представления корректирующих деклараций, принятому по результатам рассмотрения заявления организации о представлении корректирующей декларации после установленного срока. Порядок представления указанного заявления и порядок принятия решения о возможности представления корректирующей декларации после установленного срока утверждаются Министерством финансов Российской Федерации.

13. Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка не вправе отказать в принятии декларации, представленной организацией в соответствии с настоящими Правилами.

Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка при получении декларации в тот же день передает организации по телекоммуникационным каналам связи квитанцию о приеме декларации в форме электронного документа.

Днем представления декларации считается дата ее передачи по телекоммуникационным каналам связи.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к Правилам представления деклараций
об объеме производства, поставки
и (или) использования для собственных
нужд фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола)

(форма)

См. приложение №1 в редакторе Adobe Reader

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к Правилам представления деклараций
об объеме производства, поставки
и (или) использования для собственных
нужд фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола)

(форма)

См. приложение №2 в редакторе Adobe Reader

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к Правилам представления деклараций
об объеме производства, поставки
и (или) использования для собственных
нужд фармацевтической субстанции
спирта этилового (этанола)

(форма)

См. приложение №3 в редакторе Adobe Reader

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 29 декабря 2017 г. № 1694

Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации

1. В Правилах учета объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учета использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2006 г. № 380 "Об учете объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также учете использования производственных мощностей, объема собранного винограда и винограда, использованного для производства винодельческой продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 26, ст. 2845; 2012, № 17, ст. 1996; 2014, № 12, ст. 1298; 2015, № 50, ст. 7167; 2016, № 22, ст. 3210):

а) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:

"1.1. Настоящие Правила не распространяются на учет объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";

б) в подпункте "а" пункта 3 слова "(за исключением этилового спирта по фармакопейным статьям)" исключить;

в) в пункте 4:

абзац третий изложить в следующей редакции:

"спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий";

в абзаце седьмом слова "этилового спирта по фармакопейным статьям," исключить;

г) в пункте 5:

подпункт "в" изложить в следующей редакции:

"в) розничной продажи алкогольной продукции, осуществляемой в населенных пунктах, в которых отсутствует доступ к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в том числе точка доступа, определенная в соответствии с Федеральным законом "О связи". Перечень таких населенных пунктов определяется в соответствии с подпунктом 3 пункта 2.1 статьи 8 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции";";

подпункт "ж" изложить в следующей редакции:

"ж) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий;".

2. В Правилах представления деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, об объеме собранного винограда и использованного для производства винодельческой продукции винограда, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 9 августа 2012 г. № 815 "О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей, об объеме собранного винограда и использованного для производства винодельческой продукции винограда" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 34, ст. 4735; 2013, № 47, ст. 6107; 2014, № 14, ст. 1631; 2016, № 21, ст. 3007):

а) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания:

"1.1. Настоящие Правила не распространяются на представление декларации об объеме производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";

б) в пункте 2:

в подпункте "г" слова "этилового спирта по фармакопейным статьям," исключить;

подпункт "д" признать утратившим силу;

в) пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. Организации, осуществляющие закупку этилового спирта для производства этилового спирта (в том числе денатурата) или использующие этиловый спирт в объеме более 200 декалитров в год для производства этилового спирта (в том числе денатурата), алкогольной и спиртосодержащей продукции, на технические или иные цели, не связанные с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, а также сельскохозяйственные товаропроизводители, осуществляющие закупку этилового спирта в объеме более 200 декалитров в год на технические или иные цели, не связанные с производством этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, представляют декларации об объеме использования этилового спирта по форме согласно приложению № 2.";

г) в пункте 9 слова "закупку этилового спита по фармакопейным статьям в объеме более 200 декалитров в год в целях его использования в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, включенных в государственный реестр лекарственных средств, и (или) в целях его использования для собственных нужд," исключить.

Обзор документа


Регламентирован порядок учета объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Такой учет ведут производители названной субстанции. Он осуществляется с точностью до сотых долей декалитра. Для этих целей применяются техсредства фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта в ЕГАИС.

Автоматические средства измерения должны быть опломбированы (опечатаны) Росалкогольрегулированием.

Для учета используются следующие показатели: объем готовой фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объем и концентрация в ней безводного (100-процентного) спирта.

Установлены формы и порядок представления деклараций об объеме производства, использования и поставки фармсубстанции спирта этилового (этанола).

Они подаются в Росалкогольрегулирование ежеквартально не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: