Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 марта 2016 г. N 01И-587/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Оправы корригирующих очков "Prodesign Denmark" ("Продизайн Денмарк"), производства Pro Desing International A/S, Дания, поставщик "ВИАДИС Импорт Сервис", г. Владимир.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).