(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 01И-541/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 091015 производства ООО "Гиппократ", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-495/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "Гиппократ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Гиппократ" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Валерианы настойка" 25 мл, серии 091015, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка".
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
