(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2016 г. N 01И-259/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- "Столик инструментальный СИ.03.00", производства ООО "Производственная компания "АСК", Россия, 603009, г. Нижний Новгород, ул. Юлиуса Фучика, д. 60;
- "Кушетка смотровая КМС", производства ООО "САЛВЕ", Россия, 603016, г. Нижний Новгород, ул. Монастырка, д. 20;
- "Светильник передвижной напольный модель "Квант", производства ООО "Здоровый мир", Россия, г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий: "Столик инструментальный СИ.03.00", производства ООО "Производственная компания "АСК" (Россия); "Кушетка смотровая КМС", производства ООО "САЛВЕ" (Россия); "Светильник передвижной напольный модель "Квант", производства ООО "Здоровый мир" (Россия).
Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанных медизделий и предотвратить их обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
