Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2015 г. N 01И-2339/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Слюноотсосы гибкие", производства Asa Dental S.p.a., Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2005/1437 от 06.10.2005, срок действия истек 06.10.2015.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/2647 от 21.05.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Инструменты стоматологические", производства Asa Dental S.p.a. uninominale (Аза Дентал С.п.а юниноминале), Италия, выданного взамен регистрационного удостоверения ФС N 2005/1437 от 06.10.2005, срок действия истек 06.10.2015, на медицинское изделие "Инструменты стоматологические", производства Asa Dental S.p.a. (Аза Дентал С.п.а), Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).