Вопрос: Общество с ограниченной ответственностью (далее - Общество) является российской организацией и налогоплательщиком налога на добавленную стоимость.

Просим разъяснить, признается ли проведение российской организацией клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в порядке, установленном Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", проведением научно-исследовательской работы для целей применения подпункта 4 пункта 1 статьи 148 Кодекса?

Может ли российская организация, которая проводит клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения по договорам с заказчиками, не осуществляющими деятельность на территории РФ, принимать к вычету суммы НДС, предъявленные налогоплательщику при приобретении товаров (работ, услуг), используемых при проведении таких клинических исследований?

Ответ: В связи с письмом по вопросам применения налога на добавленную стоимость российской организацией при выполнении научно-исследовательских работ по договору с иностранным лицом Департамент налоговой и таможенной политики сообщает следующее.

Согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 146 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) объектом налогообложения налогом на добавленную стоимость признаются операции по реализации товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации.

Порядок определения места реализации работ (услуг) в целях налога на добавленную стоимость установлен нормами статьи 148 Кодекса.

Так, на основании положений подпункта 4 пункта 1 и подпункта 4 пункта 1.1 статьи 148 Кодекса место реализации научно-исследовательских работ определяется по месту нахождения покупателя таких работ.

Таким образом, в случае, если покупателем указанных работ, является иностранное лицо, зарегистрированное и осуществляющее деятельность на территории иностранного государства, местом реализации услуг территория Российской Федерации не признается, и, соответственно, такие услуги налогом на добавленную стоимость в Российской Федерации не облагаются. При этом суммы налога на добавленную стоимость, предъявленные российской организации на территории Российской Федерации при приобретении товаров (работ, услуг), к вычету не принимаются, а учитываются в стоимости выполняемых работ на основании подпункта 2 пункта 2 статьи 170 Кодекса.

Что касается отнесения деятельности по проведению клинического исследования лекарственных средств к научно-исследовательским работам, то в соответствии с пунктом 1 статьи 11 Кодекса институты, понятия и термины гражданского, семейного и других отраслей законодательства Российской Федерации, используемые в Кодексе, применяются в том значении, в каком они используются в этих отраслях законодательства, если иное не предусмотрено Кодексом.

Кодексом понятие "научно-исследовательские работы" не установлено. В связи с этим при использовании этого понятия в целях налогообложения налогом на добавленную стоимость следует руководствоваться нормами других отраслей законодательства Российской Федерации.

Одновременно сообщаем, что трактовка терминов Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" к компетенции Департамента не относится.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 7 августа 2007 г. N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.