Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение АО НПК "Катрен" от 20.02.2017 N 589 ЦО по вопросу необходимости заполнения Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Протокол согласования цен), при приобретении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП), организациями, не осуществляющими оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами, и сообщает.

Согласно абзацу 2 пункта 1 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 (далее - Правила), предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов, устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - индивидуальные предприниматели), медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации), осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории соответствующих субъектов Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 6 Правил, реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии Протокола согласования цен, составленного по форме согласно приложению к Правилам, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в Перечень ЖНВЛП на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Согласно форме Протокола согласования цен, являющейся приложением к Правилам, Протокол согласования цен подписывается уполномоченными представителями организаций оптовой или розничной торговли.

Таким образом, Протокол согласования цен составляется в случае, если лекарственные препараты приобретаются организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, осуществляющими оптовую или розничную торговлю лекарственными препаратами, включенными в Перечень ЖНВЛП.

Согласно приложению к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения включает следующие работы и услуги:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.

2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения.

3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения.

7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Исходя из изложенного, организация не обязана ставить печать и подпись в Протоколе согласования цен только в случае, если лицензия на фармацевтическую деятельность данной организации не предусматривает оптовую и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. При этом в целях подтверждения отсутствия прав на осуществление оптовой и (или) розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения покупатель может предоставить поставщику заверенные копии лицензии и приложений к ней.

Таким образом, в случае реализации лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, покупатель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, предусматривающую оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, обязан подписать Протокол согласования цен независимо от того, планирует ли он дальнейшую реализацию приобретаемых лекарственных препаратов.