Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2016 г. № 01И-241/16 “Об отзыве медицинских изделий”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон & Джонсон» (прилагается) сообщает об отзыве медицинских изделий:
- Винт (Винт соединительный для введения DHS клинка / Connecting Screw for Insertion of DHS Blade);
- Винт 4.5 мм кортикальный, длина 105 мм, титан / Cortex Screw 4.5 mm, Length 105 mm, Pure Titanium;
- Ретракторы (тазовые для седалищного нерва/Sciatic Nerve Retractors), производства «Синтез ГмбХ», (Synthes GmbH), Швейцария, регистрационное удостоверение № ФС 2006/147 от 07.02.2006, срок действия истекает 07.02.2016.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинских изделий, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение на 6 л.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10 февраля 2016 г. № 01И-241/16
Обзор документа
Сообщается об отзыве медицинских изделий "Винт (Винт соединительный для введения DHS клинка / Connecting Screw for Insertion of DHS Blade)", "Винт 4,5 мм кортикальный, длина 105 мм, титан / Cortex Screw 4.5 mm, Length 105 mm, Pure Titanium", "Ретракторы (тазовые для седалищного нерва/Sciatic Nerve Retractors)", производства "Синтез ГмбХ" (Synthes GmbH) (Швейцария).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения в России указанных изделий. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.