Приказ Министерства экономического развития РФ от 7 сентября 2016 г. № 570 "О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
1. Внести изменения в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный № 33362) согласно приложению.
2. Установить, что для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих действующую аккредитацию в национальной системе аккредитации, положения настоящего приказа вступают в силу по истечении ста двадцати дней с даты официального опубликования настоящего приказа.
Министр | А.В. Улюкаев |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 февраля 2017 г.
Регистрационный № 45753
Приложение
к приказу Министерства
экономического развития РФ
от 7 сентября 2016 г. № 570
Изменения,
которые вносятся в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации»
1. В критериях аккредитации и перечне документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2014 г., регистрационный № 33362) (далее - критерии):
1) в пункте 9:
абзац второй изложить в следующей редакции:
«высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;»;
дополнить абзацами следующего содержания:
«Для органов по сертификации, вьшолняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате органа по сертификации не менее пяти работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.
Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:
высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.»;
2) в пункте 11 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
3) пункт 13 изложить в следующей редакции:
«13. В случаях, предусмотренных техническими регламентами Российской Федерации и техническими регламентами Таможенного союза, в состав юридического лица, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа по сертификации, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).»;
4) в подпункте «в» пункта 14.4 слова «а также механизмы обеспечения беспристрастности;» заменить словами «а также политику, определяющую механизмы обеспечения и поддержания беспристрастности;»;
5) подпункт «и» пункта 14.8 после слов «правила их хранения и архивирования» дополнить словами «, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных заявителями в орган по сертификации для целей получения сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии, а также удостоверяющих соответствие объекта подтверждения соответствия установленным требованиям, в течение срока действия соответствующего сертификата соответствия или декларации о соответствии, а также одного года после истечения срока их действия либо прекращения их действия или со дня принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия или регистрации декларации о соответствии;»;
6) в пункте 14.9:
подпункт «е» дополнить словами «, а также методику расчета стоимости работ по сертификации, включающую в себя правила определения стоимости работ по отбору образцов, стоимости проведения исследований (испытаний) и измерений, стоимости анализа состояния производства (в случае проведения) и стоимости иных затрат органа по сертификации»;
дополнить подпунктом «и» следующего содержания:
«и) информация о работниках органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия (фамилия, имя, отчество (при наличии), информация об образовании, об опыте работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц);»;
7) в подпункте «г» пункта 15 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
8) в пункте 19:
абзац пятый изложить в следующей редакции:
«Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов о результатах исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключением лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).»;
дополнить абзацами следующего содержания:
«Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:
высшего образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;
опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее пяти лет.»;
9) в пункте 21:
в абзацах первом и третьем слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
дополнить абзацем следующего содержания:
«для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в соответствии с нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям лаборатории необходимо использовать оборудование, которое находится в местах производства железнодорожной продукции;»;
10) пункт 22 дополнить абзацем вторым следующего содержания:
«В случае, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта, при проведении испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающихся аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.»;
11) абзац третий подпункта «а» пункта 23.10 изложить в следующей редакции:
«программу проведения внутренних аудитов;»;
дополнить абзацем четвертым следующего содержания:
«процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;»;
12) в подпункте «и» пункта 23.7 после слов «правила их хранения и архивирования» дополнить словами «, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями на проведение исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений или принятия решения об отказе в его выдаче;»;
13) в пункте 23.11 слова «аттестованных стандартных образцов» заменить словами «стандартных образцов»;
14) дополнить пунктом 23.11.1 следующего содержания:
«23.11.1. наличие плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, наличие правил актуализации плана участия в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, в том числе в случае изменения состава работников, принимающих участие в работах в соответствии с областью аккредитации, оборудования, используемого для проведения исследований (испытаний) и измерений, методов исследований (испытаний) и измерений, указанных в области аккредитации;»;
15) пункт 23.17 после слов «корректирующих мероприятий,» дополнить словами «в том числе по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях,»;
16) в подпункте «и» пункта 24 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
17) абзац второй пункта 28 изложить в следующей редакции:
«высшего образования, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;»;
18) в пункте 30:
в абзацах первом и втором слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
дополнить абзацем следующего содержания:
«В случаях, предусмотренных нормативными правовыми актами, документами в области стандартизации и иными документами, устанавливающими требования к проведению инспекций, в состав юридического лица или индивидуального предпринимателя, структурное подразделение которого аккредитовано в качестве органа инспекции, должно входить также структурное подразделение, аккредитованное в качестве испытательной лаборатории (центра).»;
19) в подпункте «з» пункта 32 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
20) абзац второй пункта 36 изложить в следующей редакции:
«высшего образования либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;»;
21) в пункте 38 и в подпункте «ж» пункта 40 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
22) в пункте 43 после слов «документов в области стандартизации» дополнить словами «, методик (методов) измерений», слова «указанных в области аккредитации» заменить словами «в соответствии с областью аккредитации, указанных»;
23) абзац второй пункта 44 изложить в следующей редакции:
«высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;»;
24) в абзацах первом и втором пункта 46 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
25) подпункт «б» пункта 49.3 изложить в следующей редакции:
«б) наличие документов, подписанных работниками и определяющих функциональные обязанности персонала, выполняющего работы (оказывающего услуги) по обеспечению единства измерений в области аккредитации лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками лаборатории;»;
26) пункт 49.5 после слов «такой подготовки,» дополнить словами «правил привлечения стажеров к работам по обеспечению единства измерений,»;
27) в подпункте «а» пункта 49.7 цифру «4» заменить цифрой «43»;
28) подпункт «б» пункта 49.9 изложить в следующей редакции:
«б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем структурного подразделения юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя, осуществляющего деятельность в области аккредитации, или его заместителем:»;
29) в пункте 55.6:
подпункты «а», «б», и «е» изложить в следующей редакции:
а) описание процедур определения метрологических и технических характеристик средств измерений, включая показатели точности, выраженные в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации;
б) описание процедуры идентификации программного обеспечения (при наличии программного обеспечения);
е) описание процедуры оценки неопределенности результатов калибровки;
подпункт «г» исключить;»;
30) дополнить пунктом 55.6.1 следующего содержания:
«55.6.1. При проведении калибровки средств измерений лаборатория должна иметь описание процедуры выбора эталонов единиц физических величин, стандартных образцов, применяемых в качестве эталонов, а также вспомогательного оборудования, используемого при проведении калибровки.»;
31) пункт 55.7 после слов «методик поверки» дополнить словами «и (или) калибровки»;
32) дополнить пунктом 55.7.1 следующего содержания:
«55.7.1. Все средства измерений, используемые для калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений, имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, должны быть поверены или калиброваны перед вводом в эксплуатацию.»;
33) в подпункте «и» пункта 59 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
34) приложение № 1 к критериям изложить в следующей редакции:
«Приложение № 1
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец документа
о представлении сведений о работниках органа по сертификации
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество(1), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения | Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству | Выполняемые функции | Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании) | Практический опыт в сфере подтверждения соответствия (в годах) | Примечание |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
(должность уполномоченного лица) | (подпись уполномоченного лица) | (инициалы, фамилия уполномоченного лица) |
_____________________________
(1) При наличии.»;
35) в приложении № 2 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
«Приложение № 2
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
Образец документа о представлении сведений о работниках лаборатории
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество(1), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения | Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству | Выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения | Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании) | Практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах) | Примечание |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
(должность уполномоченного лица) | (подпись уполномоченного лица) | (инициалы, фамилия уполномоченного лица) |
_____________________________
(1) При наличии.»;
в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемых образцов 4 и 6 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
36) в приложении № 3 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
«Приложение № 3
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
Образец документа о представлении сведений о работниках органа инспекции
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество(1), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения | Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству | Выполняемые функции | Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании) | Практический опыт в сфере оценки соответствия (в годах) | Примечание |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
(должность уполномоченного лица) | (подпись уполномоченного лица) | (инициалы, фамилия уполномоченного лица) |
_____________________________
(1) наличии.»;
в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемого образца 4 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
37) в приложении № 4 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
«Приложение № 4
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
Образец документа
о представлении сведений о работниках провайдера межлабораторных сличительных испытаний
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество(1), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения | Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству | Виды деятельности, связанные с реализацией программы проверки квалификации | Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании) | Практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах) | Примечание |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
(должность уполномоченного лица) | (подпись уполномоченного лица) | (инициалы, фамилия уполномоченного лица) |
_____________________________
(1) При наличии.»;
в графе 9 рекомендуемого образца 2 и в графе 7 рекомендуемого образца 4 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования»;
38) в приложении № 5 к критериям:
рекомендуемый образец 1 изложить в следующей редакции:
«Приложение № 5
к Критериям аккредитации
и перечню документов,
подтверждающих соответствие
заявителя, аккредитованного
лица критериям аккредитации
Рекомендуемый образец 1
Образец документа о представлении сведений о работниках
№ п/п |
Фамилия, имя, отчество(1), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения | Основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско-правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству | Вид измерений, тип (группа) средств измерений | Образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании) | Практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах) | Примечание |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
(должность уполномоченного лица) | (подпись уполномоченного лица) | (инициалы, фамилия уполномоченного лица) |
_____________________________
(1) При наличии.»;
в графе 9 рекомендуемых образцов 2 и 3, в графе 7 рекомендуемых образцов 4 и 6 слова «владения и (или) пользования» заменить словами «владения и пользования».
2. Абзац восьмой перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, утвержденного указанным приказом, исключить.
Обзор документа
Скорректированы критерии аккредитации юрлиц и ИП, выполняющих работы по оценке соответствия.
Так, работники органа по сертификации должны иметь высшее образование, либо среднее профобразование, либо дополнительное профобразование или ученую степень по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.
Включен ряд особых требований для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции; для лабораторий, занимающихся исследованием (испытанием) и измерением такой продукции.
Пересматривается содержание руководства по качеству. Уточнен ряд иных критериев.
Обновлены формы некоторых документов.
Для юрлиц и ИП, имеющих действующую аккредитацию в национальной системе, положения приказа вступают в силу по истечении 120 дней с даты официального опубликования.