Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 марта 2016 г. N 01И-609/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях, сопровождаемых ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированном медицинском изделии "Акупунктурный аппликатор-флистер , варианты исполнения:

- Дневной аппликатор Day Active Sticker;

- Ночной аппликатор Night Active Sticker;

- Дневной аппликатор Day Active Sticker invisible;

- Дневной аппликатор Day Active Sticker sensitive, производства OOO "ИФ Профи", производственная площадка "Верофарм", сопровождаемого ложными сведениями о наличии регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10540 от 13.09.2011.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).