Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2016 г. N 01И-945/16 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 мая 2016 г. N 01И-945/16 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 40415 производства ЗАО "Северная звезда" отобранных со склада ЗАО "Северная звезда" (г. Санкт-Петербург), проведенного ЗАО "Фарм-Холдинг" (протокол испытаний от 29.01.2016 N А1-16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000667-280911, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 13678 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

    М.А. Мурашко

Обзор документа


Сообщается, что образцы лекарственного препарата "Симвастатин-СЗ" 10 мг серии 40415 соответствуют требованиям НД ЛП 000667-280911, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 13678 упаковок.

Вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления сведений, подтверждающих его качество.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: