Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сообщения представителя производителя "Флаем Нуова С.п.А.", Италия, информирует о приведении в соответствие сведений, указанных в сопроводительных документах на медицинское изделие "Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями: 1. Соединительная трубка (не более 3 шт.); 2. Экономайзер (устройство для экономии расхода лекарств) (не более 3 шт.); 3. Колба для распыления лекарств (не более 10 шт.); 4. Загубник (не более 10 шт.); 5. Носовой наконечник для взрослых (не более 10 шт.); 6. Носовой наконечник для детей (не более 10 шт.); 7. Дыхательная маска для взрослых (не более 5 шт.). 8. Дыхательная маска для детей (не более 5 шт.); 9. Противопылевой фильтр (не более 3 шт.); 10. Форсунка распылителя (не более 3 шт.) регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12786 от 05.09.2012, срок действия неограничен (выдано взамен регистрационного удостоверения N МЗ РФ 2003/517 от 04.04.2003, срок действия истек 04.04.2013).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Информационное письмо ООО "Интер-Этон" прилагается.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 10 февраля 2016 г. N 01И-243/16