Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 января 2016 г. N 01И-66/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Гель "Оптимед" для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011", партия 018F, производства ЗАО "Оптимедсервис", Россия, Стерлитамакский район, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10751 от 06.05.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 27.10.2015 N 13/ГЗ-15-375Э-027 и приказа Росздравнадзора от 22.01.2016 N 258.