Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2017 г. N 02И-307/17 "О предоставлении информации"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с 15.01.2016 вступили в силу положения пункта 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. N 39263), касающиеся обязательного порядка предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.

Для сбора и обработки сведений в электронном виде о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, Росздравнадзор предоставляет организациям, осуществляющим производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, авторизованный доступ в подсистему "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора

Для регистрации и получения доступа в подсистему "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (www.roszdravnadzor.ru) в рубрике "Электронные сервисы" размещен раздел "Автоматизированная система "Выборочный контроль".

На сайте Росздравнадзора размещено информационное письмо от 12.05.2015 N 01И-752/15 "О получении доступа к подсистеме "Выборочный контроль" АИС Росздравнадзора", содержащее инструкцию для регистрации новых пользователей и телефон технической поддержки: 8 (495) 255-23-76.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление сведений или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор влечет ответственность, предусмотренную ст. 19.7.8. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.