Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 апреля 2016 г. N 214 "Об аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"
В соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; N 53, ст. 7587; 2013, N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; 2014, N 11, ст. 1098; N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4359, 4367, 4388; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 683 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 37, ст. 4697; 2011, N 50, ст. 7390; 2012, N 37, ст. 5002), приказываю:
1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения медицинские организации согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г. Цындымеев):
выдать медицинским организациям, аккредитованным на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, указанным в приложении к настоящему приказу (далее - аккредитованные медицинские организации), свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
внести сведения об аккредитованных медицинских организациях в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра | И.Н. Каграманян |
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 6 апреля 2016 г. N 214
Медицинские организации, аккредитованные на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения
1 федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Санкт-Петербургский многопрофильный центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Санкт-Петербург).
2 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Санкт-Петербургская клиническая больница Российской академии наук (г. Санкт-Петербург).
3 Государственное автономное учреждение здравоохранения "Алексеевская центральная районная больница" (Республика Татарстан, Алексеевский муниципальный район, пгт Алексеевское).
4 государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Городская детская клиническая больница скорой медицинской помощи" (г. Новосибирск).
5 Общество с ограниченной ответственностью "Балтийская медицина" (г. Санкт-Петербург).
6 Общество с ограниченной ответственностью "Генезис" (г. Санкт-Петербург).
7 Общество с ограниченной ответственностью "Куратор" (г. Санкт-Петербург).
Обзор документа
На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения аккредитовано 7 медицинских организаций.
В их числе - ФГБУЗ "Санкт-Петербургский многопрофильный центр" Минздрава России (г. Санкт-Петербург), ГАУЗ "Алексеевская центральная районная больница" (Республика Татарстан), ООО "Балтийская медицина" (г. Санкт-Петербург).