Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2016 г. N 01И-170/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като", производства ООО "Фирма Синтакон", 194223, Россия, Санкт-Петербург, пр. Тореза, д. 44.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Набор реагентов для исследования кала на яйца гельминтов методом толстого мазка по Като", производства ООО "Фирма Синтакон" (г. Санкт-Петербург).
Субъектам обращения медицинских изделий следует провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.