Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 апреля 2016 г. N 01И-716/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Натрия хлорид буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" серии 320315 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с выявлением в обращении ампул с частичным отсутствием маркировки.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "ПФК Обновление" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Натрия хлорид буфус" 0,9% серии 320315, в связи с выявлением в обращении ампул с частичным отсутствием маркировки.
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии препарата поставщикам (производителю).