Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ЗАО «Байер», о принятии производителем решения отозвать из обращения некоторые серии зарегистрированного медицинского изделия «Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA Т», производства «Байер Фарма АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06607 от 13.08.2013 (см. Приложение).
Причина отзыва: повышение уровня поломок тройника медьсодержащей внутриматочной системы Нова Т
во время установки или в короткий срок после установки.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью, и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 25 февраля 2016 г. № 01И-379/16
Сообщается об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA Т", производства "Байер Фарма АГ" (Германия).
Причина - повышение уровня поломок тройника медьсодержащей внутриматочной системы Нова Т во время установки или в короткий срок после установки.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения в России указанного изделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
