Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-716/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-716/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Натрия хлорид буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" серии 320315 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с выявлением в обращении ампул с частичным отсутствием маркировки.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

    М.А. Мурашко

Обзор документа


ЗАО "ПФК Обновление" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Натрия хлорид буфус" 0,9% серии 320315, в связи с выявлением в обращении ампул с частичным отсутствием маркировки.

Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: