Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты "Октретекс
, раствор для инфузий и подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (5)" серии 010315 и "Октретекс
, раствор для инфузий и подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл, ампулы (10)" серии 010315 производства ООО "Эллара", Россия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение", выявленном при изучении стабильности данных серий лекарственных препаратов.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.10.2015 N 01И-1727/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Эллара" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| М.А. Мурашко |
ООО "Эллара" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Октретекс" 0,1 мг/мл серии 010315, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение".
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).
