Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стерилизатор медицинский модель "TAU Quartz 500" производства "TAU STERIL s.n.c." (Италия), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2006/805 от 30.05.2006, срок действия до 30.05.2016.
В связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие указанного регистрационного удостоверения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Приложение на 2 л. в 1 экз.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 14 апреля 2016 г. N 01И-764/16
Стерилизатор гласперленовый используется для стерилизации эндодонтических инструментов и для мелких инструментов любого назначения (орто, медицинских, хирургических, косметических и др.).
Время стерилизации:
2 сек. - зеркала, зонды
5 сек. - эндодонтические иглы, файлы
10 сек. - хирургические инструменты
| КВАРЦ 500 | КВАРЦ-150 | |
|---|---|---|
| Температура стерилизации | 230°С | 230°С |
| Размеры цилиндра | диаметр 62 мм./высота 50 мм. | диаметр 40 мм./высота 35 мм. |
| Напряжение | 220 в, 50 гц | 220 в, 50 гц |
| Мощность | 170 вт | 85 вт |
| Вес | 2,0 кг | 1,5 кг |
| Габаритные размеры (см) | 13x16x13,5 | 9x16x11,5 |
Стерилизация происходит посредством обработки медицинского инструмента высокой температурой. Для этого используется металлический стакан с наполнителем (стеклянные шарики диаметром 2 мм.). Электрический тен нагревает колбу, в которой находятся инструменты. Передача тепла происходит через наполнитель.
1. Включите стерилизатор выключателем ON/OFF.
2. Дождитесь когда погаснет оранжевая индикаторная лампочка (стерилизатор набрал нужную температуру и готов к работе).
3. Откиньте крышку и вставьте рабочую часть инструмента в стакан с наполнителем на время, указанное на передней панели стерилизатора.
4. После стерилизации закройте крышку.
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Стерилизатор медицинский модель "TAU Quartz 500" производства "TAU STERIL s.n.c." (Италия), сопровождаемого сведениями о РУ ФС N 2006/805 от 30.05.2006, срок действия до 30.05.2016.
В связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие указанного регистрационного удостоверения.
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медицинского изделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
