Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производитель «Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd.», Китай, выявил в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированное медицинское изделие (материал в Приложении):
«Пробирка вакуумная с активатором свертывания, пластиковая с красной крышкой, размер 13x100, объем 6 мл.» LOT № 1509117 (далее - Медицинское изделие), сопровождаемое сведениями о производителе «Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd.», Китай и регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010, срок действия не ограничен.
Причина опубликования информационного письма: производитель заявил, что вышеуказанное Медицинское изделие с LOT № 1509117 не производил.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Для получения дополнительных разъяснений, писем, запросов следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ИНТМЕД», по адресу: 111524, г. Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 10, тел/факс: (495) 780-74-88, 778-45-20, 234-57-31, E-mail: intmed@int-med.ru.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 20 февраля 2016 г. № 01И-359/16
Сообщается о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия "Пробирка вакуумная с активатором свертывания, пластиковая с красной крышкой, размер 13x100, объем 6 мл." LOT N 1509117, сопровождаемое сведениями о производителе "Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd." (Китай).
Приведено письмо производителя, в котором заявлено, что указанное медицинское изделие с LOT N 1509117 им не производилось.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения в России указанного изделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
