Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2016 г. N 01И-945/16 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 40415 производства ЗАО "Северная звезда" отобранных со склада ЗАО "Северная звезда" (г. Санкт-Петербург), проведенного ЗАО "Фарм-Холдинг" (протокол испытаний от 29.01.2016 N А1-16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000667-280911, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 13678 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается, что образцы лекарственного препарата "Симвастатин-СЗ" 10 мг серии 40415 соответствуют требованиям НД ЛП 000667-280911, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 13678 упаковок.
Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.